Strep A Antigen Test Domowy Określenie Jakościowe Antygenów Streptokok A Z Wymazu Gardłowego 2 Sztuki Screen Italia

Opis
Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego i przypuszczalnego wykrywania antygenów paciorkowca grupy A, który należy wykonać za pomocą wacika. Test jest urządzeniem diagnostycznym in vitro i jest stosowany jako pomoc w diagnozowaniu infekcji paciorkowcem A u pacjentów z objawami. Test SCREEN Streptokok jest stosowany do autodiagnozy. Dzieci poniżej 18 roku życia powinny być nadzorowane lub wspierane przez dorosłego podczas wykonywania testu. Procedura testu nie jest zautomatyzowana. Wyniki testu nie powinny być używane jako jedyna podstawa do diagnozy, zaleca się ich interpretację przez lekarza w kontekście klinicznym.

Sposób użycia
- Test należy przeprowadzać w temperaturze pokojowej (od 15°C do 30°C). Jeśli test był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C), pozostaw go w temperaturze pokojowej na 30 minut przed użyciem.
- Upewnij się, że opakowanie jest nienaruszone. Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest widocznie uszkodzone.
- Nie otwieraj opakowania aluminiowego, dopóki nie jesteś gotowy do przeprowadzenia testu. Użyj testu w ciągu godziny od otwarcia.
- Uwaga: próbki należy analizować natychmiast po pobraniu. Przestrzegaj lokalnych przepisów dotyczących utylizacji użytych testów.
PROCEDURA TESTU
1. Umyj ręce wodą i mydłem lub użyj środka dezynfekującego do rąk przez 20 sekund.
2. Dodaj 4 krople odczynnika 1 do dostarczonej probówki.
3. Dodaj 4 krople odczynnika 2 do probówki. Wymieszaj roztwór, delikatnie potrząsając probówką.
4. Włóż probówkę do uchwytu na probówki znajdującego się z przodu opakowania lub stojaka na probówki.
5. Otwórz opakowanie wacika, ciągnąc za wolne końce opakowania. Usuń wacik z trzonka. Nie dotykaj końcówki wacika.
6. Przytrzymaj język za pomocą patyczka do ust.
7. Włóż wacik do probówki.
8. Obróć wacik, ściskając dolną część probówki 10-15 razy, aby wywrzeć lekką presję na końcówkę wacika.
Usunąć wacik. Ścisnąć rurkę, aby wydobyć jak najwięcej płynu z wacika.
Ponownie włożyć dyszę do rurki ekstrakcyjnej.
Odwrócić probówkę i dodać 3 krople roztworu do dołka próbki, delikatnie naciskając probówkę.
Odczytać wynik po 5 minutach. Po upływie 10 minut wynik nie jest już ważny.

Odczyt wyników
Pozytywny: Na membranie pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).
Negatywny: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko jedna kolorowa linia. Nie pojawia się żadna linia w obszarze kontrolnym.
Nieważne: Pas kontrolny się nie pojawia. Wyniki jakiegokolwiek testu, który nie wyprodukował pasa kontrolnego w określonym czasie odczytu, należy odrzucić. Należy powtórzyć procedurę i przeprowadzić analizę z nowym testem. Jeśli problem się powtarza, natychmiast zaprzestać używania zestawu i skontaktować się z dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Tylko do diagnostyki in vitro.
Przed użyciem należy przeczytać instrukcję obsługi. Instrukcję obsługi należy dokładnie przeczytać i stosować się do niej.
Nie testować ani nie używać komponentów po dacie ważności.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
Nie używać wacika ekstrakcyjnego, jeśli zmienił kolor lub stał się mętny. Zmiana koloru lub mętność mogą wskazywać na zanieczyszczenie mikrobiologiczne.
Unikać zanieczyszczenia krzyżowego próbek, używając nowej probówki ekstrakcyjnej dla każdej pobranej próbki.
Nie mieszać ani nie wymieniać odczynników z różnych partii. Nie wymieniać korków butelek z roztworem.
Unikać kontaktu oczu, skóry i błon śluzowych z wacikiem. W przypadku kontaktu z wacikiem, dokładnie przepłukać wodą.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Używać tylko dostarczonych komponentów testowych.
Należy utrzymać wacik w czystości. Nie dotykać końcówki wacika i upewnić się, że nie dotyka żadnej powierzchni przed użyciem. Umieścić wacik w pojemniku zaraz po pobraniu próbki.
To jest test jednorazowy. Nie używać testów ponownie.
13. Test ten jest przeznaczony wyłącznie do użytku ludzkiego.
14. Utylizacja komponentów zestawu i użytych próbek tamponów w odpadach domowych.
15. Ponieważ urządzenie testowe zawiera substancję toksyczną, a najwyższy wskaźnik zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych stwierdzono u dzieci, test u dzieci poniżej 18 roku życia powinien być przeprowadzany przez rodziców lub innych dorosłych członków rodziny.

Ograniczenia
1. Jak w przypadku wszystkich badań diagnostycznych, ostateczna diagnoza kliniczna nie powinna opierać się na wynikach pojedynczego testu, lecz powinna być postawiona przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
2. Nieprzestrzeganie PROCEDURY TESTOWEJ i INTERPRETACJI WYNIKÓW może negatywnie wpłynąć i/lub zafałszować wynik testu.
3. Test nie rozróżnia nosicieli bezobjawowych paciorkowca grupy A od tych z infekcją objawową.
4. Infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, mogą być spowodowane przez paciorkowce z grupy serologicznej innej niż grupa A oraz inne patogeny.
5. Dokładność testu zależy od jakości próbki tamponu. Fałszywie negatywne wyniki mogą wynikać z błędnego pobrania lub przechowywania próbki.
6. Wynik negatywny może być uzyskany również u pacjentów na początku choroby z powodu niskiego stężenia antygenu.
7. Urządzenie nie było testowane u dzieci poniżej 4 roku życia.

Przechowywanie
1. Przechowywać w temperaturze 2-30 °C w zamkniętej torebce do daty ważności.
2. Przechowywać z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła.
3. Nie zamrażać.
4. Otwierać worek najlepiej tuż przed testem. Używać zestawu do analizy w ciągu 1 godziny od otwarcia woreczka.
5. Zawartość zestawu jest stabilna do daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i pojemnikach.
6. Tampony w zestawie są stabilne do daty ważności podanej na probówce tamponu.

Format
Materiały dostarczone:
- 2 testy;
- odczynnik 1;
- odczynnik 2;
- patyczek do ust sterylny;
- worek na odpady;
- tampon sterylny;
- WorkStation;
- rurka do pobierania z dyszą;
- ulotka.

Cod. ICOV-802H