Pediapax Pó 400 G

Descrição
Dispositivo médico em pó para suspensão oral extemporânea útil no:
- tratamento da constipação crônica em crianças a partir dos 6 meses de idade;
- tratamento do fecaloma em crianças a partir dos 3 anos, definido como constipação refratária com carga fecal no reto e/ou no cólon.
A eficácia do dispositivo deve-se às características do polietilenoglicol (PEG), polímero de elevado peso molecular, metabolicamente inerte, não degradado pela flora bacteriana intestinal; nas longas cadeias poliméricas lineares, através de ligações de hidrogênio, são retidas as moléculas de água, que vão hidratar a massa fecal estimulando a peristalse. PEDIAPAX não é absorvido a nível intestinal e é expelido em forma inalterada.

Componentes
Cada frasco contém 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificado).

Sem glúten e sem lactose.

Modo de uso
É possível dissolver o produto em um líquido diferente da água (chá, leite, caldo ou suco de fruta).
Constipação crônica: salvo outra prescrição médica, é aconselhável utilizar PEDIAPAX segundo as seguintes modalidades.

De 6 meses a 2 anos (até 12 kg)	0,8 g de produto por kg de peso corporal por dia
De 2 a 11 anos (de 12 kg a 20 kg)	1 g de produto por kg de peso corporal por dia
Acima de 11 anos (ou >20 kg)	10-30 g de produto por dia

A dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo da resposta individual ao tratamento. A posologia diária mais correta deve ser decidida com base no peso da criança e na gravidade da constipação. Recomenda-se em qualquer caso ouvir a opinião do médico. Utilizar o produto em crianças em idade pediátrica apenas após aconselhamento médico.
A dose máxima necessária não ultrapassa normalmente os 30 g de produto por dia. Não utilizar o produto por mais de 30 dias consecutivos, se os sintomas persistirem, consultar o médico. Com base na posologia acima indicada, retirar a quantidade de produto com a ajuda do dosador que possui marcas que permitem dosar 2,5 g (primeira marca) e 5 g (dosador raso) de produto. Dissolver um dosador raso (equivalente a 5 g) em 62,5 ml de água não gaseificada (cerca de ½ copo) ou outro líquido. É possível dividir a dose diária em várias administrações. 2.2 Fecaloma O diagnóstico do fecaloma/carga fecal no reto deve ser confirmado por um exame físico ou radiológico do abdômen e do reto. A dosagem recomendada pelas diretrizes ESPGHAN e NASPGHAN é de 1-1,5 g por kg corporal por dia.
Portanto, a posologia para o tratamento do fecaloma com PEDIAPAX é a seguinte:

Peso (kg)	Dose máxima diária recomendada
14-17 kg	4 colheres de chá
18-22 kg	5 colheres de chá
23-27 kg	6 colheres de chá + meia
28-34 kg	8 colheres de chá
35-39 kg	9 colheres de chá
>40 kg	10 colheres de chá + meia

A dosagem diária deve ser tomada dividida em doses de 5 g (dosador raso) a serem dissolvidas em cerca de 62,5 ml de água não gaseificada (cerca de meio copo) ou outro líquido, a serem consumidas integralmente ao longo de 12 horas, para uma correta administração do produto, recomendamos consultar o médico assistente. O tratamento deve ser interrompido uma vez que a obstrução esteja resolvida, mas em qualquer caso deve durar no máximo 6 dias consecutivos. Um indicador de tal resolução é a passagem de uma grande quantidade de fezes. Após a resolução, recomenda-se seguir para a criança um programa de tratamento apropriado para o intestino, para prevenir o surgimento de um novo fecaloma (a dosagem para prevenir a recidiva do fecaloma é a mesma para os pacientes com constipação crônica - Ref. § 2.1). NOTA: é possível preparar um maior volume de solução pronta para uso. Neste caso, a solução pode ser conservada coberta no frigorífico por no máximo 24 horas, e depois eliminada.

Avisos
Podem aparecer, especialmente na fase inicial de uso, distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, borborigmos, diarreia ou perda de fezes), além de náuseas, vômito de grau leve, distensão abdominal, flatulência, inflamação e irritação perianal, efeitos que normalmente melhoram reduzindo a dose. Muito raramente foram observadas reações alérgicas, incluindo anafilaxia.
Outros sintomas de reações alérgicas como prurido, urticária e dispneia. Em caso de persistência dos efeitos colaterais, suspender o tratamento e consultar o pediatra para uma avaliação.
Manter o dispositivo e a eventual solução obtida fora do alcance das crianças; Não utilizar o dispositivo após a data de validade indicada na embalagem; Não utilizar em caso de embalagem danificada; Não ultrapassar absolutamente as doses recomendadas: em caso de sobredosagem podem manifestar-se dores intensas, distensão abdominal. Podem também surgir diarreias induzidas, com distúrbios eletrolíticos causados por uma eventual evacuação excessiva. Em caso de suspeita de sobredosagem, dirigir-se imediatamente ao pediatra. Quando PEDIAPAX é utilizado em doses elevadas para tratar o fecaloma, deve ser administrado com cautela em pacientes com reflexo de deglutição alterado, esofagite por refluxo ou níveis de consciência reduzidos. Em caso de esquecimento de tomar uma dose, NÃO TOMAR UMA DOSE DUPLA para recuperar. Durante o tratamento com PEDIAPAX, é aconselhável seguir uma dieta adequada, acompanhada pela administração de uma solução para reidratação oral (ORS) para evitar a desidratação, recomenda-se de qualquer forma consultar o médico. Não utilizar abaixo dos 6 meses para o tratamento da constipação crônica e abaixo dos 3 anos para o tratamento do fecaloma. A administração do dispositivo é desaconselhada em caso de: perfuração ou obstrução intestinal devido a distúrbios estruturais ou funcionais da parede intestinal, do íleo, graves patologias inflamatórias do trato intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerosa e megacólon tóxico. Hipersensibilidade conhecida ao PEG. Não tomar o dispositivo médico durante o uso de outros dispositivos ou especialidades medicamentosas orais: o poder osmótico do PEG e o aumento da velocidade de trânsito gastrointestinal induzido podem afetar negativamente a sua eficácia. Consultar em qualquer caso o seu médico antes de tomar PEDIAPAX em caso de outras terapias em curso. Não utilizar em caso de presença de lesões gástricas ou intestinais conhecidas.

Conservação
Conservar a embalagem intacta em um local seco e protegido de fontes de luz ou calor diretos.
Conservar o dispositivo abaixo de 25°C.
Validade a embalagem intacta: 36 meses.


Formato
Frasco de 400 g de pó para suspensão oral.