Test Przesiewowy Autodiagnostyczny Antygenowy Szybki Covid-19 Sars-cov-2 Testy Nosowe Selftest Covid Test Antygenowy Screen Screen Italia

Opis
Test jednorazowy przeznaczony do wykrywania SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19, z próbkami wacika nosowego pobieranymi samodzielnie od osób z objawami, które mogą być zakażone COVID-19.
Wyniki dotyczą wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2. Antygen jest zazwyczaj wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych w fazie ostrej zakażenia.
Wyniki pozytywne wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale konieczne jest powiązanie kliniczne z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi, aby określić stan zakażenia. Wyniki pozytywne są wskazujące na obecność SARS-CoV-2. Osoby, które uzyskują wynik pozytywny, powinny się izolować i szukać dalszej opieki u swojego pracownika służby zdrowia. Wyniki pozytywne nie wykluczają zakażenia bakteryjnego ani współzakażenia innymi wirusami.
Wyniki negatywne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2. Osoby, które uzyskują wynik negatywny i nadal wykazują objawy podobne do COVID, powinny skontaktować się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Sposób użycia
Umyj ręce wodą i mydłem przez co najmniej 20 sekund przed i po teście. Jeśli woda i mydło nie są dostępne, użyj środka do dezynfekcji rąk zawierającego co najmniej 60% alkoholu. Zdejmij pokrywkę probówki z wacikiem do pobierania i umieść probówkę w uchwycie na probówki w pudełku.

Pobieranie próbki wacika nosowego:
Wyjmij sterylny wacik z opakowania. Włóż wacik do nozdrza, aż poczujesz lekki opór (około 2 cm w górę nosa). Powoli obracaj wacik, pocierając go wzdłuż wnętrza nozdrza 5-10 razy o ścianę nosową.
Uwaga: Może to być uciążliwe. Nie wkładaj wacika głębiej, jeśli odczuwasz silny opór lub ból. Gdy błona śluzowa nosa jest uszkodzona lub krwawi, pobieranie wacika nosowego nie jest zalecane. Jeśli pobierasz waciki od innych, proszę załóż maskę na twarz. W przypadku dzieci, może nie być konieczne wkładanie wacika tak głęboko do nozdrza. Dla bardzo małych dzieci może być potrzebna inna osoba, aby przytrzymać głowę dziecka podczas pobierania wacika.
Delikatnie usunąć wacik.
Używając tego samego wacika, powtórzyć kroki dwa w drugim nozdrzu.
Wyjąć sterylny wacik.

Przygotowanie próbki:
Umieścić wacik w probówce do ekstrakcji, upewnić się, że dotyka dna i energicznie wstrząsnąć wacikiem, aby dobrze wymieszać. Nacisnąć główkę wacika przeciwko probówce i obracać wacik przez 10-15 sekund.
Usunąć wacik, naciskając główkę wacika przeciwko wnętrzu probówki do ekstrakcji. Umieścić wacik w torbie biohazardowej.
Zamknąć zakrętkę probówki do ekstrakcji.

Test:
Usunąć kasetkę testową z zamkniętej torby aluminiowej i użyć jej w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy test jest przeprowadzany natychmiast po otwarciu torby aluminiowej.
Umieścić kasetkę testową na płaskiej powierzchni.
Otworzyć małą zakrętkę, odwrócić probówkę do ekstrakcji próbki i dodać 3 krople ekstraktowanej próbki do dołka (S) próbki kasetki testowej i uruchomić (stoper).
Nie przemieszczać kasetki testowej podczas rozwoju testu.
Odczytać wynik po 15 minutach. Nie odczytywać wyniku po 20 minutach.
Po zakończeniu testu umieścić wszystkie komponenty w plastikowej torbie biohazardowej i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Odczyt wyników:
POZYTYWNY: pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna pojawić się w strefie kontrolnej (C), a druga kolorowa linia powinna pojawić się w strefie testowej (T). Intensywność koloru w strefie linii testowej (T) zmienia się w zależności od liczby antygenów SARS-CoV-2 obecnych w próbce. Zatem obecność jakiegokolwiek odcienia koloru w strefie testowej (T) należy interpretować jako wynik POZYTYWNY. Pozytywny wynik oznacza, że istnieje duże prawdopodobieństwo, że osoba jest zakażona COVID-19, pozytywne próbki muszą być potwierdzone. Należy natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z przepisami lokalnymi i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lokalnym ośrodkiem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Test zostanie potwierdzony za pomocą testu molekularnego (PCR), a instrukcje dotyczące kolejnych kroków zostaną dostarczone.

