Seringa Intra-articular Joinart Ácido Hialurônico 1,6% 2 Ml 3 Peças S.f. Group

Joinart é um substituto do líquido sinovial nas articulações afetadas por artropatia degenerativa ou mecânica, que causa dor ou mobilidade reduzida.

Descrição
Joinart é um dispositivo médico com marca CE conforme à diretiva MDD93/42/CEE, contendo 16 mg/ml de ácido hialurônico obtido por fermentação de uma fração de alto peso molecular (> 1500 kDa) e não modificado quimicamente.
Joinart é uma solução transparente, estéril, apirogênica e viscoelástica fornecida em uma seringa de 2 ml. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural presente em muitos tecidos humanos, em particular no líquido sinovial, e atua nas articulações tanto como lubrificante de cartilagens e ligamentos quanto como amortecedor. Segundo muitos estudos, as injeções de ácido hialurônico em articulações afetadas por osteoartrite restauram a viscosidade e a elasticidade do líquido sinovial, resultando em alívio da dor e melhoria da mobilidade da articulação.
Joinart atua apenas a nível da articulação em que é injetado, sem exercer nenhuma ação sistêmica.

Composição
Componente principal ácido hialurônico estéril sal sódico 1,6%. Outros componentes: cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para preparações injetáveis.

Embalagem
Joinart é fornecido em uma seringa de vidro contendo 32 mg de ácido hialurônico em 2 ml de solução fisiológica tamponada de cloreto de sódio, embalada em um blister.
O conteúdo da seringa é esterilizado com calor úmido.

Instruções para uso
Remover o eventual derrame articular antes de injetar Joinart; para a remoção da efusão e a injeção de Joinart deve ser usado a mesma agulha. Remover a tampa protetora da seringa com cuidado para evitar contato com a abertura.
Rosquear firmemente a agulha de diâmetro entre 18 e 22 G no bocal de fechamento do tipo Luer para garantir uma vedação hermética.
Antes da injeção, tratar o local com uma solução antisséptica adequada. Injetar Joinart adotando uma técnica asséptica. Injetar somente na cavidade articular.

Administração
Joinart deve ser administrado semanalmente por um total de três semanas ou em qualquer caso de acordo com a prescrição médica.

Avisos
• O conteúdo da seringa pré-preenchida é estéril.
A seringa é embalada em um blister estéril.
A superfície da seringa não é estéril.
• Não utilizar Joinart após a data de validade indicada na embalagem.
• Não utilizar Joinart se a embalagem ou a seringa estiverem abertas ou danificadas.
• O ponto de injeção deve estar em pele saudável.
• Não injetar por via vascular. Não injetar fora da cavidade articular, nos tecidos ou nas cápsulas sinoviais.
• Joinart não foi testado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação.
• Joinart é de uso único e não deve ser reesterilizado.
• Evitar a administração simultânea de Joinart com outros produtos para uso intra-articular a fim de prevenir qualquer possível interação.
• Não administrar Joinart na presença de abundante derrame intra-articular.
• Uma vez aberta a embalagem, Joinart deve ser utilizado imediatamente e eliminado de acordo com as normas vigentes.
• Manter fora do alcance das crianças.
• Como em qualquer tratamento invasivo da articulação, recomenda-se ao paciente evitar todas as atividades físicas intensas nos primeiros 2-3 dias após a injeção.

Contraindicações
Não deve ser administrado:
• a pacientes com sensibilidade comprovada ao ácido hialurônico e aos seus compostos;
• em caso de infecção ou doença da pele nas proximidades do local de injeção;
• caso a articulação esteja infectada ou fortemente inflamada.

Efeitos colaterais
Podem ocorrer algumas reações colaterais transitórias após a injeção de Joinart, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço.
Essas manifestações secundárias podem ser aliviadas com a aplicação de gelo na articulação tratada. Normalmente, elas desaparecem após breve tempo. Caso os sintomas persistam, consultar um médico. Como em qualquer tratamento invasivo da articulação, pode ocorrer uma artrite séptica caso não sejam observadas as precauções adequadas durante a injeção ou o ponto de injeção não seja asséptico.

Conservação e validade
Joinart deve ser conservado na embalagem original a uma temperatura entre 0 e 25°C, protegido da luz solar direta e do gelo. A data de validade está indicada na embalagem.

Cód.
0000000000001
0000000000002