Pediapax Pó 20 Saquetas 13,125 G

Descrição
Dispositivo médico em pó para suspensão oral extemporânea útil no:
- Tratamento da constipação crônica em crianças com mais de 2 anos e peso igual ou superior a 10 kg.
- Tratamento do fecaloma em crianças a partir de 3 anos, definido como constipação refratária com carga fecal no reto e/ou no cólon.

Modo de uso
Constipação crônica: a dose inicial habitual em crianças entre 2 e 6 anos é de meia (1/2) sachê por dia, em crianças a partir de 7 anos de uma (1) sachê por dia, dissolvidas:
- Em 125 ml de água não gaseificada (cerca de 1 copo) para o sachê inteiro.
- Em 62,5 ml de água não gaseificada (cerca de ½ copo) para a meia sachê.
É possível dissolver o produto em um líquido diferente da água (chá, leite, caldo ou suco de fruta).
A dose pode ser aumentada ou diminuída de forma a permitir uma evacuação regular de fezes moles. Se for necessário aumentar a dose, é melhor fazê-lo a cada 2 dias. A dose máxima necessária normalmente não ultrapassa 2 sachês por dia. No caso de tratamento prolongado, proceder com a interrupção gradual e uma retoma do mesmo em caso de reaparecimento da constipação. Não utilizar o produto por mais de 30 dias consecutivos, se os sintomas persistirem consultar o médico.
PEDIAPAX pode ser utilizado também abaixo dos 2 anos, a partir de 6 meses: para esta faixa etária, a fim de uma definição mais precisa da dosagem, está disponível a formulação em frasco com colher dosadora.
Fecaloma: o diagnóstico do fecaloma/carga fecal no reto deve ser confirmado por um exame físico ou radiológico do abdômen e do reto. Um ciclo de tratamento do fecaloma com PEDIAPAX deve durar de 3 até um máximo de 6 dias consecutivos, na seguinte modalidade:

3-6 anos:	2 sachês de PEDIAPAX
7-10 anos:	3 sachês de PEDIAPAX
>10 anos:	4 sachês de PEDIAPAX

Por sachê entende-se o sachê inteiro de 13,125 g (2 meias sachês). O número diário de sachês deve ser tomado dividido em doses de 6,563 g (1/2 sachê) a serem dissolvidas em 62,5 ml de água (cerca de meio copo), todas consumidas ao longo de 12 horas. É possível dissolver o produto em um líquido diferente da água (chá, leite, caldo ou suco de fruta). O intervalo de tempo entre uma administração e outra é calculado com base no número de sachês a serem tomados nas 12 horas, portanto:

N. sachês por dia	N. de ½ sachês	1 ½ sachê a cada
2	4	3 horas
3	6	2 horas
4	8	1 hora e 30 min.

Para uma personalização da posologia pode-se considerar a dosagem de 1-1,5 g/Kg/dia (e portanto utilizar também a meia dose de PEDIAPAX). O esquema de tratamento indicado deve ser interrompido uma vez que a obstrução tenha sido resolvida. Um indicador de tal resolução é a passagem de uma grande quantidade de fezes. Após a resolução, recomenda-se seguir um programa de tratamento apropriado para o intestino, para prevenir o surgimento de um novo fecaloma (a dosagem para prevenir a recidiva do fecaloma é a mesma para pacientes com constipação crônica).
Nota: é possível preparar um maior volume de solução pronta para uso, por exemplo, dissolvendo 6 sachês em 750 ml de água. Neste caso, a solução pode ser conservada coberta na geladeira por no máximo 24 horas, e depois eliminada.

Avisos
Conservar o dispositivo e a eventual solução obtida fora do alcance das crianças; Não utilizar o dispositivo após a data de validade indicada na embalagem e no sachê; Não utilizar em caso de embalagem danificada; Cada sachê é de uso único e deve ser aberto apenas imediatamente antes da administração: não reutilizar sachês parcialmente utilizados ou abertos em tempos não conhecidos, pois tal modo de uso pode acarretar riscos de contaminação do produto. Não ultrapassar absolutamente as doses recomendadas: em caso de sobredosagem podem manifestar-se dores intensas, distensão abdominal. Podem também surgir diarreias induzidas, com distúrbios eletrolíticos causados por uma eventual evacuação excessiva. Em caso de suspeita de sobredosagem, dirigir-se imediatamente ao pediatra. Quando PEDIAPAX é utilizado em doses elevadas para tratar o fecaloma, deve ser administrado com cautela em pacientes com reflexo de deglutição alterado, esofagite por refluxo ou níveis de consciência reduzidos. Em caso de esquecimento de uma dose, não tomar uma dose dupla para recuperar. Durante o tratamento com PEDIAPAX é aconselhável seguir uma dieta adequada, acompanhada pela administração de uma solução para reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação, recomenda-se de qualquer forma consultar o médico.
Efeitos colaterais conhecidos: podem aparecer principalmente na fase inicial de uso distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, borborigmos, diarreia ou perda de fezes), além de náuseas, vômito de grau leve, distensão abdominal, flatulência, inflamação e irritação perianal, efeitos que normalmente melhoram reduzindo a dose. Muito raramente foram observadas reações alérgicas, incluindo anafilaxia. Outros sintomas de reações alérgicas como prurido, urticária e dispneia. Em caso de persistência dos efeitos colaterais, suspender o tratamento e consultar o pediatra para uma avaliação.
Contraindicações e limitações de uso: não utilizar abaixo dos 2 anos para o tratamento da constipação crônica e abaixo dos 3 para o tratamento do fecaloma. Para o uso abaixo desta faixa, recomenda-se a utilização do frasco com colher dosadora. A administração do dispositivo é desaconselhada em caso de: perfuração ou obstrução intestinal devido a distúrbios estruturais ou funcionais da parede intestinal, do íleo, graves patologias inflamatórias do trato intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerosa e megacólon tóxico. Hipersensibilidade conhecida ao PEG. Não tomar o dispositivo médico durante o uso de outros dispositivos ou especialidades medicamentosas orais: o poder osmótico do PEG e o aumento da velocidade de trânsito gastrointestinal induzido podem afetar negativamente sua eficácia. Consultar em qualquer caso o médico antes de tomar PEDIAPAX em caso de outras terapias em andamento. Não utilizar em caso de presença de lesões gástricas ou intestinais conhecidas.
Descarte: o dispositivo vencido ou de qualquer forma a ser eliminado deve ser gerido conforme o regulamento de gestão de resíduos do Entidade Gestora Local. Não dispersar em nenhuma circunstância o produto ou sua embalagem no meio ambiente.

Conservação
Conservar a embalagem intacta em um local seco e protegido de fontes luminosas ou de calor diretas: extrair e abrir os sachês apenas imediatamente antes de utilizá-los. Conservar o dispositivo abaixo de 25°C.

Formato
20 sachês divisíveis de 13,125 g de pó para suspensão oral.