Seringa Intra-articular Hyalubrix Ácido Hialurónico 1,5% 30 Mg 2 Ml No Eto Hyalubrix

Descrição
HYALUBRIX é uma solução viscoelástica estéril produzida com ácido hialurônico sal sódico obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular.
O ácido hialurônico está naturalmente presente em muitos tecidos humanos, como a cartilagem e o líquido sinovial: é continuamente secretado na cavidade articular e representa o maior componente do líquido sinovial, ao qual confere sua característica viscosidade e elasticidade. Essas propriedades são fundamentais para que o fluido desempenhe as funções de lubrificante e amortecedor nas articulações normais, a fim de proteger a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos.
Em patologias traumáticas e degenerativas das articulações, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde viscosidade, provocando uma comprometimento da função e uma sintomatologia dolorosa. Muitos estudos indicam que a administração de ácido hialurônico por via intra-articular é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial.
HYALUBRIX é um tratamento para a substituição temporária do líquido sinovial em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou mecânica, que provoca uma alteração das performances funcionais do líquido sinovial. A injeção intra-articular de HYALUBRIX em intervalos semanais reduz os sintomas de dor e melhora a funcionalidade articular em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou mecânica por até seis meses.
É indicado para o tratamento da dor e a melhoria da funcionalidade articular em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou mecânica do joelho, do quadril, do ombro, do tornozelo e da articulação trapeziometacarpal. O produto é indicado no tratamento da dor persistente após falha inicial dos analgésicos ou em caso de falha ou intolerância aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Composição
Ácido hialurônico sal sódico 1,5%, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico 12H₂O, fosfato de sódio monobásico 2H₂O, água para preparações injetáveis.

Modo de uso
A injeção deve ser rigorosamente intra-articular. A injeção intra-articular deve ser realizada de acordo com a técnica padrão, utilizando uma localização anatômica precisa. No quadril, no ombro e em outras articulações menos acessíveis, recomenda-se a orientação ecográfica ou radioscópica.
Devem ser observadas todas as regras referentes à assepsia e às técnicas injetáveis.
Remover eventuais derrames articulares, se presentes, antes da administração.
Injetar HYALUBRIX usando uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G), na articulação afetada em intervalos semanais por 3 semanas.
Se necessário, podem ser realizados ciclos adicionais de injeções, mesmo que não haja uma coleta sistemática de dados clínicos. Os dados clínicos demonstram a eficácia de HYALUBRIX por até 6 meses, no entanto, se clinicamente necessário, o ciclo de administração pode ser repetido a partir de 3 meses após o primeiro ciclo de tratamento.

Avisos
Não administrar a pacientes com sensibilidade individual comprovada aos componentes do produto. Não administrar em caso de infecções ou doenças de pele na área da injeção. Não administrar a pacientes com sinovite ativa. A segurança e a eficácia de HYALUBRIX em mulheres grávidas, mulheres em amamentação ou em indivíduos com menos de 18 anos não foram estabelecidas e, portanto, seu uso é contraindicado nessas populações de pacientes. Não usar se a embalagem estiver danificada. Não usar o produto após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade refere-se ao produto armazenado em sua embalagem original. A seringa é de uso único, o que significa que deve ser utilizada apenas uma vez e em um único paciente. Injetar o conteúdo em uma única articulação. Para as primeiras 24 horas após a injeção, o paciente pode continuar todas as atividades rotineiras do dia a dia, mas recomenda-se não sobrecarregar a articulação tratada. A seringa completa com agulha deve ser eliminada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia Farmacêuticos não pode garantir seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. O reuso pode levar a doenças, infecções e/ou danos ao paciente ou ao usuário. Após o uso, eliminar de acordo com as normas vigentes. Manter fora do alcance das crianças.
Dor localizada, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção. Esses sintomas são geralmente leves e transitórios. Após a injeção intra-articular, a aplicação de uma compressa de gelo na articulação tratada por cinco a dez minutos reduzirá a incidência desses eventos. Reações alérgicas locais ou sistêmicas podem ocorrer em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto. Reações inflamatórias mais marcadas, às vezes com presença de cristais de pirofosfato de sódio, foram ocasionalmente relatadas em concomitância com injeções intra-articulares de hialuronato. Como em qualquer tratamento intra-articular, pode raramente ocorrer uma artrite séptica, caso não sejam observadas precauções gerais para as injeções ou o ponto da injeção não seja asséptico.
Não usar em concomitância com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na sua presença. Evitar a administração simultânea de HYALUBRIX com outros produtos para uso intra-articular, a fim de prevenir qualquer possível interação.

Conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Validade em embalagem íntegra: 24 meses.

Formato
Estojo contendo 1 seringa pré-preenchida.
A seringa está selada em um blister esterilizado a óxido de etileno e contém 30 mg de ácido hialurônico sal sódico em 2 ml de solução esterilizada a vapor.

Cód. 10000950