Test Antygenowy Szybki Covid-19 Alltest Autodiagnostyczny Określenie Jakościowe Antygenów Sars-cov-2 I Grypy A+b W Wymazach Nosowych

Opis
Szybki test do jakościowego wykrywania antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 oraz nukleoprotein grypy A i B w próbkach wacika nosowego.
Test jest przeznaczony do użytku u osób z objawami/asymptomatycznych z podejrzeniem zakażenia COVID-19 i/lub grypą A/B.
Wyniki wskazują na wykrycie antygenów białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 oraz nukleoprotein grypy A i B. Antygen jest zazwyczaj wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych w fazie ostrej zakażenia.
Wyniki pozytywne wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale konieczne jest powiązanie kliniczne z wywiadem pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi w celu określenia stanu zakażenia. Wyniki pozytywne są wskazaniem obecności SARS-CoV-2 i/lub grypy A/B. Osoby, które uzyskują wynik pozytywny, powinny się odizolować i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej pomocy. Wynik pozytywny nie wyklucza obecności zakażenia bakteryjnego lub współzakażenia innymi wirusami. Wynik negatywny nie wyklucza obecności zakażenia SARS-CoV-2 i/lub grypy A/B.
Osoby, które uzyskują wynik negatywny i nadal wykazują objawy COVID-19 lub grypy, powinny skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej pomocy.
Do użytku autodiagnostycznego in vitro.

Sposób użycia
Pobranie próbki
Umyj ręce wodą i mydłem przez co najmniej 20 sekund przed i po teście. Jeśli nie masz dostępu do wody i mydła, użyj środka do dezynfekcji rąk zawierającego co najmniej 60% alkoholu.
Wyjmij sterylny wacik z opakowania. Nie dotykaj miękkiego końca wacika. Włóż wacik do nozdrza, aż poczujesz lekk opór (około 2 cm głębokości w jamie nosowej). Powoli obracaj wacik, pocierając go wzdłuż wewnętrznej części nozdrza 5-10 razy. Ta czynność może być nieprzyjemna. Jeśli poczujesz silny opór lub ból, nie wkładaj wacika głębiej.
Gdy błona śluzowa nosa jest uszkodzona lub krwawi, pobranie za pomocą wacika nosowego nie jest zalecane.
Jeśli wykonujesz pobranie od innych osób, załóż maseczkę.
W przypadku dzieci może nie być konieczne wprowadzanie wacika tak głęboko do nozdrza. Dla bardzo małych dzieci może być potrzebna inna osoba, aby trzymać głowę dziecka podczas pobierania próbki.
Delikatnie usunąć wacik. Używając tego samego wacika, powtórzyć procedurę w drugim nozdrzu.
Wyciągnąć wacik.

Przygotowanie próbki
Usunąć pokrywkę probówki z roztworem buforowym do ekstrakcji i umieścić probówkę w stojaku na probówki w pudełku.
Umieścić wacik w probówce do ekstrakcji, upewniając się, że dotyka dna, i wstrząsnąć wacikiem, aby dobrze wymieszać. Nacisnąć koniec wacika przeciwko probówce i obracać wacik przez 10-15 sekund. Usunąć wacik, naciskając koniec wacika przeciwko wewnętrznej ściance probówki do ekstrakcji.
Umieścić wacik w plastikowej torbie. Zamknąć probówkę do ekstrakcji.

Wykonanie testu
Usunąć kasetę testową z zamkniętej torebki aluminiowej i użyć jej w ciągu godziny. Najbardziej wiarygodne wyniki uzyskuje się, gdy test jest przeprowadzany natychmiast po otwarciu torebki.
Umieścić kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. Odwrócić probówkę do ekstrakcji próbki i dodać 3 krople ekstraktowanej próbki do każdego dołka (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Podczas testu nie przemieszczać kasety.
Odczytać wynik po 10 minutach. Nie interpretować wyniku po 20 minutach.

Interpretacja wyników
Przekazać wyniki testu swojemu pracownikowi służby zdrowia i ściśle przestrzegać lokalnych wytycznych/wymagań dotyczących przeciwdziałania rozprzestrzenianiu się COVID-19.

POZYTYWNY na SARS-CoV-2: jedna kolorowa linia musi znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T). Intensywność koloru w obszarze testowym (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za wynik pozytywny.
Pozytywny wynik wskazuje na dużą prawdopodobieństwo obecności infekcji COVID-19, ale taki wynik musi być potwierdzony dodatkowymi testami. Natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub lokalną służbą zdrowia, postępując zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lokalne władze. Wynik testu zostanie potwierdzony testem PCR, a następnie zostaną przedstawione kolejne kroki do podjęcia.

POZYTYWNY na grypę A: w oknie FLU A+B wyświetlane są dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia musi znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze grypy A (A). Intensywność koloru w obszarze testowym (A) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu grypy A obecnego w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze testowym (A) należy uznać za wynik pozytywny.
Wynik pozytywny wskazuje z dużym prawdopodobieństwem na obecność infekcji grypą A, ale taki wynik musi być potwierdzony dodatkowymi testami. Natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub lokalną służbą zdrowia, postępując zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lokalne władze. Wynik testu zostanie potwierdzony testem PCR, a następne kroki do podjęcia zostaną przedstawione.

