Screen Test Drogowy Fentanil Test Szybki Wykrywanie Jakościowe Fyl W Moczu Ludzkim Screen Italia

Opis
Szybki test do jakościowego wykrywania FYL w moczu ludzkim.
Tylko do użytku medycznego i innych profesjonalnych zastosowań diagnostyki in vitro.
Panel szybkiego testu FYL (mocz) to szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania Norfentanylu, metabolitu Fentanylu. Jest to silny analgetyk narkotyczny, którego nadużywanie prowadzi do uzależnienia lub nałogu. Jest głównie agonistą mu-opioidowym. Norfentanyl jest również stosowany jako wspomagacz anestetyków ogólnych oraz jako anestetyk indukcyjny i podtrzymujący.
Test ten dostarcza jedynie wstępnego wyniku analitycznego. Aby uzyskać potwierdzony wynik analityczny, należy zastosować alternatywną, bardziej specyficzną metodę chemiczną. Gazowa chromatografia/spektrometria mas (GC/MS) jest preferowaną metodą potwierdzenia. Należy zastosować kliniczne rozważania i profesjonalny osąd do każdego wyniku testu na obecność narkotyków, szczególnie gdy używane są wstępne wyniki pozytywne.
Panel szybkiego testu FYL (mocz) to immunoanaliza oparta na zasadzie konkurencyjnego wiązania. Narkotyki, które mogą być obecne w próbce moczu, konkurują z koniugatem narkotyku o miejsca wiązania przeciwciała.
Podczas testu próbka moczu przemieszcza się w górę w wyniku działania kapilarnego. Fentanyl, jeśli jest obecny w próbce moczu poniżej 20 ng/mL, nie nasyci miejsc wiązania cząsteczek pokrytych przeciwciałem w urządzeniu analitycznym. Cząsteczki pokryte przeciwciałem zostaną następnie wychwycone przez unieruchomiony koniugat FYL, a widoczna linia kolorowa pojawi się w obszarze linii testowej. Linia kolorowa nie powstanie w obszarze linii testowej, jeśli poziom FYL przekroczy 20 ng/mL, ponieważ nasyci wszystkie miejsca wiązania przeciwciał anty-FYL.
Próbka moczu pozytywna na narkotyki nie wygeneruje linii kolorowej w obszarze linii testowej, podczas gdy próbka moczu negatywna na narkotyki lub próbka zawierająca stężenie narkotyku poniżej wartości granicznej wygeneruje linię w obszarze linii testowej. Jako kontrola proceduralna, linia kolorowa zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, co wskazuje, że dodano odpowiednią objętość próbki i że miało miejsce wchłanianie membrany.

Sposób użycia
Testy moczu
Próbka moczu powinna być zbierana w czystym i suchym pojemniku. Można używać moczu zbieranego o każdej porze dnia. Próbki moczu, które zawierają widoczne cząstki, należy odwirować, przefiltrować lub pozostawić do osadzenia, aby uzyskać klarowną próbkę do analizy.
Przechowywanie próbek
Próbki moczu mogą być przechowywane w temperaturze 2-8 °C przez maksymalnie 48 godzin przed testem. Do długoterminowego przechowywania próbki mogą być zamrażane i przechowywane w temperaturze poniżej -20 °C. Zamrożone próbki należy rozmrozić i wymieszać przed testem.
Pozwól, aby test, próbka moczu i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) przed analizą. 1. Doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjąć panel testowy z zapieczętowanej torebki i użyć go w ciągu godziny.
2. Zdjąć korek.
3. Z strzałką skierowaną w stronę próbki moczu, zanurzyć panel testowy pionowo w próbce moczu przez co najmniej 10-15 sekund. Zanurzyć pasek przynajmniej do poziomu falistych linii, ale nie dalej niż do strzałki na panelu testowym.
4. Ponownie nałożyć korek i umieścić panel testowy na płaskiej, niechłonnej powierzchni.
5. Uruchomić stoper i czekać na pojawienie się linii kolorowych.
6. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretować wyniku po 10 minutach.

Interpretacja wyników
NEGATYWNY:* pojawiają się dwie linie kolorowe. Jedna linia kolorowa musi znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna linia kolorowa musi znajdować się w obszarze linii testowej (T). Wynik negatywny wskazuje, że stężenie Norfentanylu jest poniżej poziomu wykrywalnego (20 ng/mL).
*UWAGA: odcień koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uznać za negatywny, gdy tylko pojawi się nawet słaba linia kolorowa.
POZYTYWNY: w obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się linia kolorowa. Nie pojawia się żadna linia w obszarze linii testowej (T). Wynik pozytywny wskazuje, że stężenie Norfentanylu przekracza poziom wykrywalny (20 ng/mL).
NIEWAŻNY: linia kontrolna się nie pojawia. Niewystarczająca objętość próbki lub błędne techniki proceduralne są najprawdopodobniejszymi przyczynami niepowodzenia linii kontrolnej.
Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym testem. Jeśli problem się powtarza, natychmiast przerwać użycie partii i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
- Tylko do użytku medycznego i innych profesjonalnych zastosowań diagnostyki in vitro. Nie używać po dacie ważności.
- Test musi pozostać w zapieczętowanej torebce do momentu użycia.
- Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i traktować jak czynnik zakaźny.
- Użyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Ograniczenia
1. Panel szybkiego testu FYL (mocz) dostarcza jedynie jakościowego i wstępnego wyniku analitycznego. Aby uzyskać potwierdzony wynik, należy zastosować drugą metodę analityczną. Gazowa chromatografia/spektrometria mas (GC/MS) jest preferowaną metodą potwierdzenia.
2. Możliwe, że błędy techniczne lub proceduralne, jak również inne substancje zakłócające w próbce moczu, mogą powodować błędne wyniki.
3. Adulteranty, takie jak wybielacz i/lub glin, w próbkach moczu mogą powodować błędne wyniki niezależnie od zastosowanej metody analitycznej. Jeśli podejrzewa się adulterację, test należy powtórzyć z inną próbką moczu.
4. Wynik pozytywny wskazuje na obecność narkotyku lub jego metabolitów, ale nie wskazuje na poziom zatrucia, drogę podania ani stężenie w moczu.
5. Wynik negatywny nie oznacza koniecznie moczu wolnego od narkotyków. Wyniki negatywne mogą być uzyskane, gdy narkotyk jest obecny, ale poniżej poziomu granicznego testu.
6. Test nie rozróżnia między narkotykami a niektórymi lekami.

Przechowywanie
Przechowywać zgodnie z opakowaniem w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej torebce lub etykiecie zamkniętego pojemnika. Test musi pozostać w zapieczętowanej torebce lub zamkniętym pojemniku do momentu użycia. Nie zamrażać. Nie używać po dacie ważności.
Ważność nienaruszonego opakowania: 24 miesiące.

Format
Panele testowe, wkładka opakowania.

Kod. 988717017