Test Szybki Obecność Krwi Utajonej W Kale Screen Test Fob Screen Italia

Opis
Diagnostyczne urządzenie medyczne in vitro CE 0123.
Szybki, natychmiastowy test do jakościowego wykrywania Ludzkiej Krwi Utajonej w kale.
Wyłącznie do użytku autodiagnostycznego in vitro.

Środki ostrożności
Diagnostyczne urządzenie in vitro do użytku indywidualnego. Nie używać po upływie daty ważności.
1. Test musi pozostać w zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
2. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze manipulacji próbkami lub zestawami.
3. Traktować wszystkie próbki jako potencjalnie zakaźne. Przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko ryzyku mikrobiologicznemu przez cały czas trwania testu i stosować standardowe procedury dotyczące prawidłowej utylizacji próbek.
4. Użyte testy należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
5. Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpływać na wyniki.

Zbieranie i przygotowanie próbki
1. Próbki nie powinny być zbierane podczas lub w ciągu trzech dni po okresie menstruacyjnym, ani jeśli pacjent cierpi na krwawiące hemoroidy lub krew w moczu.
2. Alkohol, aspiryna i inne leki przyjmowane w nadmiarze mogą powodować podrażnienie żołądkowo-jelitowe prowadzące do krwawienia utajonego. Przyjmowanie takich substancji powinno być przerwane co najmniej 48 godzin przed testem.
3. Nie są wymagane ograniczenia dietetyczne przed użyciem Testu Szybkiego.

Instrukcja użycia
Doprowadzić test, próbkę, bufor i/lub kontrolki do temperatury pokojowej (15-30°C) przed przeprowadzeniem testu.
1. Do zbierania próbek kałowych: próbka kałowa powinna być zbierana za pomocą odpowiedniego zbieracza. Proszę używać zbieracza kału w toalecie, aby uniknąć zanieczyszczenia jakimkolwiek środkiem chemicznym i zapobiec fałszowaniu próbki.
2. Aby zbadać próbki kałowe: otworzyć korek probówki do zbierania próbek, a następnie losowo wbić aplikator do zbierania próbek w próbkę kałową w co najmniej 3 miejscach. Nie podnosić próbki kałowej. Zamknąć korek na probówce do zbierania próbek, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką, aby wymieszać próbkę z buforem ekstrakcyjnym. Przygotowane próbki w probówce do zbierania mogą być przechowywane do 6 miesięcy w -20°C, jeśli nie są testowane w ciągu godziny od przygotowania.
3. Doprowadzić opakowanie do temperatury pokojowej przed otwarciem. Usunąć wsparcie testowe z opakowania i użyć jak najszybciej. Osiągnie się lepsze wyniki, jeśli test zostanie przeprowadzony zaraz po otwarciu opakowania.
4. Trzymać probówkę do zbierania próbek w pozycji pionowej i otworzyć korek. Odwrócić probówkę i przenieść 2 pełne krople ekstraktowanej próbki (około 80 mikrolitrów) do dołka próbki (S) wsparcia, a następnie uruchomić stoper. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S).
5. Odczytać wyniki po 5 minutach. Nie odczytywać wyników po 10 minutach.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY*: pojawiają się dwie linie. Jedna zawsze musi pojawić się w strefie linii kontrolnej (C), a druga kolorowa linia musi pojawić się w strefie testowej (T).
NEGATYWNY: pojawia się kolorowa linia w strefie kontrolnej (C). Nie pojawia się żadna kolorowa linia w strefie testowej (T).
NIEWAŻNY: nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobne przyczyny braku pojawienia się linii kontrolnej to niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne. Należy ponownie przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym zestawem. Jeśli problem się utrzymuje, skontaktować się z dystrybutorem.
*Intensywność koloru w strefie linii testowej (T) różni się w zależności od stężenia krwi utajonej w kale obecnej w próbce. Dlatego każda odcień koloru w strefie linii testowej (T) powinien być uznawany za pozytywny.

Ograniczenia
1. Szybki test FOB (Kał) jest diagnostycznym urządzeniem in vitro do użytku indywidualnego.
2. Szybki test na FOB (Kał) wskazuje tylko na obecność Krwi Utajonej w Kale, obecność krwi w kale niekoniecznie wskazuje na krwawienie jelita grubego.
3. Jak w przypadku wszystkich testów szybkich, wszystkie wyniki muszą być interpretowane w kontekście innych informacji klinicznych dostępnych dla lekarza.
4. W przypadku wątpliwych wyników wymagane są dodatkowe dostępne testy kliniczne.

Przechowywanie
Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym opakowaniu. Test musi pozostać w zamkniętym opakowaniu do momentu użycia. Nie używać po upływie daty ważności. Nie zamrażać.

Format
Opakowanie zawierające 1 sztukę.