Seringa Intra-articular Sinovial Hl 64 Ácido Hialurónico Sal Sódico 3,2% 32mg H-ha + 32mg H-la/2ml 2 Ml Sinovial

Descrição
Dispositivo visco-suplente das articulações.
O sal de sódio do ácido hialurônico é formado por cadeias repetidas de unidades dissacarídicas de N-acetilglucosamina e glucuronato de sódio e representa um componente fundamental do líquido sinovial, conferindo-lhe propriedades viscoelásticas particulares.
Constituído por uma solução fisiológica tamponada de ácido hialurônico de alto peso molecular (H-HA) e de baixo peso molecular (L-HA). O ácido hialurônico de alto e de baixo peso molecular utilizado no dispositivo é obtido por via fermentativa e não sofreu processos químicos de modificação. Isso resulta em uma excelente tolerância. Além disso, as cadeias de HA de diferentes pesos moleculares presentes em SINOVIAL HL 64 2 ml, graças a um tratamento específico e patenteado da solução, interagem entre si, conferindo a SINOVIAL HL 64 2 ml características reológicas únicas que permitem administrar, com a mesma viscosidade da solução, concentrações maiores de ácido hialurônico. As cadeias de HA de diferentes pesos moleculares de SINOVIAL HL 64 2 ml fornecem uma maior resistência à hialuronidase, uma vez que esta enzima não consegue reconhecer a conformação desses complexos de alto e baixo peso molecular; portanto, SINOVIAL HL 64 2 ml é mais adequado para aplicações in vivo nos tecidos.
Indicado em casos de tendinopatias agudas e crônicas e/ou associadas a incapacidades articulares e no processo de reparação dos tendões, mesmo após intervenções cirúrgicas.
Estudado para integrar o líquido sinovial, permitindo restaurar as propriedades físicas e reológicas das articulações artrósicas e dos tendões. Na articulação, SINOVIAL HL 64 2 ml reduz a dor e favorece a recuperação da mobilidade articular e tendínea associada, agindo apenas na cavidade sinovial onde é injetado, sem exercer nenhuma ação sistêmica.
Graças às suas características lubrificantes e viscoelásticas, atua a nível da bainha tendínea, onde melhora o deslizamento do tendão ("Tendon gliding") e os processos fisiológicos de cicatrização/reparação, prevenindo assim a formação de aderências nos períodos pós-operatórios. O tratamento pode chegar a até três injeções, dependendo da gravidade da degeneração articular e/ou tendínea. A oportunidade e a frequência com que o tratamento pode ser repetido devem ser avaliadas pelo médico para cada paciente, considerando em todos os casos a relação risco/benefício do tratamento.

Modo de uso
Aspirar o eventual derrame articular antes de proceder à injeção de SINOVIAL HL 64 2 ml.
Desrosquear cuidadosamente a tampa da seringa, mantendo firmemente entre os dedos o colar de fechamento “Luer Lock” e prestando atenção especial para evitar contato com a abertura.
Inserir a agulha no colar de fechamento do tipo Luer Lock da seringa (agulha de diâmetro de 18 ou 22G incluída na embalagem), rosqueando-a firmemente, até sentir uma leve pressão, de modo a garantir uma vedação hermética e prevenir a saída do líquido durante a administração, mantendo firmemente entre os dedos o colar de fechamento “Luer Lock”.
Injetar SINOVIAL HL 64 2 ml à temperatura ambiente e em condições de estrita assepsia, dentro do espaço sinovial da articulação ou na bainha tendínea/zona peritendínea, dependendo da necessidade médica identificada.

Componentes
Ácido hialurônico de alto peso molecular (H-HA) e de baixo peso molecular (L-HA), cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para preparações injetáveis.

Avisos
- O conteúdo da seringa pré-preenchida é estéril. A seringa e a agulha estão embaladas em um blister selado.
A superfície externa da seringa não é estéril.
- Não utilizar SINOVIAL HL 64 2 ml após a data de validade.
- Não utilizar SINOVIAL HL 64 2 ml se a embalagem estiver aberta ou danificada.
- O ponto de injeção deve estar em pele saudável.
- Não injetar por via vascular. Não injetar fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular.
- Não administrar SINOVIAL HL 64 2 ml na presença de um derrame intrarticular abundante.
- Não esterilizar novamente. O dispositivo é de uso único.
- Não reutilizar para evitar qualquer risco de contaminação.
- Uma vez aberto, deve ser utilizado imediatamente e descartado após o uso.
- Manter fora do alcance e da vista das crianças.
- Após a injeção, recomendar ao paciente que evite todas as atividades físicas intensas e retome as atividades normais apenas após alguns dias.
- A eventual presença de uma bolha de ar não prejudica as características do produto.
- Não misturar o produto com desinfetantes do tipo sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode formar um precipitado.
- O produto não deve ser injetado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada ou se o paciente apresentar uma afecção cutânea ou uma infecção na área do ponto de injeção.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente e, de qualquer forma, abaixo de 25 °C e longe de fontes de calor. Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 36 meses.

Formato
Embalagem com 1 seringa pré-preenchida de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) de ácido hialurônico sal de sódio em 2 ml de solução fisiológica tamponada de cloreto de sódio] e 1 agulha 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Cód. 6000001389