Teste Rápido Autodiagnóstico Teste Covid Munus Medical Detecção Qualitativa Antígenos Sars-cov-2 Em Amostras Nasais

TESTE COVID

AUTO-DIAGNÓSTICO

Descrição
Teste rápido para a detecção qualitativa dos antígenos da Proteína Nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 presentes nas amostras de swab nasal. Apenas para uso auto-diagnóstico in vitro.

Modo de uso
Lavar as mãos com água e sabão por pelo menos 20 segundos antes e depois do teste. Se água e sabão não estiverem disponíveis, usar um desinfetante para as mãos com pelo menos 60% de álcool. Remover a tampa do tubo com o swab de extração e colocar o tubo no suporte de tubos na caixa.
Coleta da amostra de swab nasal
Remover o swab estéril do saco.
Inserir o swab na narina até sentir uma leve resistência (cerca de 2 cm para dentro do nariz). Girar lentamente o swab, esfregando-o ao longo do interior da narina de 5 a 10 vezes contra a parede nasal.
Nota: isso pode ser desconfortável. Não inserir o swab mais fundo se sentir uma forte resistência ou dor. Quando a mucosa nasal está danificada ou sangrando, a coleta do swab nasal não é recomendada. Se estiver coletando swabs de outros, por favor, use uma máscara facial. Com crianças, pode não ser necessário inserir o swab tão fundo na narina. Para crianças muito pequenas, pode ser necessária outra pessoa para segurar a cabeça da criança durante a coleta do swab.
Remover delicadamente o swab.
Usando o mesmo swab, repetir o passo 2 na outra narina.
Retirar o swab.
Preparação da amostra
Colocar o swab no tubo de extração, certificando-se de que toque no fundo e agitar o swab para misturá-lo bem. Pressionar a cabeça do swab contra o tubo e girar o swab por 10-15 segundos.
Remover o swab pressionando a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração. Colocar o swab no saco de biossegurança.
Fechar a tampa ou inserir a ponta do tubo no tubo.
Teste
Remover a caixa de teste do saco de alumínio selado e utilizá-la dentro de uma hora. Os melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura do saco de alumínio. Colocar a caixa de teste sobre uma superfície plana.
Inverter o tubo de extração da amostra e adicionar 3 gotas da amostra extraída ao poço (S) da caixa de teste e iniciar o cronômetro. Não mover a caixa de teste durante o desenvolvimento do teste.
Leia o resultado em 15 minutos. Não leia o resultado após 20 minutos.
Nota: ao final do teste, coloque todos os componentes no saco de biossegurança em plástico e descarte de acordo com a legislação local.
POSITIVO: *Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida deve aparecer na zona de controle (C) e outra linha colorida deve aparecer na região de teste (T).
*NOTA: a intensidade da cor na região da linha de teste (T) varia de acordo com o número de antígenos SARS-CoV-2 presentes na amostra. Portanto, a presença de qualquer tonalidade de cor na região de teste (T) deve ser interpretada como um resultado POSITIVO. Um resultado positivo significa que é muito provável que a pessoa esteja infectada com COVID-19, as amostras positivas devem ser confirmadas. Coloque-se imediatamente em auto-isolamento conforme prescrito pelas regulamentações locais e entre em contato com o seu médico assistente ou o distrito de saúde conforme as instruções das autoridades locais.
Nota: não tome nenhuma decisão de caráter clínico sem consultar primeiro o seu médico.
NEGATIVO: aparece apenas uma linha colorida na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparece na região da linha de teste (T). É improvável que você tenha COVID-19. No entanto, é possível que este teste dê um resultado incorreto (um falso negativo) em algumas pessoas com COVID-19. Isso significa que você pode ter contraído COVID-19 mesmo que o teste tenha dado um resultado negativo. Além disso, é possível repetir o teste com um novo kit. Em caso de suspeita, repita o teste após 1-2 dias, pois o coronavírus pode não ser detectado em todas as fases da infecção.
Mesmo com um resultado negativo, as regras de distanciamento e higiene devem continuar a ser observadas. Migrações/viagens, participação em eventos e assim por diante devem seguir as diretrizes/requisitos locais de COVID.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece.
Um volume insuficiente de amostra ou técnicas de procedimento incorretas são as causas mais prováveis da ausência da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo kit ou entre em contato com o seu médico assistente ou um centro de diagnóstico de COVID-19.

Advertências
Para autoteste apenas para uso auto-diagnóstico in vitro. Não utilizar após a data de validade.
Não coma, beba ou fume na área onde se manipulam as amostras ou os kits.
Não beba o líquido do tampão contido no kit. Manuseie o tampão com cuidado e evite o contato com a pele ou os olhos, enxágue imediatamente com abundante água corrente em caso de contato.
- Por favor, não utilizar se a embalagem de alumínio estiver danificada ou tiver sido aberta.
- Este kit para teste deve ser usado apenas como teste preliminar e os resultados repetidamente anormais devem ser discutidos com um médico ou profissional de saúde.
- Seguir rigorosamente o tempo indicado.
- Utilizar o teste apenas uma vez. Não desmontar e tocar na janela do teste da caixa de teste.
- O kit não deve ser congelado ou utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
- O teste para crianças deve ser realizado sob a supervisão de um adulto.
- Lavar cuidadosamente as mãos antes e depois da manipulação.
- Por favor, assegure-se de que uma quantidade adequada de amostras seja utilizada para o teste. Amostra em excesso ou em falta pode levar à desvio dos resultados.
1. O desempenho foi avaliado apenas com amostras de swab nasal, utilizando os procedimentos fornecidos neste folheto informativo.
2. O Teste COVID para SARS-CoV-2 indicará apenas a presença de antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
3. Se o resultado do teste for negativo ou não reativo e os sintomas clínicos persistirem, é porque o vírus da infecção muito precoce pode não ser detectado; recomenda-se realizar novamente o teste com um novo kit ou o teste com um dispositivo de diagnóstico molecular para excluir a infecção nesses indivíduos.
4. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2, especialmente em pessoas que estiveram em contato com o vírus. Testes de controle com uma diagnóstico molecular devem ser considerados para excluir a infecção nesses indivíduos.
5. Resultados positivos para COVID-19 podem ser devidos à infecção com cepas de coronavírus não SARS-CoV-2 ou a outros fatores de interferência.
6. O não cumprimento destes procedimentos pode alterar o desempenho do teste.
7. Resultados falsos negativos podem ocorrer se uma amostra for coletada ou manuseada de forma inadequada.
8. Resultados falsos negativos podem ocorrer se houver níveis insuficientes de vírus na amostra.

Conservação
Conservar como embalado no saco selado à temperatura ambiente ou refrigerada (2-30° C). O teste é estável até à data de validade impressa no saco selado. O teste deve permanecer no saco selado até à utilização. NÃO CONGELAR. Não utilizar após a data de validade.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
Kit contendo:
- caixa de teste;
- manual de utilização;
- swab de extração;
- swab estéril;
- saco de biossegurança.

Cod. MM-INCP-502H