Szybki Test Autodiagnostyczny Test Covid Munus Medical Wykrywanie Jakościowe Antygenów Sars-cov-2 W Próbkach Nosowych

TEST COVID

AUTODIAGNOSTYCZNY

Opis
Szybki test do jakościowego wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnych w próbkach wacika nosowego. Tylko do użytku auto-diagnostycznego in vitro.

Sposób użycia
Umyć ręce wodą i mydłem przez co najmniej 20 sekund przed i po teście. Jeśli woda i mydło nie są dostępne, użyć środka dezynfekującego do rąk zawierającego co najmniej 60% alkoholu. Zdjąć pokrywkę probówki z wacikiem do ekstrakcji i umieścić probówkę w stojaku na probówki w pudełku.
Pobieranie próbki wacika nosowego
Usunąć sterylny wacik z torebki.
Włożyć wacik do nozdrza, aż poczujesz lekki opór (około 2 cm w górę nosa). Powoli obracać wacik, pocierając go wzdłuż wnętrza nozdrza 5-10 razy o ścianę nosową.
Uwaga: może to być nieprzyjemne. Nie wkładać wacika głębiej, jeśli odczuwasz silny opór lub ból. Gdy błona śluzowa nosa jest uszkodzona lub krwawi, pobieranie wacika nosowego nie jest zalecane. Jeśli pobierasz waciki od innych, proszę nosić maskę na twarzy. W przypadku dzieci może nie być konieczne wkładanie wacika tak głęboko do nozdrza. Dla bardzo małych dzieci może być potrzebna inna osoba, aby przytrzymać głowę dziecka podczas pobierania wacika.
Delikatnie usunąć wacik.
Używając tego samego wacika, powtórzyć krok 2 w drugim nozdrzu.
Wyjąć wacik.
Przygotowanie próbki
Umieścić wacik w probówce do ekstrakcji, upewnić się, że dotyka dna, i energicznie wstrząsnąć wacikiem, aby dobrze wymieszać. Nacisnąć główkę wacika przeciwko probówce i obracać wacik przez 10-15 sekund.
Usunąć wacik, naciskając główkę wacika przeciwko wnętrzu probówki do ekstrakcji. Włożyć wacik do torby bioskalnej.
Zamknąć pokrywkę lub włożyć końcówkę rurki do rurki.
Test
Usunąć kasetę testową z zamkniętej torebki aluminiowej i użyć jej w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy test jest przeprowadzany natychmiast po otwarciu torebki aluminiowej. Umieścić kasetę testową na płaskiej powierzchni.
Odwrócić probówkę do ekstrakcji próbki i dodać 3 krople ekstraktowanej próbki do dołka (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Nie przemieszczać kasety testowej podczas rozwoju testu.
Odczytać wynik po 15 minutach. Nie odczytywać wyniku po 20 minutach.
Uwaga: po zakończeniu testu umieść wszystkie komponenty w plastikowej torbie biohazardowej i zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami.
POZYTYWNY: *Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna pojawić się w strefie kontrolnej (C), a druga kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze testowym (T).
*UWAGA: intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) różni się w zależności od liczby antygenów SARS-CoV-2 obecnych w próbce. Dlatego obecność jakiegokolwiek odcienia koloru w obszarze testowym (T) należy interpretować jako wynik POZYTYWNY. Wynik pozytywny oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że osoba jest zakażona COVID-19, próbki pozytywne muszą być potwierdzone. Natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z przepisami lokalnymi i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lokalnym ośrodkiem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych.
Uwaga: nie podejmuj żadnych decyzji klinicznych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
NEGATYWNY: pojawia się tylko jedna kolorowa linia w obszarze kontrolnym (C). Żadna kolorowa linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T). Jest mało prawdopodobne, że masz COVID-19. Możliwe jest jednak, że ten test dał wynik błędny (fałszywie negatywny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że mogłeś zarazić się COVID-19, nawet jeśli test dał wynik negatywny. Możliwe jest również powtórzenie testu z nowym zestawem. W przypadku podejrzenia powtórz test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirus nie może być wykryty na wszystkich etapach infekcji.
Nawet przy wyniku negatywnym zasady dystansowania i higieny muszą być nadal przestrzegane. Migracja/podróże, uczestnictwo w wydarzeniach itp. powinny odbywać się zgodnie z lokalnymi wytycznymi/wymaganiami COVID.
NIEWAŻNY: Linia kontrolna się nie pojawia.
Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki procedury są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym zestawem lub skontaktuj się z lekarzem prowadzącym lub centrum diagnostyki COVID-19.

Ostrzeżenia
Do autotestów tylko do użytku auto-diagnostycznego in vitro. Nie używać po dacie ważności.
Nie jedz, nie pij ani nie pal w obszarze, w którym manipulujesz próbkami lub zestawami.
Nie pij płynu z tamponu zawartego w zestawie. Ostrożnie obchodzić się z tamponem i unikać kontaktu ze skórą lub oczami, w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
- Proszę nie używać, jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało otwarte.
- Ten zestaw testowy powinien być używany tylko jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie anormalne powinny być omówione z lekarzem lub specjalistą medycznym.
- Ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
- Używać testu tylko raz. Nie demontować i nie dotykać okna testowego kasety testowej.
- Zestaw nie powinien być mrożony ani używany po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
- Test dla dzieci powinien być przeprowadzany pod nadzorem dorosłego.
- Dokładnie umyć ręce przed i po manipulacji.
- Proszę upewnić się, że używana jest odpowiednia ilość próbek do testu. Zbyt dużo lub zbyt mało próbki może prowadzić do odchyleń w wynikach.
1. Wydajność była oceniana tylko na próbkach z wymazu nosowego, przy użyciu procedur podanych w tej ulotce.
2. Test COVID na SARS-CoV-2 wskaże jedynie obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
3. Jeśli wynik testu jest negatywny lub nie reaktywny, a objawy kliniczne utrzymują się, może to być spowodowane tym, że wirus infekcji we wczesnym stadium nie został wykryty; zaleca się ponowne wykonanie testu z nowym zestawem lub test z użyciem urządzenia diagnostyki molekularnej w celu wykluczenia infekcji u tych osób.
4. Wyniki negatywne nie wykluczają infekcji SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Testy kontrolne z użyciem diagnostyki molekularnej powinny być rozważane w celu wykluczenia infekcji u tych osób.
5. Pozytywne wyniki COVID-19 mogą być spowodowane infekcją szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2 lub innymi czynnikami zakłócającymi.
6. Niezastosowanie się do tych procedur może wpłynąć na wyniki testu.
7. Fałszywie negatywne wyniki mogą wystąpić, jeśli próbka została pobrana lub obsługiwana niewłaściwie.
8. Fałszywie negatywne wyniki mogą wystąpić, jeśli w próbce są niewystarczające poziomy wirusa.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30° C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce. Test powinien pozostać w zamkniętej torebce do momentu użycia. NIE MROZIĆ. Nie używać po upływie daty ważności.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawierający:
- kaseta testowa;
- instrukcja obsługi;
- tampon do ekstrakcji;
- tampon sterylny;
- worek biosafety.

Cod. MM-INCP-502H