Seringa Intra-articular Hyalubrix 60 Ácido Hialurónico 1,5% 60 Mg 4 Ml Hyalubrix

Descrição
HYALUBRIX 60 é uma solução viscoelástica estéril produzida com ácido hialurônico sal sódico obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular. O ácido hialurônico, um polissacarídeo da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial; é continuamente secretado na cavidade articular e representa o maior componente do líquido sinovial, ao qual confere sua característica viscosidade e elasticidade. Essas propriedades são fundamentais para que o fluido desempenhe as funções de lubrificante e amortecedor nas articulações normais, a fim de proteger a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos. Em patologias traumáticas e degenerativas das articulações, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde viscosidade, provocando uma comprometimento da função e uma sintomatologia dolorosa. Muitos dados da literatura indicam que a administração de ácido hialurônico por via intra-articular é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, com uma consequente atenuação da dor e uma melhoria da mobilidade da articulação. HYALUBRIX 60 é um tratamento para a substituição temporária do líquido sinovial em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou mecânica do joelho e do quadril, que provoca uma alteração das performances funcionais do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALUBRIX 60 reduz os sintomas de dor e melhora a funcionalidade articular do joelho e do quadril, por até seis meses.
É indicado para o tratamento da dor e a melhoria da funcionalidade articular em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou mecânica do joelho, do quadril, do ombro, do tornozelo e da articulação trapeziometacarpal. O produto é indicado no tratamento da dor persistente após falha inicial dos analgésicos ou em caso de falha ou intolerância aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Composição
Ácido hialurônico sal sódico 1,5%, cloreto de sódio, fosfato de hidrogênio dissódico dodecaidratado, fosfato de diidrogênio sódico diidratado, água para preparações injetáveis.

Modo de uso
A injeção deve ser rigorosamente intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada de acordo com a técnica padrão, utilizando uma localização anatômica precisa. No quadril, recomenda-se a orientação ecográfica ou radioscópica.
Se houver um derrame, removê-lo antes de administrar o produto.
Devem ser observadas todas as regras referentes à assepsia e às técnicas injetáveis.
Injetar HYALUBRIX 60 usando uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G), na articulação afetada.
Após a primeira aplicação, podem ser necessários tratamentos adicionais para manter os benefícios do tratamento ao longo do tempo, dependendo das necessidades do paciente individual.
Os dados clínicos mostram que a eficácia de HYALUBRIX 60 persiste por até 6 meses. Uma nova injeção, se clinicamente solicitada, deve ser administrada após esse período de tempo.

Avisos
Não administrar a pacientes com sensibilidade individual comprovada aos componentes do produto. Não administrar em caso de infecções ou doenças da pele na área da injeção. Não administrar a pacientes com sinovite ativa. A segurança e a eficácia de HYALUBRIX em mulheres grávidas, mulheres em amamentação ou em indivíduos com menos de 18 anos não foram estabelecidas e, portanto, seu uso é contraindicado nessas populações de pacientes. Não usar se a embalagem estiver danificada. Não usar o produto após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade refere-se ao produto armazenado em sua embalagem original. A seringa é de uso único, o que significa que deve ser utilizada apenas uma vez e em um único paciente. Injetar o conteúdo em uma única articulação. Nas primeiras 24 horas após a injeção, o paciente pode continuar todas as atividades rotineiras do dia a dia, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada. A seringa completa com agulha deve ser eliminada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia Farmacêuticos não pode garantir seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. O reuso pode levar a doenças, infecções e/ou danos ao paciente ou ao usuário. Após o uso, eliminar de acordo com as normas vigentes. Manter fora do alcance das crianças.
Dor localizada, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção. Esses sintomas são geralmente leves e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de uma compressa de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos. Reações alérgicas locais ou sistêmicas podem ocorrer em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto. Reações inflamatórias mais marcadas, às vezes com presença de cristais de pirofosfato de sódio, foram ocasionalmente relatadas em concomitância com injeções intra-articulares de hialuronato. Como em qualquer tratamento intra-articular, pode raramente ocorrer uma artrite séptica, caso não sejam observadas precauções gerais para as injeções ou o local da injeção não seja asséptico.
Não usar em concomitância com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença deles. Evitar a administração simultânea de HYALUBRIX com outros produtos para uso intra-articular, a fim de prevenir qualquer possível interação.

Conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
1 seringa pré-preenchida com 60 mg de ácido hialurônico em 4 ml de solução.

Cód. 10000948