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Test Rapide Autodiagnostique Streptocoque A Sofarmapiu' Sofarmapiu'

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Description

TEST RAPIDE AUTODIAGNOSTIC STREPTOCOQUE A SOFARMAPIU' SOFARMAPIU'



SoFarma

TEST STREPTOCOQUE A

Description
Test immunologique spécifique pour la détection des bactéries du streptocoque de groupe A dans l'infection de la gorge. Aide à savoir rapidement si le mal de gorge est causé par un streptocoque A ou par d'autres germes (généralement des virus) qui ne nécessitent pas de traitement antibiotique.

Mode d'emploi
Placer le contenu de la boîte sur une surface propre, sèche et plane (ex. table).
Se laver soigneusement les mains. Utiliser du savon et de l'eau tiède.
Positionner le tube d'extraction dans un trou de la station de travail.

Prélèvement de l'échantillon
Prélever un échantillon de la gorge à l'aide du tampon et de l'abaisse-langue fournis. Ouvrir l'emballage contenant l'abaisse-langue et le placer à proximité. Ouvrir l'emballage contenant le tampon et le retirer en saisissant la poignée en plastique.
Éviter de toucher avec les mains la pointe en coton absorbant du tampon.
Se placer devant un miroir, incliner la tête en arrière et ouvrir la bouche le plus largement possible. En utilisant l'abaisse-langue d'une main, appuyer sur la langue et avec l'autre main frotter le coton doux à l'arrière de la gorge, autour des amygdales et sur les zones rouges douloureuses (uvule, palais mou) pour recueillir l'échantillon.
Naturellement, il est possible de demander de l'aide pour le prélèvement des échantillons.

Exécution de la procédure du test
Après avoir prélevé l'échantillon de la gorge, insérer la pointe en coton absorbant du tampon dans le tube d'extraction placé sur la station de travail.
Ouvrir d'abord le flacon compte-gouttes avec un bouchon bleu (dévisser uniquement le bouchon bleu et laisser le bouchon blanc bien fermé) contenant la solution d'extraction 1, dispenser 6 gouttes dans le tube et refermer le flacon. Ensuite, ouvrir le flacon compte-gouttes avec un bouchon vert (visser uniquement le bouchon vert et laisser le bouchon blanc bien fermé) contenant la solution d'extraction 2, dispenser 6 gouttes dans le tube et refermer le flacon.
Tenir le tampon par la poignée en plastique et le faire tourner soigneusement contre la paroi du tube (environ 10 fois) pour mélanger la solution. Laisser le tampon à l'intérieur du tube pour l'incubation pendant au moins 2 minutes et au maximum 5 minutes. À la fin du temps d'incubation, retirer le tube (avec le tampon et les extraits liquides encore à l'intérieur du tube) et, en utilisant le pouce et l'index, presser les parois du tube pour exprimer la pointe en coton du tampon afin de recueillir le plus de liquide possible (procéder de cette manière en retirant le tampon du tube). Jeter le tampon dans un conteneur à déchets approprié et placer le tube avec la solution extraite dans un trou de la station de travail.
Ouvrir le sachet de protection en aluminium, tenir la bande par l'extrémité bleue et l'insérer dans le tube contenant les extraits. Laisser à l'intérieur du tube pendant 5 minutes (minimum) à 10 minutes (maximum) pour que la réaction se produise.
Lire le résultat immédiatement après que le temps de réaction soit écoulé.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux (2) lignes de couleur rouge/violet apparaissent sur la bande. L'intensité de la couleur des lignes peut varier. Ce résultat est positif et signifie que le streptocoque A a été trouvé dans l'échantillon et qu'il convient de consulter un médecin.

NÉGATIF : une (1) seule ligne rouge (ligne de contrôle) apparaît près de l'extrémité bleue de la bande. Ce résultat est négatif et signifie que le streptocoque A n'a pas été trouvé dans l'échantillon ou n'était pas présent en une concentration suffisante pour être détecté.

NON VALIDE : si aucune ligne rouge visible n'apparaît près de l'extrémité bleue de la bande (ligne de contrôle), le test n'est pas valide et doit être répété en utilisant un nouveau test et un nouvel échantillon.

Avertissements
Ce test est destiné à un usage diagnostique in vitro.
À usage externe uniquement. Ne pas ingérer.
Lire attentivement les instructions avant d'effectuer le test. Le test est interprétable uniquement si les instructions sont scrupuleusement respectées. Suivre rigoureusement le temps de réaction indiqué, le prélèvement de l'échantillon du tampon et les étapes d'extraction.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'étiquette et sur le sachet de protection ou si ce sachet est endommagé.
Ne pas réutiliser le TEST STREPTOCOQUE A.
Tenir hors de portée des enfants.
Après utilisation, tous les composants peuvent être jetés dans une poubelle.
Non adapté aux enfants de moins de 2 ans.
Si les liquides entrent en contact avec les yeux, la peau ou d'autres membranes muqueuses, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Ne pas ingérer l'extrait liquide et d'autres parties de la boîte. En cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin et apporter les parties restantes de la boîte avec les instructions d'utilisation et l'emballage.

Conservation
Conserver entre 4 °C et 30 °C. Ne pas congeler.

Format
- 1 sachet en aluminium scellé contenant : 1 bande de test et 1 sachet de dessiccant.
- 1 tampon stérile.
- 1 abaisse-langue stérile en bois.
- 1 flacon compte-gouttes de solution d'extraction 1 (bouchon bleu) : 1 ml.
- 1 flacon compte-gouttes de solution d'extraction 2 (bouchon vert) : 1 ml.
- 1 tube d'extraction vide.
- 1 station de travail.
- 1 feuille d'instructions.

Cod. SF013

Spécifications

  • Classe legislativa
    Dispositivo Medico Diagnostico in vitro Direttiva 98/79/CEE
  • Prodotto Detraibile
    Si