Test Antigénique Rapide Covid-19 Deepblue Autodiagnostic Détermination Qualitative Antigènes Sars-cov-2 Dans Tampons Nasaux Par Immunocromatographie

Description
Test antigénique rapide (or colloïdal).
Uniquement pour un usage diagnostique in vitro.
Le produit est utilisé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans un échantillon de tampon nasal humain. Il est conçu pour un usage domestique comme méthode de test rapide pour l'infection par le coronavirus.
Il est indiqué pour les utilisateurs de plus de 15 ans. Les utilisateurs de moins de 15 ans doivent être testés avec l'assistance d'un adulte. Tant les informations symptomatiques qu'asymptomatiques peuvent être détectées.

Mode d'emploi
Préparation au test
Se moucher plusieurs fois avant de collecter l'échantillon. Se laver les mains et s'assurer qu'elles sont sèches avant de commencer le test.
Lire attentivement les instructions.
Vérifier toutes les parties du kit de test pour s'assurer que toutes les parties sont complètes et non endommagées.
Vérifier la date d'expiration imprimée sur le sachet en aluminium du dispositif de test.
Procédure du test
1. Ouvrir l'emballage et retirer le dispositif. Connaître la fenêtre d'observation et le puits d'échantillonnage (S). À utiliser dans l'heure.
2. Dévisser le couvercle du tube d'extraction dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
3. Appuyer sur le cercle perforé au préalable, faire un trou dans la boîte extérieure, puis insérer le fond du tube d'extraction de l'antigène dans le trou.
4. Retirer le tampon stérilisé de l'emballage.
5. Relâcher naturellement sa tête. Insérer délicatement le tampon dans la narine, la pointe du tampon doit être insérée jusqu'à 2 cm, là où vous ressentez une résistance.
6. Faire tourner fermement le tampon à l'intérieur de la narine, en effectuant 5 tours complets. Avec le même tampon, répéter le processus pour l'autre narine afin de s'assurer qu'une quantité adéquate d'échantillon est collectée.
7. Retirer le tampon de la cavité nasale.
8. Insérer l'échantillon du tampon dans le tube d'extraction, tourner le tampon pendant environ 10 secondes, puis appuyer la tête du tampon contre les parois du tube 3 fois pour libérer l'antigène dans le tampon.
9. Visser le couvercle du tube d'extraction dans le sens des aiguilles d'une montre.
10. Dévisser le petit couvercle blanc en haut du tube d'extraction.
11. Tenir le tube d'extraction verticalement et ajouter deux gouttes d'échantillon de test dans le puits d'échantillonnage (S). Démarrer le chronomètre.
12. Lire les résultats 15 minutes après. Ne pas lire le résultat après 30 minutes.
13. Mettre tous les matériaux utilisés dans le sac de collecte fermé pour un élimination correcte. Le kit de test est éliminé comme déchet domestique normal conformément aux réglementations locales applicables.
Interprétation des résultats du test
Résultat négatif
S'il n'y a qu'une ligne de contrôle (C) et que la ligne de test (T) est incolore, cela indique que l'antigène SARS-Co-V-2 n'a pas été détecté et que le résultat est négatif.
Si le résultat du test est négatif : continuer à respecter toutes les règles applicables concernant le contact avec d'autres et les mesures de protection. Même si le test est négatif, une infection pourrait être présente. En cas de doute, répéter le test après 1-2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté précisément à toutes les étapes de l'infection.
Résultat positif
Si à la fois la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) sont visibles, cela indique que l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté et que le résultat est positif.
Si le résultat du test est positif : il y a une suspicion d'infection par COVID-19 ; contacter immédiatement son médecin ou le département de santé local, se conformer aux directives locales sur l'auto-isolement, effectuer un test PCR pour confirmation.
Résultat invalide
Si la ligne de contrôle (C) n'est pas visible, le test est considéré comme invalide, que la ligne de test (T) soit visible ou non. Un nouveau test doit être effectué en utilisant un nouveau dispositif de test.
Si le résultat du test est invalide, cela peut avoir été causé par une exécution incorrecte du test. Répéter le test. Si le résultat du test reste invalide, contacter le médecin ou le centre de test COVID-19.

Avertissements
- Lire attentivement les instructions avant d'utiliser le kit, et vérifier attentivement le temps de réaction. Si les instructions ne sont pas suivies, des résultats imprécis seront obtenus.
- Protéger de l'humidité, ne pas ouvrir le sachet en aluminium avant qu'il ne soit prêt pour le test. Ne pas utiliser le dispositif de test si le sachet en aluminium est endommagé.
- Utiliser avant la date d'expiration.
- Équilibrer tous les réactifs et les échantillons à température ambiante (15 °C-30 °C) avant utilisation.
- Ne pas remplacer les composants de ce kit par ceux d'un autre kit.
- Ne pas diluer l'échantillon pendant le test, sinon des résultats imprécis seront obtenus.
- Le kit doit être conservé en stricte conformité avec les conditions spécifiées. Ne pas conserver le kit dans des conditions de gel.
- Les méthodes et les résultats du test doivent être interprétés en stricte conformité avec cette spécification.
- Des résultats négatifs pourraient être possibles si le titre de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon était en dessous de la limite minimale de détection de ce kit.

Conservation
Conserver à 4 °C-30 °C pendant 24 mois.
Après l'ouverture du sachet en aluminium, le dispositif de test doit être utilisé le plus rapidement possible et dans l'heure (15 °C-30 °C, humidité <80%).
Les échantillons frais collectés doivent être traités le plus rapidement possible. Ils doivent être traités dans l'heure suivant la collecte. Les échantillons traités peuvent être conservés à 2 °C -8 °C pendant pas plus de 24 heures.

Format
Dispositif de test, instructions, tube d'extraction de l'antigène, tampon stérilisé.

Cod. SL030101NST-1