Test Rapide Pharyngé Strepto A Détection Antigène Streptocoque A Sur Tampon Pharyngé Par Immunocromatographie Professionnelle 10 Pièces Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Description
Test rapide pour la détection du streptocoque de groupe A dans les infections de la gorge.

Mode d'emploi
Collecte d'échantillon
Utiliser uniquement les réactifs et les tampons stériles fournis dans le kit.
Prélever l'échantillon avec le tampon pharyngé stérile fourni dans le kit. Passer le tampon sur le pharynx postérieur, les amygdales et les autres zones enflammées.
Éviter le contact du tampon avec la langue, les joues et les dents.
Le test doit être effectué de préférence immédiatement après le prélèvement des échantillons. Les échantillons peuvent être conservés dans un tube à essai en plastique propre et sec à température ambiante jusqu'à 8 heures ou à 2-8°C jusqu'à 72 heures. Avec ce produit, il est également possible d'utiliser des tampons contenant un milieu de transport modifié Stuart ou Amies.
Si une culture est souhaitée, faire légèrement tourner l'embout du tampon sur une plaque de sang sélective pour le groupe A (GAS) avant d'utiliser le tampon avec la carte pour le test rapide Strepto A (tampon pharyngé).
Procédure du test
Amener la carte, les réactifs, le tampon pharyngé et/ou les contrôles à température ambiante (15-30°C) avant l'analyse.
Retirer la carte du sachet scellé et l'utiliser immédiatement.
En tenant le flacon du Réactif 1 en position verticale, verser 4 gouttes (environ 240 mcl) dans un tube à essai pour extraction de l'échantillon. Le Réactif 1 est de couleur rouge. En tenant le flacon du Réactif 2 en position verticale, ajouter 4 gouttes (environ 160 mcl) dans le tube à essai. Le Réactif 2 est incolore. Mélanger la solution en faisant doucement tourner le tube à essai. L'ajout du Réactif 2 au Réactif 1 change la couleur de la solution de rouge à jaune.
Ajouter immédiatement le tampon pharyngé dans la solution jaune contenue dans le tube à essai. Agiter le tampon dans le tube à essai 15 fois. Laisser le tampon dans le tube à essai pendant 1 minute. Ensuite, presser le tampon à l'intérieur du tube à essai et presser le fond du tube à essai en retirant le tampon. Éliminer le tampon.
Insérer l'embout du compte-gouttes dans la partie supérieure du tube à essai. Placer la carte sur une surface plane et propre. Ajouter 3 gouttes de solution (100 mcl) dans le puits pour échantillons (S) et démarrer le chronomètre.
Attendre l'éventuelle apparition de la/les bande(s) rouge(s).
Lire le résultat après 5 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 10 minutes.
Interprétation des résultats
Positif : deux bandes rouges distinctes apparaissent, l'une dans la zone de contrôle (C), l'autre dans la zone réactive (T). Un résultat positif indique que le Streptocoque A a été détecté dans l'échantillon.
Négatif : une bande rouge apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune bande rouge ou rose n'est visible dans la zone réactive (T). Un résultat négatif indique que l'antigène du Streptocoque A n'est pas présent dans l'échantillon ou est présent en dessous du seuil détectable du test. L'échantillon du patient doit être cultivé pour confirmer l'absence de l'infection par le Streptocoque A. Si les symptômes cliniques ne sont pas compatibles avec les résultats, prélever un autre échantillon pour la culture.
Non valide : aucune bande n'apparaît. Les raisons les plus probables de l'absence de la bande de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou une exécution incorrecte de la procédure. Réviser la procédure et répéter le test avec une nouvelle carte. Si le problème persiste, ne plus utiliser le kit et contacter le distributeur local.

Avertissements
En cas d'ingestion : en cas de malaise, appeler un centre antipoison ou un médecin.
En cas de contact avec les yeux : rincer avec précaution à l'eau pendant quelques minutes. Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à faire. Continuer à rincer. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Uniquement pour un usage diagnostique professionnel in vitro.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.
Manipuler tous les échantillons comme potentiellement infectieux. Observer les précautions appropriées contre les risques microbiologiques à toutes les étapes de l'analyse et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
Lors de l'analyse des échantillons, porter des vêtements de protection : blouse de laboratoire, gants jetables et protection pour les yeux.
L'humidité et la température peuvent affecter négativement les résultats.
Ne pas utiliser le test si le sachet est endommagé.
Le réactif 2 contient une solution acide. Si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Les contrôles positifs et négatifs contiennent Proclin300 comme conservateur.
Ne pas échanger les bouchons des flacons des réactifs.
Ne pas échanger les bouchons des flacons des solutions de contrôle externe.
La carte pour le test rapide Strepto A (tampon pharyngé) est exclusivement à usage diagnostique in vitro. Le test doit être utilisé pour la détermination de l'antigène du Streptocoque A uniquement sur tampon pharyngé. Il n'est pas capable de déterminer ni la valeur quantitative ni le pourcentage d'augmentation de la condition d'antigène du Streptocoque A.
Ce test indique uniquement la présence d'antigène du Streptocoque A dans l'échantillon dû à des bactéries de Streptocoque du groupe A, qu'elles soient vitales ou non vitales.
Un résultat négatif doit être confirmé par culture. Un résultat négatif peut être dû à une concentration d'antigène du Streptocoque A présente dans le tampon pharyngé inadéquate ou inférieure au niveau détectable du test.
Les tampons stériles fournis avec ce test doivent être utilisés pour le prélèvement de l'échantillon. D'autres tampons n'ont pas été validés pour ce test.
Une quantité excessive de sang ou de mucus sur le tampon peut interférer avec les résultats du test et entraîner un résultat faussement positif. Éviter le contact du tampon avec la langue, les joues et les dents ainsi que toute zone buccale où des blessures ouvertes sont présentes au moment du prélèvement des échantillons.
Comme pour tous les tests diagnostiques, les résultats doivent être interprétés à la lumière du tableau clinique global du patient.

Conservation
Conserver à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C).
Validité à emballage intact : 16 mois.

Format
Contenu du kit :
- réactif 1 pour Strepto A (nitrite de sodium 2 M)*;
- réactif 2 pour Strepto A (acide citrique 0,027 M);
- carte;
- tampons stériles;
- méthode;
- distributeur compte-gouttes;
- éprouvettes pour extraction d'échantillon;
- support éprouvettes/réactifs;
- contrôle positif pour Strepto A (Strepto A non vital Proclin 300 0,01%);
- contrôle négatif pour Strepto A (Strepto C non vital Proclin 300 0,01%).
*Tenir hors de portée des enfants. Porter des gants et des vêtements de protection pour les yeux et le visage.

Cod. 70773