Strzykawka Wewnątrzstawowa Synvisc Kwas Hialuronowy 2 Ml 3 Sztuki Synvisc

Opis
Strzykawka wstępnie napełniona.
Płyn wiskoelastyczny, apirogenny, zawierający polimery hylan A i B produkowane z wysoko oczyszczonego ekstraktu pochodzenia ptasiego. Hylan są pochodnymi hialuronianu (sól sodowa kwasu hialuronowego) i składają się z powtarzających się jednostek disacharydowych N-acetyloglukozaminy i glukonianu sodu.
Hylan G-F 20 zawiera hylan A i B (8 mg ± 2 mg na ml) w buforowanym roztworze soli fizjologicznej (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 jest biologicznie podobny do hialuronianu. Hialuronian jest jednym z składników płynu maziowego i określa jego cechy wiskoelastyczności. Właściwości mechaniczne (wiskoelastyczne) Hylan G-F 20 są jednak lepsze niż w przypadku roztworów na bazie hialuronianu o podobnym stężeniu.
Elastyczność i lepkość płynu maziowego u osób w wieku od 18 do 27 lat, mierzone przy użyciu porównywalnej techniki, przy 2,5 Hz wynoszą odpowiednio G'=117+13 Pa i G''=45+8 Pa. Hylan są metabolizowane fizjologicznie w tym samym procesie co hialuroniany, a produkty ich rozkładu nie są toksyczne.
Tymczasowo przywraca wiskoelastyczność płynu maziowego, przynosząc korzyści kliniczne pacjentom na wszystkich etapach artrozy stawów, jest bardziej skuteczny u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie korzystają z dotkniętego patologią stawu.
Osiąga swój efekt terapeutyczny poprzez wiskosuplemencję, proces, w którym stan fizjologiczny i cechy reologiczne płynu maziowego w stawie dotkniętym artrozą są przywracane.
Wiskosuplemencja jest wskazana w celu złagodzenia bólu i ograniczeń funkcjonalnych, umożliwiając szerszy ruch stawu.
Przeznaczony wyłącznie do stosowania wewnątrzstawowego przez lekarza w celu leczenia objawowego bólu związanego z artrozą kolana, biodra, kostki i barku.

Sposób użycia
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Zawartość strzykawki należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania.
Usunąć płyn stawowy lub wysięk przed każdą iniekcją.
Wstrzykiwać w temperaturze pokojowej.
Aby wyjąć strzykawkę z blistra (lub pojemnika), trzymać ją mocno za korpus, nie dotykając trzonka tłoka.
Podawać, stosując ściśle aseptyczne procedury, zwracając szczególną uwagę na usuwanie końcówki.
Odkręcić końcówkę przed wyjęciem, aby zminimalizować wyciek produktu.
Używać igieł o odpowiednich rozmiarach:
- Synvisc od rozmiaru 18 do rozmiaru 22.
Używać igły o odpowiedniej długości do stawu, który ma być leczony:
- Synvisc-One od rozmiaru 18 do rozmiaru 20.
Aby zapewnić idealne uszczelnienie i uniknąć wycieku podczas podawania, upewnić się, że igła jest mocno włożona w strzykawkę.
Nie zaciskać ani nie wywierać nadmiernego ciśnienia podczas aplikacji igły lub usuwania osłony igły, ponieważ może to spowodować złamanie końcówki strzykawki.
Wstrzykiwać tylko do przestrzeni stawowej, wykonując zabieg, jeśli to konieczne, pod kontrolą instrumentalną, na przykład fluoroskopią, szczególnie w przypadku leczenia stawu biodrowego i barkowego.
Zawartość strzykawki jest jednorazowa. Wytyczne dotyczące zalecanej dawki wskazują na wprowadzenie całej objętości strzykawki (2 ml). Wyrzucić niewykorzystany Synvisc.
Nie ponownie używać strzykawki i/lub igły. Ponowne użycie strzykawek, igieł i/lub produktu ze zużytej strzykawki może prowadzić do utraty sterylności, zanieczyszczenia produktu i/lub niekompletnego leczenia.
Pod kontrolą fluoroskopową można użyć środka kontrastowego jonowego lub niejonowego. Nie stosować więcej niż 1 ml środka kontrastowego na 2 ml Hylan G-F 20.
Nie sterylizować ponownie Hylan G-F 20.
Schemat dawkowania Hylan G-F 20 zależy od stawu, który ma być leczony.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Zalecany schemat leczenia to trzy iniekcje po 2 ml do kolana, w odstępach tygodniowych. Aby osiągnąć optymalny efekt, niezbędne jest wykonanie wszystkich trzech iniekcji. Maksymalna zalecana dawka to sześć iniekcji w ciągu sześciu miesięcy, z przerwą wynoszącą co najmniej cztery tygodnie między schematami leczenia.
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, skokowego i barkowego
Zalecany początkowy schemat leczenia to jedno wstrzyknięcie 2 ml. Zaleca się jednak wykonanie drugiego wstrzyknięcia 2 ml, jeśli nie uzyskano odpowiedniego łagodzenia bólu.
Czas działania
Leczenie Hylan G-F 20 dotyczy tylko stawu, w którym wykonano wstrzyknięcie i nie wywołuje ogólnego efektu systemowego.

Składniki
Każdy ml zawiera: hylan 8 mg, chlorek sodu 8,5 mg, fosforan disodowy 0,16 mg, fosforan sodu dihydrat 0,04 mg, woda do wstrzyknięć q.b.

Ostrzeżenia
- Hylan G-F 20 nie powinien być wstrzykiwany do stawu w obecności zastoju żylnego lub limfatycznego w kończynie dotkniętej chorobą.
- Hylan G-F 20 nie powinien być stosowany w obecności infekcji lub poważnych stanów zapalnych lub dermatoz czy infekcji skórnych w obszarze wstrzyknięcia.
- Hylan G-F 20 nie powinien być stosowany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością (alergią) na preparaty zawierające hialuronian (hialuronian sodu).
- Nie wstrzykiwać dożylnie.
- Nie wstrzykiwać pozastawowo ani do tkanek lub torebki stawowej. Ogólnie komplikacje w obszarze wstrzyknięcia były spowodowane pozastawowym rozprzestrzenieniem Synvisc.
- Nie stosować jednocześnie z dezynfekantami zawierającymi sole amoniowe do przygotowania skóry, ponieważ w ich obecności hialuronian może wytrącać się.
- Hylan G-F 20 nie powinien być stosowany, jeśli przed wstrzyknięciem wystąpił znaczny wysięk do stawu.
- Jak w przypadku wszystkich inwazyjnych procedur związanych ze stawami, zaleca się, aby pacjent unikał nadmiernej aktywności ruchowej po wstrzyknięciu do stawu i wznowił pełną aktywność w ciągu kilku dni.
- Hylan G-F 20 nie był badany u kobiet w ciąży ani u dzieci/młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Hylan G-F 20 zawiera niewielkie ilości białka pochodzenia ptasiego i nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na to białko.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C. Nie zamrażać.

Format
3 strzykawki wstępnie napełnione po 2 ml.

Cod. 002344