Strzykawka Wewnątrzstawowa Hyalone Kwas Hialuronowy 1,5% 60 Mg 4 Ml 1 Sztuka

Opis
Sterylna roztwór lepkosprężysty produkowany z sodowej soli kwasu hialuronowego uzyskanej w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów, naturalnie występuje w wielu ludzkich tkankach, takich jak chrząstka i płyn stawowy; jest nieustannie wydzielany do jamy stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Właściwości te są kluczowe, aby płyn pełnił funkcje smarujące i amortyzujące w normalnych stawach, w celu ochrony chrząstki i tkanek miękkich przed uszkodzeniami mechanicznymi.
W patologiach urazowych i degeneracyjnych stawów, ilość kwasu hialuronowego maleje, a płyn stawowy traci lepkość, co prowadzi do upośledzenia funkcji i objawów bólowych. Wiele danych literaturowych wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego drogą dostawową jest w stanie przywrócić właściwości lepkosprężyste płynu stawowego, co skutkuje złagodzeniem bólu i poprawą ruchomości stawu.
HYALONE jest leczeniem tymczasowej wymiany płynu stawowego u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną stawu kolanowego i biodrowego, co powoduje zaburzenie funkcji płynu stawowego. Iniekcja dostawowa HYALONE zmniejsza objawy bólu i poprawia funkcję stawów kolanowego i biodrowego, do sześciu miesięcy.
Tymczasowy substytut płynu stawowego do podania w iniekcji dostawowej.
Wskazany do leczenia bólu i poprawy funkcji stawów u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną stawu biodrowego i kolanowego. Produkt jest wskazany w leczeniu uporczywego bólu po początkowej niepowodzeniu leków przeciwbólowych lub w przypadku nieskuteczności lub nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Sposób użycia
Przeznaczone wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
Podanie produktu powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarzy specjalistów (np. ortopedę, reumatologa, radiologa fizykalnego, lekarza sportowego itp.).
Wstrzyknięcie musi być ściśle wewnątrzstawowe. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe powinno być wykonane zgodnie z techniką standardową, z użyciem precyzyjnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku stawu biodrowego zaleca się prowadzenie ultrasonograficzne lub radiologiczne.
Jeśli obecny jest wysięk, należy go usunąć przed podaniem produktu.
Należy przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik iniekcyjnych.
Wstrzyknąć HYALONE używając odpowiedniej sterylnej igły (np. 18 lub 20 G), do dotkniętego stawu.
Po pierwszej aplikacji mogą być potrzebne dodatkowe zabiegi, aby utrzymać korzyści z leczenia w czasie, w zależności od potrzeb poszczególnego pacjenta.
Dane kliniczne pokazują, że skuteczność HYALONE utrzymuje się do 6 miesięcy. Dodatkowe wstrzyknięcie, jeśli jest klinicznie wymagane, należy podać po tym okresie.

Składniki
Główny składnik: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%.
Inne składniki: chlorek sodu, dwusód wodorofosforan dodekahydrat, dihydrogenofosforan sodu dihydrat, woda do przygotowań iniekcyjnych.

Ostrzeżenia
Nie podawać pacjentom z udowodnioną indywidualną wrażliwością na składniki produktu.
Nie podawać w przypadku infekcji lub chorób skóry w obszarze wstrzyknięcia.
Nie podawać pacjentom z aktywnym zapaleniem stawów.
Stosowanie w populacjach specyficznych
Bezpieczeństwo i skuteczność HYALONE u kobiet w ciąży, kobiet karmiących oraz u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie używać produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że należy ją używać tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Wstrzyknąć zawartość do jednego stawu.
Przez pierwsze 24 godziny po zastrzyku pacjentowi zezwala się na kontynuowanie wszystkich codziennych czynności, ale zaleca się, aby nie obciążać leczonego stawu.
Strzykawka z igłą powinna być usunięta natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został całkowicie podany.
Jeśli produkt jest przetwarzany i/lub ponownie używany, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani jałowości. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub poważnych uszkodzeń pacjenta lub użytkownika.
Po użyciu usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Trzymać z dala od dzieci.
Działania niepożądane
Ból w miejscu podania, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie mogą sporadycznie wystąpić w miejscu zastrzyku. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Po zastrzyku wewnątrzstawowym, zastosowanie lodu na leczonym stawie przez pięć-dziesięć minut zmniejszy częstość występowania tych zdarzeń.
Reakcje alergiczne lokalne lub ogólnoustrojowe mogą wystąpić u osób z nadwrażliwością na składniki produktu.
Bardziej wyraźne reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu wapnia, były sporadycznie zgłaszane w związku z zastrzykami wewnątrzstawowymi hialuronianu.
Jak w przypadku każdego leczenia wewnątrzstawowego, rzadko może wystąpić zapalenie stawów, jeśli nie przestrzegane są ogólne środki ostrożności dotyczące zastrzyków lub miejsce zastrzyku nie jest aseptyczne.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z środkami dezynfekującymi zawierającymi sole amoniowe, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności.
Unikać jednoczesnego podawania HYALONE z innymi produktami do stosowania wewnątrz stawów, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Format
Strzykawka wstępnie napełniona 60 mg/4 ml.
Dostępny w opakowaniach po 1 sztuce i 5 sztuk.

Kod. 13001235
Kod. 13001234