POZYTYWNY na grypę B: w oknie FLU A+B wyświetlane są dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia musi znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze grypy B (B). Intensywność koloru w obszarze testowym (B) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu grypy B obecnego w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze testowym (B) należy uznać za wynik pozytywny.
Wynik pozytywny wskazuje z dużym prawdopodobieństwem na obecność infekcji grypą B, ale taki wynik musi być potwierdzony dodatkowymi testami. Natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub lokalną służbą zdrowia, postępując zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lokalne władze. Wynik testu zostanie potwierdzony testem PCR, a następne kroki do podjęcia zostaną przedstawione.

POZYTYWNY na grypę A i grypę B: w oknie FLU A+B wyświetlane są trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia musi znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a pozostałe dwie w obszarze grypy A (A) i grypy B (B). Intensywność koloru w obszarze testowym (A/B) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu grypy A/B obecnego w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze testowym (A/B) należy uznać za wynik pozytywny.
Dodatni wynik wskazuje na dużą prawdopodobieństwo obecności infekcji grypą A i grypą B, ale taki wynik musi być potwierdzony dodatkowymi testami. Natychmiast poddać się autoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub lokalną służbą zdrowia, postępując zgodnie z instrukcjami wydanymi przez lokalne władze. Wynik testu zostanie potwierdzony testem PCR, a następnie zostaną przedstawione kolejne kroki do podjęcia.

NEGATYWNY: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się kolorowa linia. W obszarze testowym (T/B/A) nie wyświetla się żadna wyraźna kolorowa linia.
Mało prawdopodobne, aby występowała infekcja COVID-19 i/lub grypą A/grypą B. Jednak ten test może dać wynik fałszywie negatywny (fałszywie ujemny) u niektórych osób z COVID-19 i/lub grypą A/grypą B. Oznacza to, że osoba może mieć infekcję COVID-19 i/lub grypą A/grypą B, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Ponadto można powtórzyć test z nowym zestawem.
W przypadku podejrzenia infekcji, powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ nie można dokładnie wykryć koronawirusa/wirusa grypy na wszystkich etapach infekcji.
Nawet jeśli wynik testu jest negatywny, należy przestrzegać zasad dotyczących dystansowania społecznego i higieny, podróży i wyjazdów, uczestnictwa w wydarzeniach itp., zgodnie z lokalnymi wytycznymi/wymogami dotyczącymi COVID-19/grypy.

NIE WAŻNE: linia kontrolna się nie pojawia. Najbardziej prawdopodobne przyczyny braku pojawienia się linii kontrolnej to niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki procedury.
Ponownie przeczytać instrukcje i powtórzyć test, używając nowego zestawu, lub skontaktować się z centrum testów COVID-19/grypy.

Ostrzeżenia
Tylko do samodzielnego testu in vitro. Nie używać po upływie daty ważności.
Przed wykonaniem testu należy przeczytać wszystkie informacje zawarte w ulotce.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Nie pić roztworu ekstrakcji zawartego w zestawie. Ostrożnie obchodzić się z roztworem ekstrakcji i unikać kontaktu ze skórą lub oczami; w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
Jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie używać produktu.
Ten zestaw testowy należy stosować wyłącznie jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie anormalne należy omówić z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Ściśle przestrzegać wskazanych terminów.
Używać testu tylko raz. Nie demontować i nie dotykać okna kasety testowej.
Zestaw nie może być zamrażany ani używany po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu.
U dzieci test należy przeprowadzać z pomocą dorosłego.
Dokładnie umyj ręce przed i po manipulacji.
Upewnij się, że używasz odpowiedniej ilości próbki do testu. Zbyt duża lub zbyt mała ilość próbki może spowodować odchylenie wyników.
Wydajność oceniano tylko na próbkach z wymazu nosowego, stosując procedury opisane w ulotce.
Test wskazuje tylko obecność antygenów SARS-CoV-2 i/lub grypy A/grypy B w próbce.
Jeśli wynik testu jest negatywny lub nie reaktywny, a objawy kliniczne utrzymują się, możliwe, że wirus nie został wykryty w najwcześniejszych fazach infekcji. Zaleca się powtórzenie testu za pomocą nowego urządzenia lub narzędzia diagnostycznego molekularnego, aby wykluczyć infekcję u tych osób. Negatywne wyniki nie wykluczają infekcji SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Aby wykluczyć infekcję u tych osób, należy rozważyć wykonanie testu molekularnego potwierdzającego.
Negatywny wynik dla grypy A lub grypy B uzyskany z tego zestawu musi być potwierdzony hodowlą/RT-PCR.
Pozytywne wyniki testu na COVID-19 mogą być spowodowane infekcją innymi szczepami koronawirusa niż SARS-CoV-2 lub innymi czynnikami zakłócającymi. Pozytywny wynik dla grypy A i/lub B nie wyklucza współinfekcji innym patogenem, dlatego należy rozważyć możliwość ukrytej infekcji bakteryjnej.
Niezastosowanie się do procedur testowych może wpłynąć na wyniki testu.
Jeśli próbka zostanie pobrana lub manipulowana w niewłaściwy sposób, test może dać fałszywie ujemne wyniki.
Jeśli w próbce występują poziomy wirusa poniżej granicy wykrywalności testu, test może dać fałszywie ujemne wyniki.

Przechowywanie
Przechowywać w zapieczętowanym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2–30 °C). Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej kopercie. Test musi pozostać w zapieczętowanej kopercie do momentu użycia.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- kaseta testowa;
- tampon sterylny;
- ulotka;
- rozwiązanie do ekstrakcji.

Cod. ISIN-525H