Siringa Intra-articolare Joinart Kwas Hialuronowy 1,6% 2 Ml 3 Sztuki S.f. Group

Joinart jest substytutem płynu stawowego w stawach dotkniętych artropatią degeneracyjną lub mechaniczną, która powoduje ból lub ograniczoną ruchomość.

Opis
Joinart jest wyrobem medycznym z oznaczeniem CE, zgodnym z dyrektywą MDD93/42/EEC, zawierającym 16 mg/ml kwasu hialuronowego uzyskanego w procesie fermentacji z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej (> 1500 kDa) i niezmienionego chemicznie.
Joinart jest przezroczystym, sterylnym, apirogennym i lepkosprężystym roztworem dostarczanym w strzykawce o pojemności 2 ml. Kwas hialuronowy jest naturalnym polisacharydem obecnym w wielu ludzkich tkankach, szczególnie w płynie stawowym, i działa w stawach zarówno jako smar dla chrząstek i więzadeł, jak i amortyzator. Według wielu badań, wstrzyknięcia kwasu hialuronowego w stawy dotknięte osteoartrozą przywracają lepkość i elastyczność płynu stawowego, co prowadzi do złagodzenia bólu i poprawy ruchomości stawu.
Joinart działa tylko na poziomie stawu, w który jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego.

Skład
Główny składnik kwas hialuronowy sterylny sól sodowa 1,6%. Inne składniki: chlorek sodu, fosforan sodu i woda do wstrzykiwań.

Opakowanie
Joinart jest dostarczany w szklanej strzykawce zawierającej 32 mg kwasu hialuronowego w 2 ml roztworu fizjologicznego buforowanego chlorkiem sodu, zapakowanej w blistrze.
Zawartość strzykawki jest sterylizowana za pomocą ciepła wilgotnego.

Instrukcje użycia
Należy usunąć ewentualny wysięk stawowy przed wstrzyknięciem Joinart; do usunięcia wysięku i wstrzyknięcia Joinart należy użyć tej samej igły. Należy zdjąć osłonę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
Należy mocno przykręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G do złącza typu Luer, aby zapewnić szczelność.
Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia odpowiednim roztworem antyseptycznym. Wstrzyknąć Joinart stosując technikę aseptyczną. Wstrzyknąć tylko do jamy stawowej.

Podawanie
Joinart należy podawać co tydzień przez łącznie trzy tygodnie lub w każdym przypadku zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ostrzeżenia
• Zawartość strzykawki wstępnie napełnionej jest sterylna.
Strzykawka jest zapakowana w sterylny blister.
Powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
• Nie używać Joinart po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
• Nie używać Joinart, jeśli opakowanie lub strzykawka są otwarte lub uszkodzone.
• Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
• Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamą stawową, w tkankach lub w torebkach stawowych.
• Joinart nie był testowany u kobiet w ciąży ani karmiących.
• Joinart jest jednorazowego użytku i nie może być ponownie sterylizowany.
• Należy unikać jednoczesnego podawania Joinart z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.
• Nie podawać Joinart w przypadku obfitego wysięku wewnątrzstawowego.
• Po otwarciu opakowania, Joinart należy użyć natychmiast i usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
• Trzymać z dala od dzieci.
• Jak w przypadku każdego inwazyjnego leczenia stawu, zaleca się pacjentowi unikanie wszelkich intensywnych aktywności fizycznych przez pierwsze 2-3 dni po wstrzyknięciu.

Przeciwwskazania
Nie należy podawać:
• pacjentom z udowodnioną nadwrażliwością na kwas hialuronowy i jego związki;
• w przypadku infekcji lub choroby skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia;
• jeśli staw jest zakażony lub silnie zapalny.

Efekty uboczne
Mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje uboczne po wstrzyknięciu Joinart, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk.
Takie objawy uboczne można złagodzić przez zastosowanie lodu na leczonym stawie. Zwykle ustępują one po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Jak w przypadku każdego inwazyjnego leczenia stawu, może wystąpić zapalenie stawów septyczne, jeśli nie przestrzegano odpowiednich środków ostrożności podczas wstrzyknięcia lub miejsce wstrzyknięcia nie było aseptyczne.

Przechowywanie i termin ważności
Joinart należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 0 do 25°C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i mrozu. Data ważności jest podana na opakowaniu.

Kod.
0000000000001
0000000000002