SERINGA INTRA-ARTICULAR DIART 1,8% ÁCIDO HIALURÓNICO 2 ML DIACO BIOFARMACÊUTICOS

Descrição
Dispositivo médico injetável à base de ácido hialurônico em seringa.
O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural e é um importante elemento estrutural da pele e dos tecidos conectivos. Diart apresenta-se sob a forma de gel e é ácido hialurônico estéril, não pirogênico, incolor e transparente, não de origem animal e com um pH ótimo. O dispositivo médico Diart destina-se a ser injetado nas articulações com o objetivo de reconstruir temporariamente a viscoelasticidade do líquido sinovial das articulações em caso de problemas devido a traumas ou a patologias como osteoartrite.

Composição
Princípio ativo: sódio hialuronato; excipientes: ácido succínico, succinato de sódio, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.

Modo de uso
Diart deve ser administrado apenas por profissionais de saúde treinados em técnicas de injeção intra-articular e deve ser administrado apenas no espaço sinovial. Antes do tratamento, é necessário que o profissional de saúde se informe sobre a história médica do paciente e é necessário que este informe o paciente sobre o resultado esperado do tratamento e os potenciais efeitos indesejados.
Diart pode ser administrado por um período de 3-5 semanas com 1-2 semanas de intervalo entre um tratamento e outro, dependendo da gravidade do problema. Diart é fornecido em seringas de 1 ml ou 2 ml a serem utilizadas com base nas dimensões do local da injeção. O regime de tratamento recomendado é de 3 injeções intra-articulares para a articulação. O regime de tratamento pode ser repetido após 6 meses do tratamento inicial, se justificado pelos sintomas do paciente e se prescrito pelo médico responsável.
1) Verificar a data de validade especificada na embalagem. Não utilizar após a data de validade.
2) Colar o rótulo com os dados do produto (número do lote e data de validade) no prontuário do paciente que será submetido ao tratamento.
3) Abrir a embalagem estéril.
4) Remover a tampa de fechamento do conector da seringa.
5) Conectar a agulha para realizar o tratamento, assegurando-se de que está corretamente ligada à seringa.
6) Remover a tampa de proteção da agulha.
7) Antes de proceder ao tratamento, fazer uma leve pressão no êmbolo da seringa de forma a criar uma gota na ponta da agulha, eliminando assim eventuais bolhas de ar presentes no produto.
8) Providenciar a injeção e o tratamento.
9) Após o uso, eliminar o produto de acordo com as normas nacionais em vigor.

Advertências
Empregar sempre uma técnica asséptica durante a utilização do dispositivo médico.
Não utilizar o dispositivo em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto.
Não utilizar em pacientes que tenham recebido tratamento trombolítico ou terapia anticoagulante nas últimas 2 semanas.
Não utilizar em pacientes com sintomas de infecções virais ou bacterianas ou similares.
Não usar em conjunto com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, como cloreto de benzalcônio, para a preparação da pele.
Não aquecer ou resfriar o ponto de injeção antes do desaparecimento da vermelhidão ou do edema devido ao tratamento primário.
Não utilizar o produto na presença de infecções ou infecções graves ou de dermopatias ou infecções cutâneas na área da injeção.
Não utilizar o produto em pacientes com menos de 18 anos.
Não utilizar o produto em pacientes grávidas ou em amamentação.
Reações adversas e efeitos colaterais: como qualquer procedimento que envolva o uso de um produto injetável, este tratamento pode causar desconforto em alguns pacientes. É possível que ocorram erupções cutâneas (vermelhidão, inchaço, edema, hematoma, coceira e leve dor no local da injeção) como resultado do tratamento. Normalmente, tais sintomas regredem dentro de 72 horas. Em casos raros, podem ocorrer fenômenos de endurecimento e perda de sensibilidade temporária no local da injeção. Em casos raríssimos, podem ocorrer fenômenos de necrose, excrescências, granulomas, hipersensibilidade e formação de abscessos como resultado da injeção de produtos à base de ácido hialurônico.
Caso ocorra um dos casos descritos acima, avise imediatamente o seu médico assistente e o fabricante do dispositivo médico.
Não administrar por via intravenosa.
Não usar se a solução não for transparente e incolor.
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Uma vez aberto, o dispositivo deve ser utilizado imediatamente e descartado após o uso.
Não reutilizar: uma vez que o produto foi utilizado pela primeira vez, qualquer resíduo de produto não é adequado para uso repetido, uma vez que o produto não é mais estéril.
Não reesterilizar: uma esterilização repetida pode provocar contaminação cruzada para o paciente e o cirurgião.
Não introduza ar na seringa.
Não congelar.
O aquecimento em forno micro-ondas não é recomendado.
A solução não deve ser administrada por via oral.
O produto é descartável.
Após a primeira injeção, o produto não é mais estéril; não utilize resíduos.
Antes de proceder ao tratamento, faça uma leve pressão no êmbolo da seringa para criar uma gota na ponta da agulha, eliminando assim eventuais bolhas de ar presentes no produto.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 5°C e 30°C (incluídos), longe da luz direta e fontes de calor, dentro da embalagem fechada adequadamente.
A data de validade refere-se ao produto corretamente armazenado em uma embalagem intacta.
Validade em embalagem intacta: 2 anos.

Formato
Seringa pré-preenchida descartável de 2 ml contendo 1,8% de ácido hialurônico.

Cód. 6056