Test antygenowy szybki autodiagnostyczny Covid-19 Sars-cov-2 próbki śliny Selftest Covid Saliva Screen Screen Italia

Opis
Test jednorazowy przeznaczony do wykrywania nowego koronawirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19 w ludzkim płynie ustnym.
Test jest zaprojektowany do użytku domowego z samodzielnym pobieraniem próbek płynu ustnego od osób z objawami, u których podejrzewa się zakażenie wirusem COVID-19.
Jest to jakościowy test immunologiczny oparty na błonie do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiego płynu ustnego.
Test dostarcza jedynie wstępnego wyniku, ostateczne potwierdzenie powinno opierać się na wynikach diagnostyki klinicznej.

Sposób użycia
Przed wykonaniem testu nie wkładać nic do ust, w tym jedzenia, napojów, gum do żucia ani wyrobów tytoniowych przez co najmniej 10 minut przed wykonaniem testu.
Umyć ręce wodą i mydłem przez co najmniej 20 sekund przed wykonaniem testu. Jeśli nie ma dostępnej wody i mydła, użyć środka dezynfekującego do rąk zawierającego co najmniej 60% alkoholu.

Krok 1: Zbieranie próbki
Usunąć lejek i plastikową tubkę z opakowania, umieścić lejek na tubce. Kaszlnąć głęboko 3-5 razy.
Uwaga: Nosić maskę ochronną lub zakryć usta i nos chustką podczas kaszlu i utrzymywać dystans od innych osób.
Delikatnie wypluć płyn ustny do lejka. Płyn ustny (bez bąbelków) powinien osiągnąć wysokość wskazaną przez linię odniesienia.
Uwaga: Jeśli zebrany płyn jest niewystarczający, powtórzyć kroki zbierania próbki.
Włożyć użyty lejek do worka biohazardowego.

Krok 2: Przygotowanie próbki
Umieścić rurkę w plastikowym uchwycie. Pociągnąć, aby otworzyć roztwór buforowy i wlać cały roztwór do tubki z płynem ustnym. Nałożyć korek na tubkę. Delikatnie ścisnąć tubkę 10-15 razy, aby dobrze wymieszać.

Krok 3: Wykonanie testu
Usunąć urządzenie do testu z zapieczętowanego opakowania i użyć go w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy test jest wykonywany natychmiast po otwarciu aluminiowej torebki.
Umieścić urządzenie do testu na płaskiej powierzchni. Odwrócić tubkę i wlać 2 krople roztworu do dołka (S) urządzenia testowego, a następnie uruchomić stoper. Nie poruszać urządzeniem podczas wykonywania testu.
Odczytać wyniki po 15 minutach. Nie interpretować wyników po 20 minutach.
Po zakończeniu testu umieścić wszystkie komponenty zestawu testowego w torbie biohazardowej i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie używać ponownie żadnego z używanych komponentów zestawu.
Dokładnie umyć ręce po utylizacji testu.

Krok 4: Odczyt wyników
Poinformować swojego lekarza prowadzącego o wynikach i ściśle przestrzegać lokalnych instrukcji/przepisów dotyczących przypadków COVID.

- POZYTYWNY: *pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna pojawić się w strefie kontrolnej (C), a druga kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze testowym (T). Wynik pozytywny oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że osoba jest zakażona COVID-19, próbki pozytywne muszą być potwierdzone. Należy natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z przepisami lokalnymi i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lokalnym punktem opieki zdrowotnej zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Test powinien być potwierdzony testem molekularnym (PCR), a instrukcje dotyczące dalszych kroków zostaną podane.
*UWAGA: intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) różni się w zależności od liczby antygenów SARS-CoV-2 obecnych w próbce. Dlatego obecność jakiegokolwiek odcienia koloru w obszarze testowym (T) należy interpretować jako wynik POZYTYWNY.

- NEGATYWNY: pojawia się tylko jedna kolorowa linia w obszarze kontrolnym (C). Żadna kolorowa linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T). Jest mało prawdopodobne, że osoba zaraziła się COVID-19. Możliwe jest jednak, że ten test dał wynik fałszywie negatywny u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że mogło się zarazić COVID-19, nawet jeśli test dał wynik negatywny.
W przypadku objawów takich jak ból głowy, migrena, gorączka, utrata smaku i węchu, skontaktować się z najbliższym punktem opieki zdrowotnej zgodnie z zasadami lokalnych władz. Ponadto można powtórzyć test za pomocą nowego zestawu. W przypadku podejrzenia, powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirus nie może być wykryty na wszystkich etapach infekcji.
Nawet w przypadku wyniku negatywnego zasady dystansowania i higieny powinny być nadal przestrzegane, łagodzenie/podróże, uczestnictwo w wydarzeniach itp. powinny podążać za lokalnymi wytycznymi/wymaganiami COVID.

- NIEWAŻNY: linia kontrolna się nie pojawia. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku linii kontrolnej. Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test nowym zestawem lub skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym lub centrum diagnostyki COVID-19.

Ostrzeżenia
Dokładnie przeczytać ulotkę przed wykonaniem testu.
Test jest przeznaczony wyłącznie do auto-diagnostyki in vitro.
Test jest jednorazowy, nie należy go ponownie używać. Nie używać po dacie ważności.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Nie pić roztworu buforowego znajdującego się w zestawie. Należy ostrożnie obchodzić się z roztworem buforowym i unikać kontaktu z skórą i oczami; w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Dokładnie umyć ręce przed i po manipulacji.
Jeśli wynik wstępny jest pozytywny, należy poinformować o wyniku swojego lekarza prowadzącego i ściśle przestrzegać lokalnych instrukcji/przepisów dotyczących przypadków COVID.
Testy przeprowadzane u dzieci i młodzieży muszą być wykonywane w obecności dorosłych.
Użyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niezastosowanie się do niektórych kroków procedury testu może prowadzić do błędnych wyników.
Wyniki uzyskane z testu należy rozpatrywać w połączeniu z innymi wynikami klinicznymi z innych testów i ocen laboratoryjnych.
Jeśli wynik testu jest negatywny lub nie reaktywny, ale objawy kliniczne utrzymują się, może to oznaczać, że wirus nie jest wykrywalny we wczesnym stadium infekcji. Zaleca się powtórzenie testu nowym testem 1-2 dni później lub udanie się do szpitala w celu wykluczenia infekcji.
Pozytywne wyniki COVID-19 mogą być spowodowane infekcją szczepami wirusa nie-SARS-CoV-2 lub innymi czynnikami zakłócającymi.

Przechowywanie
Przechowywać test w temperaturze od 2 do 30°C. Nie zamrażać.
Nie otwierać opakowania, dopóki nie jest się gotowym do przeprowadzenia testu.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 12 miesięcy.

Format
Zestaw zawiera:
• Urządzenie do testu;
• Urządzenie do pobierania próbki (lejek, rurka i korek rurki);
• Roztwór buforowy;
• Ulotka;
• Worki bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802H