Solução Oftálmica Optive Fusion Frasco 10 Ml Optive

Descrição
Dispositivo Médico CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion é um produto oftálmico de venda livre (OTC) destinado a ser utilizado por pessoas que podem sentir secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma de olho seco e não requer formação específica para a aplicação.
OPTIVE Fusion destina-se a lubrificar e hidratar a superfície do olho e é indicado para ajudar a proporcionar alívio temporário de secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma causado pela doença do olho seco (Dry eye disease - DED) ou por fatores ambientais.
OPTIVE Fusion proporciona um alívio calmante instantâneo da sensação de secura, irritação, ardor, desconforto e/ou qualquer outro sintoma causado pela doença do olho seco (DED) ou por fatores ambientais.
OPTIVE Fusion pode:
- reduzir o desconforto ocular, a secura ocular e a irritação ocular;
- melhorar os sinais clínicos da doença do olho seco e a estabilidade do filme lacrimal.
OPTIVE Fusion é seguro para uso na superfície ocular em geral e pode ser utilizado repetidamente conforme necessário, sem qualquer intervalo mínimo de tempo entre duas instilações.
OPTIVE Fusion é compatível com todos os tipos de materiais para lentes (lentes de contato macias e rígidas permeáveis a gases).

Modo de utilização
Colocar 1 ou 2 gotas em cada olho afetado conforme necessário.
Fechar bem após o uso.

Componentes
10 ml de solução contêm: carboximetilcelulose sódica 0,5%, glicerina 0,9%, sódio hialuronato 0,1%, ácido bórico 0,7%, sódio borato decaidratado 0,2%, eritritol, sódio citrato diidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio diidratado, cloreto de magnésio hexahidratado, água purificada, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajustar o pH e é conservada com PURITE 0,01%.

Avisos
- Não ingerir a solução.
- Para evitar qualquer contaminação ou uma possível lesão ao olho, não tocar o conta-gotas com qualquer superfície e evitar o contato direto com o olho.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Não utilizar se a solução mudar de cor ou ficar turva.
- Não utilizar após a data de validade indicada no produto.
- Não utilizar se a embalagem mostrar sinais de violação.
- Não utilizar o frasco se o selo colocado no pescoço do frasco estiver quebrado antes do primeiro uso.
- Fechar bem o frasco imediatamente após o uso.
- Após 90 dias da primeira abertura, descartar a solução restante.
- Conservar à temperatura ambiente.
- Deixar passar 5 minutos entre a administração de produtos oftálmicos.
- Interromper o uso do produto e consultar um médico se ocorrer dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão contínua ou irritação dos olhos ou se a condição piorar.
- Pode causar um embaçamento transitório da visão que pode comprometer a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. O paciente deve aguardar até que a visão esteja clara antes de conduzir ou utilizar máquinas.
- O boro tem sido associado a efeitos negativos na reprodução em animais a doses elevadas. O produto contém 0,7% p/p de ácido bórico e 0,2% p/p de sódio borato decaidratado, com exposição total ao boro de ácido bórico e sódio borato decaidratado inferior a 1 mg de boro/dia, que é inferior à exposição diária permitida para adultos e crianças e significativamente inferior aos níveis que determinam efeitos adversos em animais. Consultar o seu médico ou especialista de saúde para aconselhamento médico em relação ao uso do produto durante a gravidez ou durante a amamentação.
- Não usar se a embalagem mostrar sinais de violação.

Efeitos colaterais
Os estudos clínicos e a experiência pós-comercialização de OPTIVE Fusion identificaram os seguintes efeitos colaterais indesejados:
- dor ocular, secreção ocular, irritação ocular, edema palpebral, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, inchaço dos olhos;
- hipersensibilidade.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente.
Validade após abertura: 90 dias.

Formato
Frasco de 10 ml.