Strzykawka Wewnątrzstawowa Hyalotend 20mg/2ml 1 Sztuka Fidia

Opis
Strzykawka wstępnie napełniona roztworem kwasu hialuronowego soli sodowej do stosowania okołotendinowego. Hyalotend składa się z lepkiego roztworu kwasu hialuronowego soli sodowej (500-730 kDa) uzyskanego w procesie fermentacji bakteryjnej, w roztworze fizjologicznym buforowanym, do iniekcji okołotendinowej. Roztwór (20 mg/2 ml) znajduje się w wstępnie napełnionej strzykawce i jest dostarczany w stanie sterylnym. Kwas hialuronowy jest jednym z głównych składników płynu stawowego, jest produkowany w normalnej pochewce ścięgnistej i jest głównym składnikiem macierzy pozakomórkowej ścięgna. Podanie egzogennej soli sodowej kwasu hialuronowego w przestrzeni okołotendinowej, dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym, pozwala na zmniejszenie tarcia powierzchniowego ścięgien, zwiększa zdolność do przesuwania, zmniejsza ból i poprawia funkcję ścięgna w tendinopatii, przyspieszając tym samym powrót do normalnych aktywności i sportu. Hyalotend jest wskazany w leczeniu bólu i poprawie elastyczności ścięgien w tendinopatii kończyn górnych i dolnych.

Skład
Kwas hialuronowy sól sodowa, chlorek sodu, dwuwodny fosforan sodu, jednowodny fosforan sodu, woda do przygotowań iniekcyjnych.

Sposób użycia
Podanie produktu powinno być przeprowadzane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Wykonać podanie z użyciem sondy ultradźwiękowej w celu prowadzenia iniekcji, jeśli to konieczne. Należy ściśle przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptycznej techniki podania. Nie stosować w połączeniu z środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi sole amoniowe czwartorzędowe, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności. Używać odpowiedniej sterylnej igły (21-25 G) zgodnie z zaleceniem lekarza. Wyrzucić strzykawkę i igłę po użyciu jednorazowym.
Podawać 3 iniekcje okołotendinowe produktu w odstępach tygodniowych, w zależności od opinii lekarza. W razie potrzeby można jednocześnie leczyć więcej ścięgien. Każda strzykawka jest przeznaczona do iniekcji jednego ścięgna. W razie potrzeby można przeprowadzić powtórne leczenie.

Ostrzeżenia
Hyalotend nie powinien być podawany pacjentom z udokumentowaną nadwrażliwością na jakikolwiek składnik produktu. Iniekcje okołotendinowe Hyalotend są przeciwwskazane w przypadku infekcji lub chorób skórnych w obszarze miejsca iniekcji. Hyalotend nie był testowany u kobiet w ciąży ani u osób poniżej 18 roku życia i dlatego jest przeciwwskazany w tych populacjach pacjentów. Nie stosować produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone: sterylność roztworu jest gwarantowana, pod warunkiem że opakowanie jest zamknięte i nienaruszone. Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że powinna być używana do jednego wstrzyknięcia. Złożona strzykawka powinna być natychmiast usunięta po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został całkowicie podany, czy nie. Jeśli strzykawka jest używana do kolejnej iniekcji, istnieje ryzyko zanieczyszczenia, co może prowadzić do choroby, infekcji i/lub poważnych uszkodzeń pacjenta. Jeśli produkt jest przetwarzany i/lub ponownie używany, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Przetwarzanie i/lub ponowne użycie mogą spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjenta. Po użyciu należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jak w przypadku każdej inwazyjnej procedury w obrębie stawu, zaleca się ostrożność, aby nie przeciążać stawu bezpośrednio po iniekcji okołotendinowej. Trzymać z dala od dzieci. Mogą wystąpić reakcje lokalne, takie jak ból i ciepło lub zaczerwienienie/opuchlizna/siniaki w miejscu iniekcji. Zwykle takie objawy są przejściowe i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni, przy zachowaniu odpoczynku w obrębie dotkniętego stawu i stosowaniu lodu miejscowo. Po iniekcji kwasu hialuronowego sporadycznie rejestrowano lokalne lub ogólne reakcje alergiczne spowodowane indywidualną nadwrażliwością.

Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C w oryginalnym opakowaniu, chronionym przed światłem. Nie zamrażać.

Format
Opakowanie zawierające 1 wstępnie napełnioną strzykawkę zapakowaną w blistrze.
Opakowanie zawierające 3 wstępnie napełnione strzykawki, każda zapakowana w blistrze.
Roztwór 20 mg/2 ml kwasu hialuronowego soli sodowej zawarty w wstępnie napełnionej strzykawce jest sterylizowany parą.

Kod. 10000122, 10000123