Strzykawka Wewnątrzstawowa Sód Hialuronian 15,4 Mg 0,7 Ml Renehavis 1 Sztuka

SYRINGA INTRA-ARTICULARNA SÓD IALURONOWY 15,4 MG 0,7 ML RENEHAVIS 1 SZTUKA

RenehaVis

SÓD IALURONOWY

Redukcja bólu i sztywności stawu kolanowego u pacjentów z degeneracją stawu synowialnego.
Czas działania u pacjentów z osteoartrozą przedziału przyśrodkowego w stopniu 1 - 3 może wynosić do czterech miesięcy, co zostało klinicznie udowodnione.
Skuteczność RenehaVis wynika z jego biokompatybilności i właściwości fizykochemicznych. Sód ialuronowy LMW i HMW zawarty w RenehaVis jest biopolimerem składającym się z jednostek disacharydowych N-acetyloglukozaminy i kwasu glukuronowego uzyskanych w wyniku biosyntezy Streptococcus equi, i wykazał, że jest równy sodowi ialuronowemu, który znajduje się w ludzkim ciele. Sód ialuronowy występuje naturalnie w stawach synowialnych, ale mógł zostać zmieniony przez degeneracyjne lub traumatyczne zmiany w stawie synowialnym. RenehaVis uzupełnia sod ialuronowy w stawach synowialnych, który przeszedł zmiany masy cząsteczkowej i stężenia.

Tryb użycia
Wstrzyknięcie RenehaVis powinno być wykonane przez wykwalifikowany i uprawniony personel medyczny, znający technikę podawania intraartykularnego.
Schemat podawania przewiduje podanie w przestrzeni stawu synowialnego raz w tygodniu, a leczenie może obejmować maksymalnie trzy wstrzyknięcia, w zależności od ciężkości degeneracji stawu.
Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia środkiem antyseptycznym i pozostawić do wyschnięcia przed wykonaniem wstrzyknięcia.
W przypadku wysięku należy przeprowadzić aspirację przed wykonaniem wstrzyknięcia RenehaVis.
Zawartość strzykawki jest sterylna i należy ją wstrzykiwać za pomocą sterylnej igły, najlepiej o odpowiednim rozmiarze (zalecany typ igły: 25 G). Strzykawka jest wyposażona w Luer lock (6%).
Wyrzucić igłę i strzykawkę po ich użyciu.

Zawiera dwa przezroczyste składniki sodu ialuronowego w sterylnej roztworze soli buforowej fosforanu, zawarte w wstępnie napełnionej strzykawce dwuizbowej, która umożliwia jednorazowe podanie do wstrzyknięcia intraartykularnego w przestrzeni synowialnej stawu.
RenehaVis to sterylna, wstępnie napełniona strzykawka szklana dwuizbowa, gotowa do użycia, zawierająca:
- Izba 1 Sód ialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej (Low Molecular Weight LMW) 0,7 ml Sterylnego sodu ialuronowego 2,2% Masa cząsteczkowa 1 x 106 Da.
- Izba 2 Sód ialuronowy o wysokiej masie cząsteczkowej (High Molecular Weight HMW) 0,7 ml Sterylnego sodu ialuronowego 1,0% Masa cząsteczkowa 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW i 0,7ml HMW, sterylizowany w autoklawie, jest zawarty w jednorazowej strzykawce szklanej gotowej do użycia. Strzykawka jest z kolei umieszczona w blistrze, zapakowana w tekturowe pudełko.

Przeciwwskazania
Nie wstrzykiwać RenehaVis, jeśli miejsce wstrzyknięcia jest zakażone lub występuje choroba skóry.
Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na sód ialuronowy.

Ostrzeżenia
Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie używać po upływie daty ważności.
Sód ialuronowy jest produkowany w wyniku fermentacji Streptococcus equi, a następnie jest rygorystycznie oczyszczany. Jednak lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko immunologiczne lub inne czynniki, które mogą być związane z wstrzyknięciem produktów pochodzenia biologicznego ogólnie.
Nie stosować u dzieci.
Należy przestrzegać krajowych lub lokalnych wytycznych dotyczących bezpiecznego użycia i utylizacji igieł. Natychmiast leczyć wszelkie możliwe ukłucia użytymi igłami.