Szybki test gardłowy Strepto A wykrywanie antygenu Streptococcus A na wymazie gardłowym metodą immunochromatografii profesjonalnej 10 sztuk Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Opis
Szybki test na wykrywanie paciorkowca grupy A w infekcjach gardła.

Sposób użycia
Pobieranie próbki
Używaj tylko odczynników i sterylnych wacików dostarczonych w zestawie.
Pobierz próbkę wacikiem gardłowym sterylnym dostarczonym w zestawie. Przesuń wacik po tylnej części gardła, migdałkach i innych obszarach zapalnych.
Unikaj kontaktu wacika z językiem, policzkami i zębami.
Test powinien być przeprowadzony najlepiej zaraz po pobraniu próbek. Próbki można przechowywać w czystej, suchej probówce plastikowej w temperaturze pokojowej do 8 godzin lub w 2-8°C do 72 godzin. Z tym produktem można również używać wacików zawierających zmodyfikowane podłoże transportowe Stuart lub Amies.
Jeśli chcesz wykonać hodowlę, delikatnie obróć końcówkę wacika na selektywnej płytce krwi dla grupy A (GAS) przed użyciem wacika z kartą do szybkiego testu Strepto A (wacik gardłowy).
Procedura testu
Przynieś kartę, odczynniki, wacik gardłowy i/lub kontrolki do temperatury pokojowej (15-30°C) przed analizą.
Wyjmij kartę z zapieczętowanej torby i użyj jej natychmiast.
Trzymając butelkę Reagentu 1 w pozycji pionowej, wlej 4 krople (około 240 mcl) do probówki do ekstrakcji próbki. Reagent 1 jest koloru czerwonego. Trzymając butelkę Reagentu 2 w pozycji pionowej, dodaj 4 krople (około 160 mcl) do probówki. Reagent 2 jest bezbarwny. Wymieszaj roztwór delikatnie obracając probówkę. Dodanie Reagentu 2 do Reagentu 1 zmienia kolor roztworu z czerwonego na żółty.
Natychmiast dodaj wacik gardłowy do żółtego roztworu w probówce. Wstrząśnij wacikiem w probówce 15 razy. Pozostaw wacik w probówce przez 1 minutę. Następnie naciśnij wacik wewnątrz probówki i wyciśnij dno probówki podczas usuwania wacika. Usuń wacik.
Włóż końcówkę pipety do górnej części probówki. Umieść kartę na czystej, płaskiej powierzchni. Dodaj 3 krople roztworu (100 mcl) do dołka na próbki (S) i uruchom stoper.
Czekaj na ewentualne pojawienie się czerwonej linii.
Odczytaj wynik po 5 minutach. nie interpretuj wyniku po 10 minutach.
Interpretacja wyników
Pozytywne: pojawiają się dwie wyraźne czerwone linie, jedna w strefie kontrolnej (C), druga w strefie reaktywnej (T). Wynik pozytywny wskazuje, że w próbce wykryto Streptococcus A.
Negatywne: pojawia się czerwona linia w strefie kontrolnej (C). Nie zauważono żadnej czerwonej ani różowej linii w strefie reaktywnej (T). Wynik negatywny wskazuje, że antygen Streptococcus A nie jest obecny w próbce lub jest obecny poniżej wykrywalnego progu testu. Próbka pacjenta powinna być poddana hodowli, aby potwierdzić brak infekcji Streptococcus A. Jeśli objawy kliniczne nie są zgodne z wynikami, pobierz inną próbkę do hodowli.
Nieprawidłowe: nie pojawia się żadna linia. Najbardziej prawdopodobne przyczyny braku pojawienia się linii kontrolnej to niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe wykonanie procedury. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kartą. Jeśli problem się powtarza, nie używaj więcej zestawu i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
W przypadku połknięcia: w razie złego samopoczucia skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
W przypadku kontaktu z oczami: ostrożnie przepłukać wodą przez kilka minut. Jeśli to możliwe, zdjąć soczewki kontaktowe. Kontynuować płukanie. Jeśli podrażnienie nie ustępuje, skonsultować się z lekarzem.
Nie zamrażać. Nie używać po upływie daty ważności.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku diagnostycznego in vitro.
Nie jedz, nie pij ani nie pal w obszarze, w którym manipulowane są próbki i zestawy.
Zachowuj ostrożność przy manipulacji wszystkimi próbkami, traktując je jako potencjalnie zakaźne. Przestrzegaj odpowiednich środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym na wszystkich etapach analizy i stosuj standardowe procedury dotyczące prawidłowej utylizacji próbek.
Podczas analizy próbek należy nosić odzież ochronną: fartuch laboratoryjny, jednorazowe rękawice i ochronę oczu.
Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpływać na wyniki.
Nie używaj testu, jeśli worek jest uszkodzony.
Reagent 2 zawiera roztwór kwasowy. W przypadku kontaktu roztworu ze skórą lub oczami, przepłukać dużą ilością wody.
Kontrole pozytywne i negatywne zawierają Proclin300 jako konserwant.
Nie zamieniać nakrętek butelek reagentów.
Nie zamieniać nakrętek butelek roztworów kontrolnych.
Karta do szybkiego testu Strpto A (tampon gardłowy) jest przeznaczona wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test należy stosować do oznaczania antygenu Streptococcus A tylko na tamponie gardłowym. Nie jest w stanie określić ani wartości ilościowej, ani procentowego wzrostu stężenia antygenu Streptococcus A.
Ten test wskazuje wyłącznie na obecność antygenu Streptococcus A w próbce spowodowaną przez bakterie Streptococcus grupy A, zarówno żywe, jak i nieżywe.
Wynik negatywny należy potwierdzić za pomocą hodowli. Wynik negatywny może być spowodowany niewystarczającą lub poniżej wykrywalnego poziomu stężeniem antygenu Streptococcus A obecnego w tamponie gardłowym.
Tampony sterylne dostarczone z tym testem muszą być używane do pobierania próbek. Inne tampony nie zostały zatwierdzone do tego testu.
Nadmierna ilość krwi lub śluzu na tamponie może zakłócić wyniki testu i spowodować wynik fałszywie dodatni. Unikać kontaktu tamponu z językiem, policzkami i zębami oraz z wszelkimi obszarami jamy ustnej, w których występują otwarte rany w momencie pobierania próbek.
Jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wyniki należy interpretować w świetle ogólnego obrazu klinicznego pacjenta.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 16 miesięcy.

Format
Zawartość zestawu:
- reagent 1 dla Strepto A (azotan sodu 2 M)*;
- reagent 2 dla Strepto A (kwas cytrynowy 0,027 M);
- karta;
- tampony sterylne;
- metoda;
- dozownik kroplomierz;
- probówki do pobierania próbek;
- wsparcie probówek/reagentów;
- kontrola pozytywna dla Strepto A (Strepto A nieżywotny Proclin 300 0,01%);
- kontrola negatywna dla Strepto A (Strepto C nieżywotny Proclin 300 0,01%).
*Trzymać z dala od dzieci. Nosić rękawice oraz odzież ochronną dla oczu i twarzy.

Cod. 70773