Seringa Intra-articular Monovisc Ácido Hialurónico 20mg/ml 4 Ml

SIRINGA INTRA-ARTICULAR MONOVISC ÁCIDO HIALURÔNICO 20MG/ML 4 ML

MONOVISC

Dispositivo médico CE.
Solução estéril, apirógena, à base de hialuronato de sódio ligeiramente reticulado com um ligante químico de propriedade reservada. Contém 22 mg/ml de hialuronato de sódio (NaHA) ligeiramente reticulado dissolvido em uma solução salina tamponada com fosfato a osmolaridade fisiológica. É composto de hialuronato de sódio de alto peso molecular, ultrapuro, produzido por fermentação bacteriana. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural complexo da família dos glicosaminoglicanos.
– É indicado como suplemento viscoelástico ou substituto do fluido sinovial nas articulações humanas.
– É adequado para o tratamento dos sintomas de disfunções das articulações humanas, como a osteoartrite.
As ações desempenhadas pelo produto são: lubrificação e suporte mecânico.

Modo de uso
Injetar a quantidade necessária de produto através de uma agulha hipodérmica estéril, de uso único, de diâmetro adequado no espaço articular selecionado. A agulha estéril deve ser fixada à seringa Monovisc por pessoal médico, usando uma técnica asséptica aprovada pelo centro clínico. Os diâmetros mais utilizados para as injeções no joelho são os calibres 18-21. A seleção final para qualquer procedimento deve ser determinada pelo médico. Antes de injetar o produto, o médico deve certificar-se de que a penetração no espaço sinovial articular é adequada.

Contraindicações
O produto é composto de hialuronato de sódio reticulado e pode conter vestígios de proteínas bacterianas gram-positivas. As seguintes condições preexistentes podem constituir contraindicações, relativas ou absolutas, para o uso do produto:
– sensibilidade conhecida a qualquer um dos materiais contidos no produto;
– infecções preexistentes da região cutânea do local de injeção previsto;
– infecção articular conhecida;
– anomalias sistêmicas conhecidas de sangramento.

Avisos
Recomenda-se adotar as precauções normais para a injeção de substâncias nas articulações. Deve-se injetar hialuronato de sódio para esta aplicação apenas por pessoal médico competente nas técnicas de injeção aceitas para a administração de agentes nos espaços articulares. A quantidade de produto a ser injetada depende do local específico e da anatomia do paciente e deve ser definida pelo médico que realiza o procedimento. Não usar uma quantidade excessiva de hialuronato de sódio e manter o paciente sob estreita vigilância. Não preencher excessivamente o espaço sinovial. Se a dor aumentar durante a injeção, interromper a injeção e retirar a agulha. Para uso intra-articular. Conteúdo estéril. Uso único. Não reesterilizar. Não usar se a embalagem interna do produto estiver aberta ou danificada. Após cada injeção, eliminar agulhas ou seringas utilizadas. A venda e o uso deste dispositivo são limitados a um médico ou sob a supervisão de um médico.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 2° - 25°C. Proteger do congelamento.

Formato
Preparado viscoelástico estéril fornecido em uma seringa de vidro de uso único de 4,0 ml.

Cód. VRMV1