Strzykawka Wewnątrzstawowa Hyalubrix 60 Kwas Hialuronowy 1,5% 60 Mg 4 Ml Hyalubrix

Opis
HYALUBRIX 60 to sterylna roztwór o właściwościach reologicznych, produkowany z sodowej soli kwasu hialuronowego uzyskanej w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozoaminoglikanów, naturalnie występuje w wielu ludzkich tkankach, takich jak chrząstka i płyn stawowy; jest nieustannie wydzielany do jamy stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, nadając mu charakterystyczną lepkość i elastyczność. Właściwości te są kluczowe, aby płyn pełnił funkcje smarujące i amortyzujące w normalnych stawach, w celu ochrony chrząstki i tkanek miękkich przed uszkodzeniami mechanicznymi. W przypadku patologii urazowych i degeneracyjnych stawów, ilość kwasu hialuronowego maleje, a płyn stawowy traci lepkość, co prowadzi do upośledzenia funkcji i objawów bólowych. Wiele danych literaturowych wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego drogą wewnątrzstawową jest w stanie przywrócić właściwości reologiczne płynu stawowego, co skutkuje złagodzeniem bólu i poprawą ruchomości stawu. HYALUBRIX 60 jest leczeniem tymczasowej wymiany płynu stawowego u pacjentów cierpiących na artropatię degeneracyjną lub mechaniczną kolana i biodra, co prowadzi do zaburzenia funkcji płynu stawowego. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe HYALUBRIX 60 zmniejsza objawy bólowe i poprawia funkcjonalność stawu kolanowego i biodrowego, aż do sześciu miesięcy.
Jest wskazany w leczeniu bólu i poprawie funkcjonalności stawowej u pacjentów cierpiących na artropatię degeneracyjną lub mechaniczną kolana, biodra, barku, kostki i stawu trapeziometakarpalnego. Produkt jest wskazany w leczeniu uporczywego bólu po początkowej niepowodzeniu leków przeciwbólowych lub w przypadku niepowodzenia lub nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Skład
Kwas hialuronowy sodowa sól 1,5%, chlorek sodu, disód wodorofosforan dodekahydrat, sodu dihydrogenofosforan dihydrat, woda do przygotowań do wstrzykiwań.

Sposób użycia
Wstrzyknięcie musi być ściśle wewnątrzstawowe. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe powinno być wykonane zgodnie z techniką standardową, z użyciem precyzyjnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku biodra zaleca się prowadzenie ultrasonograficzne lub radiologiczne.
Jeśli obecny jest wysięk, należy go usunąć przed podaniem produktu.
Należy przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik wstrzykiwania.
Wstrzyknąć HYALUBRIX 60 używając odpowiedniej sterylnej igły (np. 18 lub 20 G), do dotkniętego stawu.
Po pierwszej aplikacji mogą być potrzebne dodatkowe zabiegi, aby utrzymać korzyści z leczenia w czasie, w zależności od potrzeb danego pacjenta.
Dane kliniczne pokazują, że skuteczność HYALUBRIX 60 utrzymuje się do 6 miesięcy. Dodatkowe wstrzyknięcie, jeśli klinicznie wymagane, powinno być podane po tym okresie czasu.

Ostrzeżenia
Nie podawać pacjentom z udowodnioną indywidualną wrażliwością na składniki produktu. Nie podawać w przypadku infekcji lub chorób skóry w obszarze wstrzyknięcia. Nie podawać pacjentom z aktywnym zapaleniem błony maziowej. Bezpieczeństwo i skuteczność HYALUBRIX u kobiet w ciąży, kobiet karmiących lub u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w tych populacjach pacjentów. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie używać produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu. Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że należy ją używać tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Wstrzyknąć zawartość tylko do jednego stawu. Przez pierwsze 24 godziny po wstrzyknięciu pacjentowi zezwala się na kontynuowanie wszystkich rutynowych czynności życia codziennego, ale zaleca się unikanie przeciążania leczonego stawu. Strzykawka z igłą powinna być usunięta natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został całkowicie podany. Jeśli produkt jest przetwarzany i/lub ponownie używany, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub uszkodzenia pacjenta lub użytkownika. Po użyciu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Trzymać z dala od dzieci.
Ból lokalny, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie mogą wystąpić sporadycznie w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym, zastosowanie okładu lodowego na leczonym stawie przez pięć-dziesięć minut zmniejszy częstość występowania tych zdarzeń. Reakcje alergiczne lokalne lub ogólnoustrojowe mogą wystąpić u osób z nadwrażliwością na składniki produktu. Bardziej wyraźne reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu, były sporadycznie zgłaszane w związku z wstrzyknięciami wewnątrzstawowymi hialuronianu. Jak w przypadku każdego leczenia wewnątrzstawowego, rzadko może wystąpić zapalenie stawów septyczne, jeśli nie przestrzegane są ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.
Nie używać w połączeniu z środkami dezynfekującymi zawierającymi sole amoniaku czwartorzędowego, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności. Unikać jednoczesnego podawania HYALUBRIX z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
1 strzykawka wstępnie napełniona 60 mg kwasu hialuronowego w 4 ml roztworu.

Kod. 10000948