Syringa Intra-articular Athenavis One Kwas Hialuronowy 1,5% 4 Ml

Opis
Athenavis one to sterylny, apirogenny, viskoelastyczny roztwór produkowany z kwasu hialuronowego soli sodowej, uzyskiwanego w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej (>2.000 kDa).
Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów, naturalnie występuje w wielu ludzkich tkankach, takich jak chrząstka i płyn stawowy: jest nieustannie wydzielany do jamy stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność.
Te właściwości są kluczowe, aby płyn pełnił funkcje smarujące i amortyzujące w normalnych stawach, w celu ochrony chrząstki i tkanek miękkich przed uszkodzeniami mechanicznymi.
W przypadku patologii urazowych i degeneracyjnych stawów ilość kwasu hialuronowego maleje, a płyn stawowy traci lepkość, co prowadzi do upośledzenia funkcji i objawów bólowych.
Wiele badań wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego drogą wewnątrzstawową jest w stanie przywrócić właściwości viskoelastyczne płynu stawowego, co skutkuje złagodzeniem bólu i poprawą ruchomości stawu.

Skład
Główny składnik: kwas hialuronowy sól sodowa 1,5% (co odpowiada 60 mg/4 ml).
Inne składniki: chlorek sodu, fosforan sodu dwubazowy 2H₂O, fosforan sodu jedbazowy 2H₂0, woda do przygotowań iniekcyjnych.
Wskazania Athenavis one jest tymczasowym substytutem płynu stawowego wskazanym w leczeniu bólu i ograniczenia ruchomości u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub urazową w obrębie stawów synowialnych biodra i kolana, bez aktywnej synowitis.
Produkt działa, zapewniając smarowanie i wsparcie mechaniczne i jest szczególnie odpowiedni do leczenia objawów OA.

Sposób użycia
Wstrzyknąć Athenavis one, używając odpowiedniej sterylnej igły (na przykład 18 lub 20 G), do uszkodzonego stawu.
W razie potrzeby, po pierwszej aplikacji, można wykonać dodatkowe iniekcje, aby utrzymać korzyści z leczenia w czasie.
Gdy Athenavis one jest stosowany w stawie biodrowym, zaleca się wykonanie iniekcji pod kontrolą ultrasonograficzną.
Nie jest to konieczne, gdy Athenavis one jest stosowany w kolanie.
Podanie produktu powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarzy specjalistów.
Należy przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik iniekcyjnych.
Jeśli obecny jest wysięk, należy go usunąć przed wstrzyknięciem Athenavis one.

Przeciwwskazania
Nie podawać pacjentom z udowodnioną indywidualną wrażliwością na składniki produktu oraz w przypadku infekcji lub chorób skóry w obszarze iniekcji.

Ostrzeżenia
Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna.
Strzykawka jest pakowana w szczelny blister.
Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna, ale ma zmniejszone obciążenie bakteryjne.
Chociaż badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że produkt nie ma potencjalnej toksyczności dla reprodukcji i rozwoju, Athenavis one nie był testowany u kobiet w ciąży.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie używać produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Athenavis one jest jednorazowego użytku; po użyciu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Trzymać z dala od dzieci.

Skutki uboczne
Ból lokalny, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie mogą wystąpić sporadycznie w miejscu iniekcji.
Objawy te są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Bardziej wyraźne reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu, były sporadycznie zgłaszane w związku z iniekcjami wewnątrzstawowymi hialuronianu.
Jak w przypadku każdej iniekcji wewnątrzstawowej, rzadko może wystąpić zapalenie stawów septyczne, jeśli nie przestrzegane są ogólne środki ostrożności dotyczące iniekcji lub miejsce iniekcji nie jest aseptyczne.

Interakcje
Nie stosować jednocześnie z środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi sole amoniowe, ponieważ kwas hialuronowy może w ich obecności wytrącać się.
Unikać jednoczesnego podawania Athenavis one z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Format
Opakowanie zawierające 1 wstępnie napełnioną strzykawkę.
Strzykawka jest zapakowana w blister i zawiera 60 mg/4 ml kwasu hialuronowego soli sodowej, sterylizowanego w cieple wilgotnym.

Kod. 10