Syringe Intra-articulaire Monovisc Acide Hyaluronique 20mg/ml 4 Ml

SIRINGA INTRA-ARTICOLARE MONOVISC ACIDE HYALURONIQUE 20MG/ML 4 ML

MONOVISC

Dispositif médical CE.
Solution stérile, apyrogène, à base d'hyaluronate de sodium légèrement réticulé avec un liant chimique de propriété réservée. Contient 22 mg/ml d'hyaluronate de sodium (NaHA) légèrement réticulé dissous dans une solution saline tamponnée au phosphate à osmolarité physiologique. Il est composé d'hyaluronate de sodium à haut poids moléculaire, ultrapur, produit par fermentation bactérienne. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel complexe de la famille des glycosaminoglycanes.
– Il est indiqué comme supplément viscoélastique ou substitut du fluide synovial dans les articulations humaines.
– Il est adapté au traitement des symptômes de dysfonctionnements des articulations humaines tels que l'arthrose.
Les actions exercées par le produit sont : lubrification et soutien mécanique.

Mode d'emploi
Injecter la quantité requise de produit à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile, à usage unique, de diamètre approprié dans l'espace articulaire sélectionné. L'aiguille stérile doit être fixée à la seringue Monovisc par du personnel médical, en utilisant une technique aseptique approuvée par le centre clinique. Les diamètres les plus utilisés pour les injections dans le genou sont les calibres 18-21. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Avant d'injecter le produit, le médecin doit s'assurer que la pénétration dans l'espace synovial articulaire est adéquate.

Contre-indications
Le produit est composé d'hyaluronate de sodium réticulé et peut contenir des traces de protéines bactériennes gram-positives. Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications, relatives ou absolues, à l'utilisation du produit :
– sensibilité connue à l'un des matériaux contenus dans le produit ;
– infections préexistantes de la région cutanée du site d'injection prévu ;
– infection articulaire connue ;
– anomalies systémiques connues de saignement.

Avertissements
Il est recommandé d'adopter les précautions normales pour l'injection de substances dans les articulations. L'hyaluronate de sodium pour cette application ne devrait être injecté que par du personnel médical compétent dans les techniques d'injection acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires. La quantité de produit à injecter dépend du site spécifique et de l'anatomie du patient et doit être définie par le médecin qui effectue la procédure. Ne pas utiliser une quantité excessive d'hyaluronate de sodium et surveiller étroitement le patient. Ne pas trop remplir l'espace synovial. Si la douleur augmente pendant l'injection, interrompre l'injection et retirer l'aiguille. Pour usage intra-articulaire. Contenu stérile. À usage unique. Ne pas re-stériliser. Ne pas utiliser si l'emballage interne du produit est ouvert ou endommagé. Après chaque injection, éliminer les aiguilles ou seringues utilisées. La vente et l'utilisation de ce dispositif sont limitées à un médecin ou sous la supervision d'un médecin.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 2° - 25°C. Protéger du gel.

Format
Préparation viscoélastique stérile fournie dans une seringue en verre à usage unique de 4,0 ml.

Cod. VRMV1