Test Celiakia Autodiagnostyczny Munus Medical Określenie Przeciwciał Przeciw-dgp/iga/igg We Krwi

TEST
CELIAKIA

AUTODIAGNOSTYKA

Opis
Test samodzielny do oznaczania przeciwciał przeciw gliadynie deamidowanej (anti-DGP), IgA i IgG, we krwi w celu przesiewowego badania celiakii.

Sposób użycia
1) Umyj ręce ciepłą wodą i mydłem, spłucz czystą wodą i osusz lub użyj dostarczonej gazy czyszczącej. Uwaga: użycie ciepłej wody ułatwia pobranie krwi kapilarnej, ponieważ powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych.
2) Przygotuj niezbędne materiały w następujący sposób: otwórz worek aluminiowy, weź tylko kasetę i wyrzuć torebkę z substancją osuszającą. Otwórz plastikową torebkę zawierającą pipetę. Otwórz fiolkę, odkręcając białą zakrętkę, uważając, aby jej nie upuścić.
3) Ostrożnie obróć o 360° osłonę ochronną lancety do nakłuwania, nie ciągnąc jej. Wyjmij i usuń zdjętą osłonę.
4) Ostrożnie masuj wybrany paliczek do nakłucia (zaleca się stronę serdecznego). Ważne jest, aby masaż odbywał się od dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi. Naciśnij na lancetę, od strony, z której wyjęto zakrętkę, na opuszka palca. Końcówka lancety do nakłuwania automatycznie się cofa w sposób bezpieczny po użyciu. Jeśli lanceta nie działa prawidłowo, użyj drugiej dostarczonej. Jeśli ta ostatnia nie jest potrzebna, można ją wyrzucić bez szczególnych środków ostrożności.
5) Trzymając rękę skierowaną w dół, masuj palec, aż utworzy się duża kropla krwi. Ważne jest, aby masaż odbywał się od dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi.
6) Weź pipetę, nie naciskając na balonik. Sugerowane są dwie metody pobrania:
- Chwyć pipetę poziomo, nie naciskając na balonik, i zbliż ją do kropli krwi, wejdzie ona samoczynnie przez kapilarność. Odsuń pipetę, gdy osiągniesz czarną linię. Jeśli krwi jest za mało, kontynuuj masowanie palca, aż osiągniesz tę linię;
– Połóż pipetę na płaskiej i czystej powierzchni, wystawiając jej koniec, a następnie zbliż kroplę krwi do pipety, wejdzie ona samoczynnie przez kapilarność. Odsuń palec, gdy osiągniesz czarną linię. Jeśli krwi jest za mało, kontynuuj masowanie palca, aż osiągniesz tę linię. Staraj się, w miarę możliwości, nie przerywać kontaktu między krwią a pipetą, aby zapobiec powstawaniu pęcherzyków powietrza.
Weź wcześniej otwartą fiolkę i natychmiast umieść w niej krew zebraną pipetą. Naciśnij na balonik pipety 2 lub 3 razy i upewnij się, że cała krew opadła do roztworu rozcieńczającego. Następnie ponownie załóż zakrętkę na fiolkę i dobrze wymieszaj przez co najmniej 10 sekund.
8) Odkręcić niebieską nakrętkę z buteleczki z kroplomierzem (pozostawić białą nakrętkę mocno zakręconą). Nałożyć 3 krople w wyznaczone miejsce na kasetce (S).
9) Poczekać 10 minut i zinterpretować wyniki zgodnie z poniższymi wskazówkami.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
ODCZYTAĆ WYNIK PO 10 DOKŁADNYCH MINUTACH
Intensywność koloru linii nie ma znaczenia dla interpretacji wyniku testu.
WYNIK NEGATYWNY
Pojawia się tylko jedna kolorowa linia pod znakiem C (Kontrola). Wynik ten wskazuje, że nie ma przeciwciał przeciwko DGP we krwi lub ich poziom jest niższy niż granica wykrywalności testu.
WYNIK POZYTYWNY
Dwie kolorowe linie pojawiają się w oknie odczytu w odpowiadających miejscach znaków T (Test) i C (Kontrola). Intensywność linii T może być niższa niż linii C. Test należy zatem uznać za pozytywny niezależnie od intensywności pasma testowego T. Wynik ten wskazuje na obecność przeciwciał przeciwko DGP we krwi, a zatem na prawdopodobną celiakię. Należy skonsultować się z lekarzem w celu kontynuacji diagnostyki.
WYNIK NIEWAŻNY
Nie pojawiają się linie lub pojawia się tylko jedna linia pod znakiem T (Test) i nie pod znakiem C (Kontrola). W takim przypadku nie można zinterpretować wyniku testu, który należy uznać za nieważny, zaleca się wykonanie nowego testu.

Ostrzeżenia
1. Dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje obsługi przed wykonaniem testu. Test jest wiarygodny, jeśli instrukcje są dokładnie przestrzegane.
2. Przechowywać test w miejscu niedostępnym dla dzieci.
3. Nie używać testu po upływie daty ważności lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
4. Dokładnie przestrzegać procedury, stosując się do wskazanych ilości krwi i rozcieńczalnika.
5. Nie zamrażać.
6. Używać testu i lancety tylko raz.
7. Test jest tylko do użytku zewnętrznego. NIE SPOŻYWAĆ.
8. Urządzenie diagnostyczne in vitro do użytku indywidualnego.
9. Nie zaleca się stosowania u osób przyjmujących leki, które rozrzedzają krew (antykoagulanty) lub u osób z problemami hemofilii.
10. Po użyciu, zutylizować wszystkie komponenty zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, skonsultować się z farmaceutą.

Przechowywanie
Przechowywać komponenty testu w temperaturze od +4°C do +30°C.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Opakowanie zawiera:
- hermetycznie zamknięta torebka aluminiowa zawierająca: 1 kasetę CELIAC TEST i 1 torebkę osuszającą;
- sterylne lancety do samodzielnego nakłuwania w celu pobrania krwi;
- buteleczka z kroplomierzem zawierająca rozcieńczalnik CELIAC TEST, wystarczający na 1 test;
- torebka plastikowa zawierająca 1 pipetę do pobierania krwi;
- gazik czyszczący nasączony alkoholem;
- 1 arkusz instrukcji obsługi.

Cod. MM-CEL