Rilefast Ce Gotas 20 Ml

Descrição
Dispositivo médico invasivo de classe IIb que se apresenta sob a forma de uma solução líquida à base de óleo, de cor amarela e com odor característico. O produto é apresentado em um frasco de vidro dotado de um conta-gotas com bomba rosqueada no próprio frasco.
Solução oleosa indicada no tratamento em caso de: distúrbios dispepticos, meteorismo gastroentérico, aerofagia e cólicas gasosas em lactentes, crianças e adultos.
O referido dispositivo é um auxílio válido para aliviar aqueles sintomas incômodos, como cólicas e dores abdominais, registrados em crianças, lactentes e adultos afetados por cólicas gasosas. O produto contribui para reduzir a tensão superficial dos gases em excesso que se acumulam a nível gastroentérico, aproveitando o poder antiespumante da simeticona contida nele.

Modo de uso
Dose única: 20 gotas de produto contêm 40 mg de Simeticona.
Adultos (a partir dos 12 anos): 20-40 gotas, eventualmente diluídas em um líquido, 2-4 vezes ao dia preferencialmente após as refeições ou conforme parecer do médico.
Crianças (2-12 anos): 20 gotas preferencialmente após as refeições e eventualmente diluídas em um líquido 1-3 vezes ao dia ou conforme parecer do médico.
Lactentes (0-2 anos): 20 gotas preferencialmente após as refeições e eventualmente diluídas em um líquido 1-2 vezes ao dia ou conforme parecer do médico.
Agitar antes de usar. Fechar bem o frasco após o uso.

Componentes
Simeticona em emulsão oleosa, vitamina E, coenzima Q10, sílica.

Sem glúten.

Advertências
Não utilizar em caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto.
O dispositivo não está sujeito a precauções especiais de utilização, no entanto, avisa-se:
Não utilize o produto por mais de 30 dias.
O produto pode apresentar-se com duas fases separadas. Após agitação, deve apresentar-se como uma emulsão homogénea.
Manter fora do alcance das crianças.
Não exceda as doses recomendadas.
Não utilize o produto após a data de validade; a data de validade refere-se ao produto íntegro e corretamente armazenado.
Não utilize o produto se a embalagem não estiver íntegra.
Todos os componentes que compõem o produto, incluindo o conta-gotas, devem estar íntegros.
Após um breve período de tratamento (7 dias) sem resultados apreciáveis, consulte um médico.
Em caso de reações adversas, suspenda o uso do produto e consulte um médico para estabelecer a terapia adequada.
- Durante o uso, caso se suspeite de contaminação acidental do conta-gotas, deve-se lavá-lo bem antes de reinseri-lo no frasco apropriado para prevenir possíveis contaminações.
- Não utilizar em caso de suspeita de perfuração intestinal ou do íleo.
Em caso de incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo médico, reportar o episódio ao Fabricante e à Autoridade Competente.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejados.
É importante informar ao médico ou farmacêutico a ocorrência de efeitos indesejados não descritos neste folheto informativo.
Em caso de terapias com medicamentos à base de levotiroxina ou carbamazepina, utilizar Rilefast CE apenas após parecer médico.
Desaconselha-se o uso concomitante de SIMETICONA com:
- laxantes à base de óleos minerais (parafina), pois a combinação desses dois produtos reduz a eficácia;
- produtos à base de Cefradina, Gliclazida, Cimetidina, Ranitidina, Quinidina, Cefuroxima, Fenitoína, pois a interação pode limitar potencialmente a absorção desses produtos;
- medicamentos antiagregantes plaquetários ou anticoagulantes, como varfarina ou ácido acetilsalicílico, pois pode aumentar o risco de hemorragia, especialmente em conjunto com uma baixa ingestão de vitamina K.
Gravidez: não existem dados adequados sobre o uso do produto em mulheres grávidas; portanto, não deve ser utilizado a menos que haja uma real necessidade e após avaliação pelo médico.
Amamentação: não se sabe se a Simeticona é excretada no leite materno; portanto, não deve ser utilizada a menos que haja uma real necessidade e após avaliação pelo médico.
Condução: não se reportam efeitos na capacidade de conduzir e na utilização de máquinas.
Efeitos indesejados
Como todos os produtos à base de simeticona, este dispositivo médico pode causar efeitos indesejados, embora nem todas as pessoas os manifestem.
Informar o médico se, durante o uso do dispositivo, notar os seguintes efeitos indesejados:
- vómitos, diarreia, dor abdominal, íleo, náuseas;
- erupções na pele;
- inchaço do rosto, dos olhos, dos lábios, da língua, da garganta com dificuldade respiratória (angioedema).
Esses efeitos ocorrem muito raramente.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente. Manter a embalagem bem fechada e protegida de fontes de calor.
Validade em embalagem intacta: 36 meses.
Validade após abertura: 1 mês.

Formato
Frasco de 20 ml.