Siringa Intra-articolare Sinovial Hl 64 Acido Ialuronico Sale Sodico 3,2% 32mg H-ha + 32mg H-la/2ml 2 Ml Sinovial

Description
Dispositif visco-supplétif des articulations.
Le sel de sodium de l'acide hyaluronique est constitué de chaînes répétées d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium et représente un composant fondamental du liquide synovial, lui conférant des propriétés viscoélastiques particulières.
Composé d'une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique à haut poids moléculaire (H-HA) et à bas poids moléculaire (L-HA). L'acide hyaluronique à haut et à bas poids moléculaire utilisé dans le dispositif est obtenu par voie fermentaire et n'a pas subi de processus chimiques de modification. Cela entraîne une excellente tolérance. De plus, les chaînes de HA à différents poids moléculaires présentes dans SYNOVIAL HL 64 2 ml, grâce à un traitement spécifique et breveté de la solution, interagissent entre elles, conférant à SYNOVIAL HL 64 2 ml des caractéristiques rhéologiques uniques qui permettent d'administrer, à viscosité de solution égale, des concentrations plus élevées d'acide hyaluronique. Les chaînes de HA à différents poids moléculaires de SYNOVIAL HL 64 2 ml offrent une plus grande résistance à l'hyaluronidase, car cette enzyme n'est pas capable de reconnaître la conformation de ces complexes à haut et bas poids moléculaire, par conséquent, SYNOVIAL HL 64 2 ml est plus adapté pour des applications in vivo dans les tissus.
Indiqué en cas de tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à une incapacité articulaire et dans le processus de réparation des tendons même après des interventions chirurgicales.
Étudié pour compléter le liquide synovial, permettant de restaurer les propriétés physiques et rhéologiques des articulations arthrosiques et des tendons. Dans l'articulation, SYNOVIAL HL 64 2 ml réduit la douleur et favorise le rétablissement de la mobilité articulaire et tendineuse associée, agissant uniquement dans la cavité synoviale où il est injecté, sans exercer aucune action systémique.
Grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et viscoélastiques, il agit au niveau de la gaine tendineuse où il améliore le glissement du tendon ("Tendon gliding") et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, prévenant ainsi la formation d'adhérences dans les suites post-opératoires. Le traitement peut aller jusqu'à trois injections en fonction de la gravité de la dégénérescence articulaire et/ou tendineuse. L'opportunité et la fréquence à laquelle le traitement peut être répété doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient, en tenant compte dans tous les cas du rapport risque/bénéfice du traitement.

Mode d'emploi
Aspirer l'éventuel épanchement articulaire avant de procéder à l'injection de SYNOVIAL HL 64 2 ml.
Dévisser délicatement le capuchon de la seringue, en maintenant fermement entre les doigts le col de fermeture "Luer Lock" et en faisant particulièrement attention pour éviter tout contact avec l'ouverture.
Insérer l'aiguille au col de fermeture de type Luer Lock de la seringue (aiguille de diamètre 18 ou 22G incluse dans l'emballage) en la vissant fermement, jusqu'à ressentir une légère pression, afin d'assurer une étanchéité et de prévenir la fuite du liquide pendant l'administration, en maintenant fermement entre les doigts le col de fermeture "Luer Lock".
Injecter SYNOVIAL HL 64 2 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie stricte, à l'intérieur de l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/zône péritendineuse, selon le besoin médical identifié.

Composants
Acide hyaluronique à haut poids moléculaire (H-HA) et à bas poids moléculaire (L-HA), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.

Avertissements
- Le contenu de la seringue pré-remplie est stérile. La seringue et l'aiguille sont emballées dans un blister scellé.
La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile.
- Ne pas utiliser SYNOVIAL HL 64 2 ml après la date d'expiration.
- Ne pas utiliser SYNOVIAL HL 64 2 ml si l'emballage est ouvert ou endommagé.
- Le point d'injection doit se trouver sur une peau saine.
- Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
- Ne pas administrer SYNOVIAL HL 64 2 ml en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
- Ne pas stériliser à nouveau. Le dispositif est à usage unique.
- Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
- Une fois ouvert, il doit être utilisé immédiatement et éliminé après usage.
- Tenir hors de portée et de vue des enfants.
- Après l'injection, recommander au patient d'éviter toutes les activités physiques intenses et de reprendre les activités normales seulement après quelques jours.
- La présence éventuelle d'une bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit.
- Ne pas mélanger le produit avec des désinfectants de type sels d'ammonium quaternaires ou chlorhexidine car cela peut former un précipité.
- Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection dans la zone du point d'injection.

Conservation
Conserver à température ambiante et en tout cas sous 25 °C et loin des sources de chaleur. Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 36 mois.

Format
Emballage de 1 seringue pré-remplie de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) d'acide hyaluronique sel de sodium dans 2 ml de solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium] et 1 aiguille 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Cod. 6000001389