Pediapax Proszek 400 G

Opis
Medyczny wyrób w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, przydatny w:
- leczeniu przewlekłej zaparcia u dzieci od 6. miesiąca życia;
- leczeniu fekalomu u dzieci od 3. roku życia, definiowanego jako oporna zaparcie z obciążeniem kałowym w odbytnicy i/lub jelicie grubym.
Skuteczność wyrobu wynika z właściwości polietylenglikolu (PEG), polimeru o wysokiej masie cząsteczkowej, metabolicznie obojętnego, nie degradującego się przez florę bakteryjną jelit; na długich łańcuchach polimerowych, poprzez wiązania wodorowe, zatrzymywane są cząsteczki wody, które nawilżają masę kałową, stymulując perystaltykę. PEDIAPAX nie jest wchłaniany w jelitach i jest wydalany w niezmienionej formie.

Składniki
Każda butelka zawiera 400 g Makropuru (oczyszczony makrogol 3350).

Bez glutenu i bez laktozy.

Sposób użycia
Produkt można rozpuścić w płynie innym niż woda (herbata, mleko, bulion lub sok owocowy).
Przewlekła zaparcie: chyba że lekarz zaleci inaczej, zaleca się stosowanie PEDIAPAX według następujących zasad.

Od 6 miesięcy do 2 lat (do 12 kg)	0,8 g produktu na kg masy ciała na dzień
Od 2 do 11 lat (od 12 kg do 20 kg)	1 g produktu na kg masy ciała na dzień
Powyżej 11 lat (lub >20 kg)	10-30 g produktu na dzień

Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie. Najbardziej odpowiednia dawka dzienna powinna być ustalona na podstawie wagi dziecka i ciężkości zaparcia. W każdym przypadku zaleca się skonsultowanie się z lekarzem. Stosować produkt u dzieci w wieku pediatrycznym tylko po konsultacji z lekarzem.
Maksymalna zalecana dawka nie przekracza zazwyczaj 30 g produktu dziennie. Nie stosować produktu przez więcej niż 30 dni z rzędu, jeśli objawy utrzymują się, skonsultować się z lekarzem. Na podstawie powyższej dawkowania, pobrać ilość produktu za pomocą miarki z oznaczeniami, które pozwalają na odmierzenie 2,5 g (pierwsza kreska) i 5 g (miarka równa) produktu. Rozpuścić jedną miarkę równą (5 g) w 62,5 ml wody niegazowanej (około ½ szklanki) lub innego płynu. Można podzielić dzienną dawkę na kilka podań. 2.2 Fekalom Diagnoza fekalomu/obciążenia kałowego w odbytnicy musi być potwierdzona badaniem fizykalnym lub radiologicznym brzucha i odbytnicy. Zalecana dawka według wytycznych ESPGHAN i NASPGHAN wynosi 1-1,5 g na kg masy ciała na dobę.
Zatem dawkowanie w leczeniu fekalomu z PEDIAPAX jest następujące:

Waga (kg)	Maksymalna dzienna dawka zalecana
14-17 kg	4 łyżeczki
18-22 kg	5 łyżeczek
23-27 kg	6 łyżeczek + pół
28-34 kg	8 łyżeczek
35-39 kg	9 łyżeczek
>40 kg	10 łyżeczek + pół

Dawkę dzienną należy przyjmować podzieloną na dawki po 5 g (miarka równa) do rozpuszczenia w około 62,5 ml wody niegazowanej (około pół szklanki) lub innego płynu, do spożycia w całości w ciągu 12 godzin, dla prawidłowego przyjmowania produktu zalecamy skonsultowanie się z lekarzem. Leczenie należy przerwać, gdy niedrożność zostanie rozwiązana, ale w każdym przypadku powinno trwać maksymalnie 6 dni z rzędu. Wskaźnikiem takiego rozwiązania jest wydalenie dużej ilości stolca. Po rozwiązaniu zaleca się, aby dziecko przeszło odpowiedni program leczenia jelit, aby zapobiec wystąpieniu nowego fekalomu (dawkowanie w celu zapobiegania nawrotom fekalomu jest takie samo jak dla pacjentów z przewlekłą zaparciem - Ref. § 2.1). UWAGA: możliwe jest przygotowanie większej objętości gotowego roztworu. W takim przypadku roztwór można przechowywać w lodówce przez maksymalnie 24 godziny, a następnie należy go usunąć.

Ostrzeżenia
Mogą wystąpić, zwłaszcza na początku stosowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, burczenie w brzuchu, biegunka lub utrata stolca), a także nudności, wymioty o łagodnym stopniu, wzdęcia, gazy, zapalenie i podrażnienie okolicy odbytu, efekty, które zazwyczaj poprawiają się po zmniejszeniu dawki. Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
Inne objawy reakcji alergicznych to swędzenie, pokrzywka i duszność. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z pediatrą.
Przechowywać wyrób i ewentualny uzyskany roztwór w miejscu niedostępnym dla dzieci; Nie stosować wyrobu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu; Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania; Nie przekraczać absolutnie zalecanych dawek: w przypadku przedawkowania mogą wystąpić intensywne bóle, wzdęcia brzucha. Mogą również wystąpić biegunki wywołane, z zaburzeniami elektrolitowymi spowodowanymi ewentualnym nadmiernym wydaleniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z pediatrą. Gdy PEDIAPAX jest stosowany w dużych dawkach w leczeniu fekalomu, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami odruchu połykania, refluksowym zapaleniem przełyku lub obniżonym poziomem świadomości. W przypadku pominięcia dawki NIE PRZYJMOWAĆ PODWÓJNEJ DAWKI, aby nadrobić. Podczas leczenia PEDIAPAX zaleca się stosowanie odpowiedniej diety, połączonej z podawaniem roztworu do nawadniania doustnego (ORS), aby uniknąć odwodnienia, zaleca się jednak konsultację z lekarzem. Nie stosować poniżej 6. miesiąca życia w leczeniu przewlekłej zaparcia i poniżej 3. roku życia w leczeniu fekalomu. Przyjmowanie wyrobu jest niewskazane w przypadku: perforacji lub niedrożności jelit spowodowanej zaburzeniami strukturalnymi lub funkcjonalnymi ściany jelit, jelita krętego, poważnymi chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego, takimi jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczny megakolon. Znana nadwrażliwość na PEG. Nie przyjmować wyrobu medycznego podczas stosowania innych wyrobów lub specjalności leczniczych doustnych: moc osmotyczny PEG i zwiększona szybkość przejścia żołądkowo-jelitowego mogą negatywnie wpływać na ich skuteczność. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem PEDIAPAX w przypadku innych terapii. Nie stosować w przypadku obecności znanych uszkodzeń żołądka lub jelit.

Przechowywanie
Przechowywać oryginalne opakowanie w suchym miejscu, z dala od źródeł światła lub bezpośredniego ciepła.
Przechowywać wyrób w temperaturze poniżej 25°C.
Ważność przy nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.


Format
Butelka 400 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.