Strzykawka Wewnątrzstawowa Sinovial Hl 64 Kwas Hialuronowy Sól Sodowa 3,2% 32mg H-ha + 32mg H-la/2ml 2 Ml Sinovial

Opis
Urządzenie visco-suplencyjne dla stawów.
Sól sodowa kwasu hialuronowego składa się z powtarzających się łańcuchów jednostek disacharydowych N-acetyloglukozaminy i sodu glukuronowego i stanowi podstawowy składnik płynu stawowego, nadając mu szczególne właściwości viskoelastyczne.
Składa się z buforowanego roztworu fizjologicznego kwasu hialuronowego o wysokiej masie cząsteczkowej (H-HA) i niskiej masie cząsteczkowej (L-HA). Kwas hialuronowy o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej użyty w urządzeniu jest uzyskiwany w drodze fermentacji i nie przeszedł procesów chemicznych modyfikacji. To zapewnia doskonałą tolerancję. Ponadto łańcuchy HA o różnej masie cząsteczkowej obecne w SINOWIAL HL 64 2 ml, dzięki specyficznemu i opatentowanemu traktowaniu roztworu, oddziałują ze sobą, nadając SINOWIAL HL 64 2 ml unikalne cechy reologiczne, które pozwalają na podawanie, przy tej samej lepkości roztworu, większych stężeń kwasu hialuronowego. Łańcuchy HA o różnej masie cząsteczkowej w SINOWIAL HL 64 2 ml zapewniają większą odporność na hialuronidazę, ponieważ ten enzym nie jest w stanie rozpoznać konformacji tych kompleksów o wysokiej i niskiej masie cząsteczkowej, dlatego SINOWIAL HL 64 2 ml jest bardziej odpowiedni do zastosowań in vivo w tkankach.
Wskazany w przypadku ostrych i przewlekłych tendinopatii i/lub związanych z niepełnosprawnością stawową oraz w procesie naprawy ścięgien, także po operacjach chirurgicznych.
Opracowany w celu uzupełnienia płynu stawowego, umożliwiając przywrócenie właściwości fizycznych i reologicznych stawów artrotycznych i ścięgien. W stawie SINOWIAL HL 64 2 ml zmniejsza ból i wspomaga powrót do mobilności stawowej i ścięgien, działając tylko w jamie stawowej, w której jest wstrzykiwany, bez wywierania jakiegokolwiek działania ogólnoustrojowego.
Dzięki swoim właściwościom smarującym i viskoelastycznym działa na poziomie pochewki ścięgnistej, gdzie poprawia przesuwanie ścięgna ("Tendon gliding") i procesy fizjologiczne gojenia/naprawy, zapobiegając w ten sposób powstawaniu zrostów w okresie pooperacyjnym. Leczenie może obejmować do trzech wstrzyknięć w zależności od ciężkości degeneracji stawowej i/lub ścięgien. Możliwość i częstotliwość powtarzania leczenia powinny być oceniane przez lekarza dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę w każdym przypadku stosunek ryzyka do korzyści leczenia.

Sposób użycia
Należy odessać ewentualny wysięk stawowy przed przystąpieniem do wstrzyknięcia SINOWIAL HL 64 2 ml.
Ostrożnie odkręcić nasadkę strzykawki, trzymając mocno między palcami kołnierz zamykający "Luer Lock" i zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
Wkręcić igłę do kołnierza zamykającego typu Luer Lock strzykawki (igła o średnicy 18 lub 22G w zestawie), dokręcając ją mocno, aż poczuje się lekkie ciśnienie, aby zapewnić szczelność i zapobiec wydostawaniu się płynu podczas podawania, trzymając mocno między palcami kołnierz zamykający "Luer Lock".
Wstrzyknąć SINOWIAL HL 64 2 ml w temperaturze pokojowej i w warunkach ścisłej aseptyki, do wnętrza przestrzeni stawowej lub do pochewki ścięgnistej/strefy peritendinowej, w zależności od zidentyfikowanej potrzeby medycznej.

Składniki
Kwas hialuronowy o wysokiej masie cząsteczkowej (H-HA) i niskiej masie cząsteczkowej (L-HA), chlorek sodu, fosforan sodu i woda do przygotowań do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia
- Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna. Strzykawka i igła są pakowane w szczelnie zamkniętym blistrze.
Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
- Nie używać SINOWIAL HL 64 2 ml po upływie daty ważności.
- Nie używać SINOWIAL HL 64 2 ml, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
- Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
- Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamą stawową, w tkance stawowej ani w torebce stawowej.
- Nie podawać SINOWIAL HL 64 2 ml w obecności obfitego wysięku wewnątrzstawowego.
- Nie sterylizować ponownie. Urządzenie jest jednorazowe.
- Nie używać ponownie, aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka kontaminacji.
- Po otwarciu należy użyć natychmiast i usunąć po użyciu.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Po wstrzyknięciu zaleca się pacjentowi unikanie wszelkich intensywnych aktywności fizycznych i wznowienie normalnych aktywności dopiero po kilku dniach.
- Ewentualna obecność pęcherzyka powietrza nie wpływa na właściwości produktu.
- Nie mieszać produktu z dezynfekantami typu sole amoniowe czwartorzędowe lub chlorheksydyna, ponieważ może powstać osad.
- Produkt nie powinien być wstrzykiwany w obecności zakażonego lub poważnie zapalnego stawu lub jeśli pacjent ma chorobę skórną lub infekcję w obszarze miejsca wstrzyknięcia.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w każdym przypadku poniżej 25 °C i z dala od źródeł ciepła. Nie zamrażać.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
Opakowanie zawierające 1 wstępnie napełnioną strzykawkę 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) kwasu hialuronowego sól sodowa w 2 ml buforowanego roztworu chlorku sodu] oraz 1 igłę 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Kod. 6000001389