Teste Antigénico Rápido Covid-19 Egens Autodiagnóstico Determinação Qualitativa Antígenos Sars-cov-2 Em Swabs Nasais Mediante Imunocromatografia

Descrição
Teste imunocromatográfico de fluxo lateral. Pode detectar qualitativamente o antígeno do novo coronavírus em amostras de tampão nasal humano.
Adicione a amostra a ser testada no poço da cassete de teste.
Se a amostra contiver o antígeno SARS-CoV-2, o anticorpo viral se ligará ao anticorpo marcado com ouro coloidal para formar um complexo do "anticorpo marcado com o antígeno viral". O complexo migra ao longo da cassete de teste sob a ação capilar e combina o anticorpo revestido na área de teste para formar uma banda vermelha (linha T), indicando um resultado positivo; se a amostra não contiver o antígeno SARS-CoV-2 ou o conteúdo estiver abaixo do limite de detecção, a linha T não aparecerá.

Modo de uso
Permita que o dispositivo de teste, a amostra e o tubo de extração se equilibrem à temperatura ambiente (15-30 °C) antes do teste e use-os o mais rápido possível.
Lave as mãos antes de iniciar o teste. Verifique todos os componentes quanto a possíveis danos e todos os materiais fornecidos quanto à integridade. Coloque todos os materiais fornecidos sobre uma superfície limpa e plana.
Esmague a parte superior do tubo de extração e agite-o várias vezes para que a solução caia completamente no fundo do tubo. Remova o selo do tubo de extração que contém a solução tampão. Insira o tubo de extração no orifício circular na estação de trabalho.
Remova o kit de teste da embalagem e coloque-o sobre uma superfície limpa e plana.
Remova o excesso de muco presente na cavidade nasal antes da coleta da amostra. Retire o tampão da embalagem, tendo cuidado para não tocar na extremidade macia, ou seja, a ponta absorvente. Insira gentilmente o tampão na cavidade nasal a uma profundidade de 1-1,5 cm (geralmente 1 cm para crianças de 2-14 anos). Não insira muito fundo para evitar danos à narina. Gire lentamente o tampão contra as paredes internas da narina 5 vezes ou mais para coletar o máximo de secreções nasais possível. Repita o procedimento na outra narina usando o mesmo tampão.
Insira o tampão no tubo de extração e depois gire o tampão por 10-15 minutos para misturar a amostra recolhida com a solução de extração o máximo possível.
Quebre a ponta do swab próximo à abertura do tubo de extração. Feche a tampa do tubo de extração e pressione as paredes do tubo.
Adicionar 2 gotas de amostra tratada no poço da amostra da caixa de teste. Inicie o cronômetro.
Leia o resultado 15-20 minutos após a adição da amostra. O resultado não é válido após 20 minutos.
Todos os componentes do teste utilizados devem ser colocados dentro do saco de biossegurança. O saco deve ser selado e descartado.
Ao final do procedimento de teste, lave as mãos com desinfetante.

Interpretação dos resultados
POSITIVO: aparecem duas bandas coloridas, a linha T e a linha C. A linha T pode ter tonalidades e intensidades de cores diferentes, indicando uma diferente concentração do antígeno na amostra. Mesmo uma linha T clara ou fraca deve ser interpretada como um resultado positivo.
Um resultado positivo indica que o antígeno de SARS-CoV-2 foi detectado na amostra e é possível que haja uma infecção por SARS-CoV-2 em andamento. Coloque-se em autoisolamento e entre em contato imediatamente com seu médico.

NEGATIVO: aparece apenas uma banda colorida, a linha C. A linha T não aparece.
Um resultado negativo indica que nenhum antígeno SARS-CoV-2 foi detectado na amostra. No entanto, um resultado negativo não pode excluir totalmente a possibilidade de infecção, recomenda-se mais testes e exames.

NÃO VÁLIDO: a linha C não aparece. O teste não foi realizado corretamente, ou o kit de teste é inválido. Volume de amostra incorreto ou técnicas procedimentais inadequadas são as razões mais prováveis para a não aparição da linha C. Leia atentamente as instruções de uso e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do dispositivo de teste e entre em contato imediatamente com o distribuidor local.

Advertências
Apenas para diagnóstico qualitativo in vitro, leia atentamente as instruções antes do teste.
Descartável: não reutilizar.
Realizar o teste dentro dos primeiros 7 dias após o aparecimento dos sintomas.
Seguir rigorosamente as instruções, não os componentes do teste provenientes de lotes diferentes.
Procedimento de teste incorreto ou volume de amostra insuficiente podem comprometer os resultados do teste.
Não use a caixa de teste em caso de embalagem danificada ou perda de componentes.
Não ingerir a solução contida dentro do tubo de extração. Em caso de ingestão acidental, contactar imediatamente o seu médico.
Não tocar diretamente no poço da amostra da caixa de teste com as mãos.
Manter fora do alcance das crianças. Crianças menores de 18 anos devem realizar o teste com a supervisão de um adulto ou assistência profissional.
Recomenda-se usar o kit dentro de 1 hora após a abertura (15-30 °C, humidade <60%).
Em caso de dano ao tubo ou derrame da solução após a mistura com o swab, descartá-lo como resíduo médico e realizar novamente a coleta da amostra para o novo teste.
A solução contida no tubo de extração contém uma substância que causa irritação cutânea e ocular. Caso a solução entre em contacto com a pele ou os olhos, lavar/enxaguar com abundante água. Pedir conselho a um médico em caso de irritação ou erupção cutânea.
Prestar atenção às medidas de segurança durante a execução do teste, a lavagem ou desinfeção das mãos antes e depois do teste.
Os resultados do teste servem meramente como diagnóstico auxiliar clínico e não funcionam como única base para o diagnóstico clínico. O diagnóstico é determinado também com base nos sintomas clínicos e outros indicadores do teste.
Um resultado positivo indica apenas a possível presença do antigénio SARS-CoV-2 dentro da amostra, mas não deve ser considerado como único critério para determinar e avaliar a infecção por SARS-CoV-2.
Um resultado negativo não exclui completamente a infecção por SARS-CoV-2.
Possíveis causas de resultados falsos positivos:
- uso de amostras e componentes contaminados;
- outros fatores não verificados que podem influenciar os resultados.
Possíveis causas de resultados falsos negativos:
- o nível viral na amostra é inferior ao limite de deteção do teste;
- os mutantes genéticos do local do antigénio alvo (proteína nucleocapsídeo) a testar;
- outros fatores não verificados que podem influenciar os resultados.
O método de amostragem e processamento exerce uma grande influência na deteção viral, e uma execução do teste imprecisa pode levar a resultados errados.

Conservação
Conservar em local seco, protegido da luz solar direta, a 2-30 °C.
Validade da embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- 1 caixa de teste;
- 1 swab esterilizado;
- 1 tubo de extração com solução de extração;
- 1 saco de biossegurança;
- 1 manual de instruções;
- 1 estação de trabalho.

Cód. D0101TE