Syringe Intra-articulaire Joinart Acide Hyaluronique 1,6% 2 Ml 3 Pièces S.f. Group

Joinart est un substitut du liquide synovial dans les articulations atteintes d'arthropathie dégénérative ou mécanique, qui cause des douleurs ou une mobilité réduite.

Description
Joinart est un dispositif médical avec marquage CE conforme à la directive MDD93/42/CEE, contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation à partir d'une fraction à haut poids moléculaire (> 1500 kDa) et non modifié chimiquement.
Joinart est une solution transparente, stérile, apyrogène et viscoélastique fournie dans une seringue de 2 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, en particulier dans le liquide synovial, et agit dans les articulations à la fois comme lubrifiant des cartilages et des ligaments et comme amortisseur. Selon de nombreuses études, les injections d'acide hyaluronique dans les articulations atteintes d'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, entraînant une atténuation de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation.
Joinart agit uniquement au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Composition
Composant principal acide hyaluronique stérile sel sodique 1,6%. Autres composants : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.

Emballage
Joinart est fourni dans une seringue en verre contenant 32 mg d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium, conditionnée dans un blister.
Le contenu de la seringue est stérilisé par chaleur humide.

Instructions d'utilisation
Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Joinart ; pour le retrait de l'effusion et l'injection de Joinart, la même aiguille doit être utilisée. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture.
Visser fermement l'aiguille de diamètre compris entre 18 et 22 G au col de fermeture de type Luer pour assurer une étanchéité.
Avant l'injection, traiter le site avec une solution antiseptique appropriée. Injecter Joinart en adoptant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.

Administration
Joinart doit être administré hebdomadairement pendant un total de trois semaines ou dans tous les cas selon la prescription médicale.

Avertissements
• Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue est conditionnée dans un blister stérile.
La surface de la seringue n'est pas stérile.
• Ne pas utiliser Joinart après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
• Ne pas utiliser Joinart si l'emballage ou la seringue sont ouverts ou endommagés.
• Le point d'injection doit se trouver sur une peau saine.
• Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou dans les capsules synoviales.
• Joinart n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• Joinart est à usage unique et ne doit pas être restérilisé.
• Éviter l'administration simultanée de Joinart avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin de prévenir toute interaction possible.
• Ne pas administrer Joinart en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
• Une fois l'emballage ouvert, Joinart doit être utilisé immédiatement et éliminé conformément aux réglementations en vigueur.
• Tenir hors de portée des enfants.
• Comme pour tout traitement invasif de l'articulation, il est recommandé au patient d'éviter toutes les activités physiques intenses pendant les 2-3 premiers jours suivant l'injection.

Contre-indications
Ne doit pas être administré :
• à des patients ayant une sensibilité avérée à l'acide hyaluronique et à ses composés ;
• en cas d'infection ou de maladie de la peau à proximité du site d'injection ;
• si l'articulation est infectée ou fortement enflammée.

Effets secondaires
Certaines réactions secondaires transitoires peuvent survenir suite à l'injection de Joinart, telles que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement.
Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées par l'application de glace sur l'articulation traitée. Normalement, elles disparaissent après peu de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Comme pour tout traitement invasif de l'articulation, une arthrite septique pourrait se manifester si les précautions appropriées ne sont pas observées lors de l'injection ou si le point d'injection n'est pas aseptique.

Conservation et date d'expiration
Joinart doit être conservé dans son emballage d'origine à une température comprise entre 0 et 25°C, à l'abri de la lumière solaire directe et du gel. La date d'expiration est indiquée sur l'emballage.

Cod.
0000000000001
0000000000002