Test Autodiagnostic de Grossesse Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Description
Test immunochromatographique rapide pour la détermination qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'urine humaine afin de détecter précocement une grossesse.
Le test utilise une combinaison d'anticorps, y compris l'anticorps monoclonal hCG, pour révéler de manière sélective des niveaux élevés de hCG.
Le test est effectué en versant l'urine sur le stick hydrophile et en interprétant le résultat en fonction des lignes colorées qui apparaissent.

Mode d'emploi
Collecte et préparation des échantillons
L'échantillon d'urine doit être collecté dans un récipient propre et sec.
Il est préférable d'utiliser un échantillon des premières urines du matin, car elles contiennent généralement la concentration la plus élevée de hCG. Cependant, il est possible d'utiliser des échantillons d'urine collectés à tout moment de la journée.
Les échantillons d'urine présentant des particules visibles doivent être centrifugés, filtrés ou laissés à décanter pour obtenir un échantillon clair pour l'analyse.
Si le test ne peut pas être effectué immédiatement, les échantillons d'urine peuvent être conservés à 2-8 °C pendant un maximum de 48 heures avant l'analyse. En cas de conservation prolongée, les échantillons peuvent être congelés et conservés à des températures inférieures à -20 °C. Les échantillons congelés doivent être décongelés et mélangés avant l'analyse.

Procédure de test
Avant de procéder à l'analyse, laisser le test et l'échantillon atteindre la température ambiante (15-30 °C).
Retirer le stick de l'emballage en aluminium et l'utiliser dans l'heure. Retirer le capuchon du stick.
Tenir le stick par la poignée, en plaçant l'extrémité absorbante sous le flux d'urine ou en l'immergeant (≥2/3) dans l'urine collectée dans un récipient propre pendant au moins 15 secondes. Ne pas uriner dans la fenêtre des résultats.
Couvrir le stick avec le capuchon, puis le laisser sur une surface plane et propre.
Démarrer immédiatement le chronomètre. Lire le résultat après 3 minutes, ne pas l'interpréter après 10 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T). Une ligne peut être plus claire que l'autre, elles ne doivent pas nécessairement être égales.
Cela indique qu'il est probable que vous soyez enceinte.

NÉGATIF : la ligne de contrôle (C) apparaît. La ligne de test (T) n'apparaît pas.
Cela indique qu'il est probable que vous ne soyez pas enceinte.

NON VALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas, le résultat doit donc être considéré comme non valide même si la ligne de test (T) apparaît. Répétez le test avec un nouveau stick.

Avertissements
Pour usage diagnostique in vitro.
Seulement pour usage externe.
Avant d'effectuer le test, lire toutes les informations contenues dans la notice.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser si l'emballage est déchiré ou endommagé.
Ne pas ouvrir le stick jusqu'à ce que vous soyez prêt à commencer le test.
Le stick utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage en aluminium.
Le test pourrait produire des résultats incorrects. Consultez un médecin avant de prendre toute décision médicale.
Les médicaments contenant de l'hCG (comme Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) peuvent produire des résultats faussement positifs. L'alcool, les contraceptifs oraux, les analgésiques ou les thérapies hormonales qui ne contiennent pas d'hCG ne devraient pas interférer avec les résultats.
Des échantillons d'urine très dilués, caractérisés par une faible densité spécifique, pourraient ne pas contenir des niveaux représentatifs de hCG. Si une grossesse est suspectée, il sera nécessaire de collecter et de tester un nouvel échantillon des premières urines du matin 48 heures après.
Juste après la fécondation, les niveaux de hCG présents dans les échantillons d'urine sont très bas (inférieurs à 50 mIU/mL). Cependant, comme un nombre significatif de grossesses au premier trimestre se termine pour des raisons naturelles, un résultat faiblement positif devrait être confirmé par un second test effectué sur un échantillon des premières urines du matin collecté 48 heures après.
Ce test pourrait produire des résultats faussement positifs. Une série de conditions autres que la grossesse, y compris la maladie trophoblastique et certaines néoplasies non trophoblastiques, telles que les tumeurs testiculaires, le cancer de la prostate, le cancer du sein et le cancer du poumon, provoquent des niveaux élevés de hCG. Par conséquent, la présence de hCG dans les urines ne doit pas être utilisée pour diagnostiquer une grossesse, à moins que ces conditions ne soient exclues.
Le test pourrait produire des résultats faussement négatifs. Des résultats faussement négatifs peuvent se produire lorsque les niveaux de hCG sont inférieurs au niveau de sensibilité du test. Si une grossesse est suspectée, il sera nécessaire de collecter et de tester un nouvel échantillon des premières urines du matin 48 heures après. Si une grossesse est suspectée mais que le test continue à produire des résultats négatifs, consultez un médecin pour un diagnostic supplémentaire.
Le test fournit un diagnostic présomptif de grossesse. Un diagnostic de confirmation doit être effectué exclusivement par un médecin après évaluation de toutes les analyses cliniques de laboratoire.

Conservation
Conserver dans son emballage d'origine à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- test en stick ;
- notice.

Cod. SF003