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Seringa Intra-articular Sódio Hialuronato 15,4 Mg 0,7 Ml Renehavis 1 Peça

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Descrição

SERINGA INTRA-ARTICULAR SÓDIO HIALURONATO 15,4 MG 0,7 ML RENEHAVIS 1 PEÇA



RenehaVis

SÓDIO HIALURONATO

Redução da dor e rigidez da articulação do joelho em pacientes com degeneração articular sinovial.
A duração do efeito em pacientes com osteoartrite do compartimento medial de grau 1 - 3 pode chegar até quatro meses, como demonstrado clinicamente.
A eficácia de RenehaVis deve-se à sua biocompatibilidade e às suas propriedades fisicoquímicas. O sódio hialuronato LMW e HMW contido em RenehaVis é um biopolímero composto por unidades dissacarídicas de N-acetilglucosamina e ácido glucurônico obtidas através da biossíntese do Streptococcus equi, e demonstrou ser igual ao sódio hialuronato que se encontra no corpo humano. O sódio hialuronato encontra-se naturalmente nas articulações sinoviais, mas pode ter sido alterado por mudanças de origem degenerativa ou traumática na articulação sinovial. RenehaVis integra o sódio hialuronato sinovial que sofreu alterações de peso molecular e concentração.

Modo de uso
A injeção de RenehaVis deve ser realizada por pessoal de saúde qualificado e autorizado, com conhecimento da técnica de administração intra-articular.
O esquema de administração prevê a administração no espaço da articulação sinovial envolvida uma vez por semana e o tratamento pode chegar a um máximo de três injeções, dependendo da gravidade da degeneração articular.
Desinfetar o local da injeção com um antisséptico e deixá-lo secar antes de realizar a injeção.
Em caso de efusão, proceder à aspiração antes de realizar a injeção de RenehaVis.
O conteúdo da seringa é estéril e deve ser injetado usando uma agulha estéril, preferencialmente de medida adequada (tipo de agulha recomendada: 25 G). A seringa é dotada de Luer lock (6%).
Descartar a agulha e a seringa após o uso.

Inclui dois componentes transparentes de sódio hialuronato estéreis em uma solução salina tamponada de fosfato contidos em uma seringa de duas câmaras pré-preenchida que permite uma única administração para injeção intra-articular no espaço sinovial da articulação.
RenehaVis é uma seringa de vidro de duas câmaras estéril pré-preenchida, pronta para uso, contendo:
- Câmara 1 Sódio hialuronato de baixo peso molecular (Low Molecular Weight LMW) 0,7 ml Sódio hialuronato estéril a 2,2% Peso Molecular 1 x 106 Da.
- Câmara 2 Sódio hialuronato de alto peso molecular (High Molecular Weight HMW) 0,7 ml Sódio hialuronato estéril a 1,0% Peso Molecular 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW e 0,7ml HMW, esterilizado por autoclave, está contido em uma seringa de vidro pronta para uso do tipo descartável. A seringa está, por sua vez, contida em um blister, embalado em uma caixa de papelão.

Contraindicações
Não injetar RenehaVis se o local da injeção estiver infectado ou se houver presença de uma doença de pele.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao sódio hialuronato.

Avisos
Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada.
Não utilizar após a data de validade.
O sódio hialuronato é produzido através de um processo de fermentação do Streptococcus equi e, em seguida, é rigorosamente purificado. No entanto, o médico deve considerar o risco potencial imunológico ou outros fatores potenciais que podem estar associados à injeção de produtos de origem biológica em geral.
Não utilizar em crianças.
Seguir as diretrizes nacionais ou locais para o uso seguro e descarte das agulhas. Tratar prontamente qualquer possível picada com agulhas usadas.

Detalhes do Produto

  • Classe legislativa
    Dispositivo Medico Direttiva 93/42/CEE
  • Produto Dedutível
    Si