Pediapax Proszek 20 Saszetek 13,125 G

Opis
Medyczne urządzenie w proszku do przygotowania doustnej zawiesiny, przydatne w:
- Leczeniu przewlekłej zaparcia u dzieci powyżej 2. roku życia i o wadze 10 kg lub więcej.
- Leczeniu fekalomu u dzieci od 3. roku życia, definiowanego jako oporna zaparcie z obecnością mas kałowych w odbytnicy i/lub jelicie grubym.

Sposób użycia
Przewlekła zaparcie: zwykle stosowana dawka początkowa u dzieci w wieku od 2 do 6 lat wynosi pół (1/2) saszetki dziennie, u dzieci od 7 lat wzwyż - jedną (1) saszetkę dziennie, rozpuszczoną:
- W 125 ml wody niegazowanej (około 1 szklanka) dla całej saszetki.
- W 62,5 ml wody niegazowanej (około ½ szklanki) dla pół saszetki.
Można rozpuścić produkt w innym płynie niż woda (herbata, mleko, bulion lub sok owocowy).
Dawka może być zwiększana lub zmniejszana w celu umożliwienia regularnego wydalania miękkich stolców. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, najlepiej robić to co 2 dni. Maksymalna potrzebna dawka nie przekracza zazwyczaj 2 saszetek dziennie. W przypadku długotrwałego leczenia należy stopniowo przerywać stosowanie i wznowić je w przypadku nawrotu zaparcia. Nie stosować produktu przez więcej niż 30 dni z rzędu; jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z lekarzem.
PEDIAPAX może być stosowany również u dzieci poniżej 2. roku życia, począwszy od 6. miesiąca: dla tej grupy wiekowej, w celu dokładniejszego określenia dawkowania, dostępna jest formuła w butelce z miarką.
Fekaloma: diagnoza fekalomu/obciążenia masami kałowymi w odbytnicy musi być potwierdzona badaniem fizykalnym lub radiologicznym jamy brzusznej i odbytnicy. Cykl leczenia fekalomu z PEDIAPAX powinien trwać od 3 do maksymalnie 6 dni z rzędu, w następujący sposób:

3-6 lat:	2 saszetki PEDIAPAX
7-10 lat:	3 saszetki PEDIAPAX
>10 lat:	4 saszetki PEDIAPAX

Przez saszetkę rozumie się całą saszetkę o wadze 13,125 g (2 pół saszetki). Dzienna liczba saszetek powinna być przyjmowana w podzielonych dawkach po 6,563 g (1/2 saszetki) rozpuszczonych w 62,5 ml wody (około pół szklanki), wszystkie spożyte w ciągu 12 godzin. Można rozpuścić produkt w innym płynie niż woda (herbata, mleko, bulion lub sok owocowy). Czas między kolejnymi dawkami oblicza się na podstawie liczby saszetek do przyjęcia w ciągu 12 godzin, w związku z czym:

L. saszetek dziennie	L. ½ saszetek	1 ½ saszetki co
2	4	3 godziny
3	6	2 godziny
4	8	1 godzinę i 30 min.

W celu dostosowania dawkowania można rozważyć dawkę 1-1,5 g/Kg/dobę (a zatem również stosować pół dawki PEDIAPAX). Wskazany schemat leczenia należy przerwać, gdy niedrożność zostanie rozwiązana. Wskaźnikiem takiego rozwiązania jest wydalenie dużej ilości stolca. Po rozwiązaniu zaleca się, aby dziecko przeszło odpowiedni program leczenia jelit, aby zapobiec nawrotowi nowego fekalomu (dawkowanie w celu zapobiegania nawrotom fekalomu jest takie samo jak dla pacjentów z przewlekłą zaparciem).
Uwaga: można przygotować większą objętość gotowego roztworu, na przykład rozpuszczając 6 saszetek w 750 ml wody. W takim przypadku roztwór można przechowywać w lodówce, przykryty, przez maksymalnie 24 godziny, a następnie należy go usunąć.

Ostrzeżenia
Przechowywać urządzenie i ewentualny uzyskany roztwór w miejscu niedostępnym dla dzieci; Nie stosować urządzenia po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i saszetce; Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania; Każda saszetka jest jednorazowa i powinna być otwierana tylko bezpośrednio przed użyciem: nie ponownie używać częściowo używanych lub otwartych saszetek w nieznanym czasie, ponieważ taki sposób użycia może wiązać się z ryzykiem zanieczyszczenia produktu. Nie przekraczać absolutnie zalecanych dawek: w przypadku przedawkowania mogą wystąpić silne bóle, wzdęcia brzucha. Mogą również wystąpić biegunki wywołane, z zaburzeniami elektrolitowymi spowodowanymi ewentualnym nadmiernym wydaleniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z pediatrą. Gdy PEDIAPAX jest stosowany w dużych dawkach w leczeniu fekalomu, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami odruchu połykania, refluksowym zapaleniem przełyku lub obniżonym poziomem świadomości. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia. Podczas leczenia PEDIAPAX zaleca się stosowanie odpowiedniej diety, połączonej z podawaniem roztworu do nawadniania doustnego (ORS), aby uniknąć odwodnienia; zaleca się również konsultację z lekarzem.
Znane działania niepożądane: mogą wystąpić zwłaszcza na początku stosowania zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, burczenie w brzuchu, biegunka lub utrata stolca), a także nudności, wymioty o łagodnym stopniu, wzdęcia brzucha, gazy, zapalenie i podrażnienie okolicy odbytu, efekty, które zazwyczaj poprawiają się po zmniejszeniu dawki. Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Inne objawy reakcji alergicznych, takie jak swędzenie, pokrzywka i duszność. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z pediatrą.
Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania: nie stosować poniżej 2. roku życia w leczeniu przewlekłej zaparcia i poniżej 3. roku życia w leczeniu fekalomu. Dla stosowania poniżej tej grupy wiekowej zaleca się użycie butelki z miarką. Przyjmowanie urządzenia jest niewskazane w przypadku: perforacji lub niedrożności jelit spowodowanej zaburzeniami strukturalnymi lub funkcjonalnymi ściany jelit, jelita krętego, poważnymi chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego, takimi jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczny megakolon. Znana nadwrażliwość na PEG. Nie przyjmować urządzenia medycznego podczas stosowania innych urządzeń lub doustnych preparatów leczniczych: osmotyczna moc PEG i zwiększona szybkość przejścia jelitowego mogą negatywnie wpływać na ich skuteczność. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem PEDIAPAX w przypadku innych terapii. Nie stosować w przypadku obecności znanych uszkodzeń żołądka lub jelit.
Utylizacja: przeterminowane lub do usunięcia urządzenie należy zarządzać zgodnie z regulacjami dotyczącymi gospodarki odpadami lokalnego zarządcy. W żadnym przypadku nie należy rozpraszać produktu ani jego opakowania w środowisku.

Przechowywanie
Przechowywać nienaruszone opakowanie w suchym miejscu, z dala od bezpośrednich źródeł światła lub ciepła: otwierać i wyjmować saszetki tylko tuż przed ich użyciem. Przechowywać urządzenie w temperaturze poniżej 25°C.

Format
20 dzielonych saszetek po 13,125 g proszku do przygotowania doustnej zawiesiny.