Wellion Luna 25 Tiras para Medição de Glicemia

LUNA
25 GLU

Descrição
Tiras reativas para a medição da glicemia.
A tira reativa para a medição da glicemia Wellion LUNA é destinada à medição dos valores glicémicos no sangue total para autocontrolo com os medidores da série Wellion LUNA em casa e em locais clínicos por profissionais de saúde (diagnóstica in-vitro).
A tira reativa para a medição da glicemia Wellion LUNA utiliza a tecnologia de biossensores eletroquímicos. Uma amostra de sangue total é automaticamente colhida numa zona de reação da tira agindo sobre um capilar, obtendo um volume de amostra estável. Quando a glicose na amostra de sangue total reage com o reagente nos eletrodos, os medidores da série Wellion LUNA detectam uma corrente à aplicação de um potencial fixo entre os eletrodos. A corrente é então convertida numa leitura da concentração glicémica.

Modo de uso
Procedimentos para a colheita de amostras
É necessária uma amostra de sangue capilar fresca para ser utilizada com as tiras reativas para a medição da glicemia Wellion LUNA. Para garantir resultados precisos em cada teste dos valores glicémicos, siga os procedimentos recomendados para obter uma amostra de sangue:
- limpe o local escolhido para o teste com água quente e sabão, depois enxágue e seque cuidadosamente;
- se utilizar um algodão com álcool, certifique-se de que o local a perfurar esteja completamente seco antes de prosseguir;
- perfure o local escolhido para fazer o sangue sair. Após secar a primeira gota de sangue, pode massajar ou esfregar delicadamente a área para obter a quantidade necessária de sangue. Não pressione excessivamente no local da punção;
- para obter uma gota de sangue suficientemente grande, pode ajustar o dispositivo de perfuração mais profundamente.

Modo de execução do teste
Remova uma tira do frasco e feche-o imediatamente.
Insira firmemente a tira no medidor que se ligará automaticamente.
Verifique se o símbolo do modo de teste "GLUC" está no topo do ecrã LCD do medidor. Se o modo de teste não for "GLUC", insira uma nova tira.
Utilize o dispositivo de perfuração para obter uma gota de sangue de tamanho adequado. Consulte o manual de instruções ou as instruções para a perfuração da ponta do dedo.
O medidor mostra o símbolo da gota de sangue no ecrã, toque delicadamente a amostra de sangue com a ponta da tira. A amostra de sangue será aspirada na área de reação da tira. Quando a quantidade de sangue for suficiente, começará a contagem decrescente após um sinal sonoro emitido pelo medidor.
Ler o resultado do teste ao final da contagem decrescente. O resultado será armazenado na memória do medidor.
Remover a tira do medidor, que se desligará automaticamente. O medidor também se desligará automaticamente após 3 minutos de inatividade.

Resultados esperados
Os medidores da série Wellion LUNA exibem os resultados do teste de glicemia de 20 mg/dL (1,1 mmol/l) a 600 mg/dL (33,3 mmol/l). Valores glicêmicos esperados para pessoas sem diabetes:
- em geral, a taxa de glicose em jejum para um adulto não diabético é de 70-105 mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) antes do café da manhã e 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l) antes do almoço ou jantar;
- uma e duas horas após as refeições, o valor glicêmico normal deve estar entre 120-160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l), respetivamente;
- entre as 2 e as 4 da manhã, a glicemia deve ser superior a 70 mg/dL (3,9 mmol/l).

Resultados imprevistos ou incertos
Valores glicêmicos muito baixos ou muito altos podem ser sintoma de doenças graves. Se o valor glicêmico estiver anormalmente elevado ou baixo ou não refletir o estado de bem-estar subjetivo, repetir o teste com uma nova tira reativa. Se o valor medido não corresponder ao seu estado de bem-estar ou se o resultado da glicemia for inferior a 70 mg/dL (3,9 mmol/l) ou superior a 180 mg/dL (10,0 mmol/l), deve-se contatar o profissional de saúde e seguir as orientações terapêuticas. Se os resultados do teste forem incomuns ou incoerentes, verificar o seguinte:
- verificar se as tiras reativas não estão vencidas;
- verificar o desempenho do medidor e das tiras reativas realizando um teste com uma solução de controle;
- verificar se a amostra de sangue preenche completamente a zona de teste da tira reativa.

Advertências
Consultar o médico ou o profissional de saúde antes de fazer qualquer alteração terapêutica com base nos resultados do teste realizado com o medidor da série Wellion LUNA.
Para a utilização da tira reativa para a medição da glicemia Wellion LUNA com os medidores Wellion LUNA, recomenda-se a coleta de sangue total da ponta do dedo.

Precauções
Este sistema deve ser utilizado unicamente para diagnóstico in vitro.
As tiras reativas de outras marcas não são homologadas para uso com os medidores da série Wellion LUNA; a utilização de tiras reativas diferentes da tira reativa para a medição da glicemia Wellion LUNA pode gerar resultados incorretos.
3. Potencial risco biológico. Os profissionais de saúde e outros que utilizam este sistema em várias pessoas devem estar cientes de que todos os produtos ou materiais expostos a sangue humano podem potencialmente transmitir doenças virais, mesmo após a limpeza.
4. Não utilize um medidor da série Wellion LUNA para realizar o teste até que o resultado do teste com a solução de controle esteja dentro da faixa de controle. O sistema não funciona corretamente se continuar a obter resultados do teste com a solução de controle fora da faixa.

Limitações
Observe as limitações a seguir para obter resultados precisos do teste de glicemia com os medidores da série Wellion LUNA e a tira:
- apenas para diagnóstico in-vitro (apenas para uso externo);
- não exponha as tiras reativas a alta umidade ou luz solar direta. Não congele as tiras;
- a tira reativa para a medição da glicemia Wellion é apenas para uso único, não reutilize;
- manipule a tira com as mãos limpas e secas; limpe e seque cuidadosamente o local de punção para o teste;
- não realize o teste com um telefone celular em uso nas proximidades; evite interferências de sinais eletrônicos.;
- efeito da altitude elevada: as tiras reativas para a medição da glicemia Wellion podem ser utilizadas a uma altitude de até 3048 m sem efeitos nos resultados do teste.;
- a faixa de hematócrito (Hct) entre 25-60% é aceitável. Hct inferior a 25% pode gerar resultados elevados. Hct superior a 60% pode gerar valores glicêmicos reduzidos em relação ao referência para sangue total;
- as tiras reativas para a medição da glicemia Wellion LUNA não foram validadas para teste em amostras de sangue neonatal. Não utilize as tiras reativas para teste em neonatos;
- as tiras reativas reagem apenas com o D-glicose e não com outros açúcares que possam estar presentes no sangue.

Componentes
Glicose oxidase: >5 unidades (Aspergillus Niger).
Outros componentes (buffer, mediador, tensoativo, estabilizador, etc.): >0,2 mg Armazenamento
Conservar à temperatura ambiente entre 4-30 °C (39-86 °F). Não expor diretamente à luz solar e ao calor. Após retirar uma tira, feche imediatamente o frasco. Utilize a tira logo após retirá-la do frasco. Armazene as tiras reativas sempre no frasco original. Não dobre, corte ou curve as tiras. Manipule, remova, toque e insira a tira delicadamente com as mãos limpas e secas.

Cód. WELL612