NEGATYWNY: pojawia się tylko jedna kolorowa linia w obszarze kontrolnym (C). Żadna kolorowa linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T). Jest mało prawdopodobne, aby osoba była zakażona COVID-19. Możliwe jest jednak, że ten test da błędny wynik (fałszywie negatywny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że mogło się zarazić COVID-19, nawet jeśli test dał wynik negatywny. W przypadku objawów takich jak ból głowy, migrena, gorączka, utrata smaku i węchu, należy skontaktować się z najbliższym punktem opieki zdrowotnej zgodnie z zasadami lokalnych władz. Ponadto można powtórzyć test z nowym zestawem. W przypadku podejrzenia, powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirusa nie można wykryć na wszystkich etapach infekcji. Nawet przy wyniku negatywnym zasady dystansowania i higieny muszą być nadal przestrzegane.

NIEWAŻNY: linia kontrolna się nie pojawia. Niewystarczająca ilość próbki lub nieprawidłowe techniki procedury są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku linii kontrolnej. Przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym zestawem lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub centrum diagnostyki COVID-19.

Ostrzeżenia
Proszę przeczytać wszystkie informacje zawarte w ulotce przed wykonaniem testu.
Do autotestów tylko do użytku auto-diagnostycznego in vitro. Nie używać po dacie ważności.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Nie pić płynu z wacika zawartego w zestawie. Ostrożnie obchodzić się z wacikiem i unikać kontaktu ze skórą lub oczami, w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
Proszę nie używać, jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało otwarte.
Ten zestaw testowy należy stosować tylko jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie nieprawidłowe należy omówić z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Używać testu tylko raz. Nie demontować i nie dotykać okna testowego kasety testowej.
Zestaw nie może być zamrażany ani używany po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Test dla dzieci i młodzieży powinien być przeprowadzany w obecności dorosłego.
Nie stosować testu u dzieci poniżej 2. roku życia.
Małe dzieci powinny być testowane z pomocą drugiego dorosłego.
Dokładnie umyć ręce przed i po manipulacji.
Proszę upewnić się, że używana jest odpowiednia ilość próbek do testu. Zbyt dużo lub zbyt mało próbki może prowadzić do odchyleń w wynikach.
Wydajność była oceniana tylko na próbkach wymazów nosowych, przy użyciu procedur podanych w ulotce.
Test wskazuje tylko na obecność antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
Jeśli wynik testu jest negatywny lub niereaktywny, a objawy kliniczne utrzymują się, może to oznaczać, że wirus wczesnej infekcji nie został wykryty. Zaleca się ponowne wykonanie testu z nowym zestawem lub test z urządzeniem diagnostyki molekularnej, aby wykluczyć infekcję u tych osób. Wyniki negatywne nie wykluczają infekcji SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Testy kontrolne z diagnostyką molekularną powinny być brane pod uwagę, aby wykluczyć infekcję u tych osób.
Wyniki pozytywne COVID-19 mogą być spowodowane infekcją szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2 lub innymi czynnikami zakłócającymi.
Niezastosowanie się do procedur wykonania testu może wpłynąć na jego wyniki.
Fałszywie negatywne wyniki mogą wystąpić, jeśli próbka została pobrana lub obsłużona niewłaściwie. Fałszywie negatywne wyniki mogą wystąpić, jeśli w próbce są niewystarczające poziomy wirusa.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w zapieczętowanej kopercie w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30° C), unikając obszarów o nadmiernej wilgotności. Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej kopercie. Test powinien pozostać w zapieczętowanej kopercie do momentu użycia.
Nie używać po upływie daty ważności.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 12 miesięcy.

Format
Zestaw zawiera:
- Skrzynka testowa;
- Wymaz sterylny;
- Ulotka;
- Wymaz do ekstrakcji;
- Torba biosafety.

Bibliografia
Protokół diagnozy i leczenia nowego koronawirusa (Wersja próbna 7). Krajowa Komisja Zdrowia i Krajowa Administracja Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. 2020.