Teste Médico de Autodiagnóstico de Fertilidade Masculina Munus

Descrição
Teste imunológico cromatográfico rápido para a detecção qualitativa in vitro da proteína acrossomal SP-10 encontrada nos espermatozoides para estimar a concentração de esperma no sêmen humano acima ou abaixo de 15 milhões/mL.
A concentração de esperma pode ser utilizada para diagnóstico de suporte e observação do efeito curativo da infertilidade masculina e fornecer indicações para o planejamento reprodutivo de casais adequados.
Durante o teste, a SP-10, se presente na amostra, se liga aos anticorpos conjugados anti-SP-10 e a mistura migra para cima na membrana por ação capilar, após a adição da amostra ao poço.
A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-SP-10 na região da linha de teste da tira. O complexo antígeno-anticorpo conjugado se liga aos anticorpos anti-SP-10 revestidos na região do teste e produz uma linha colorida, se a concentração de espermatozoides for superior ou igual a 15 milhões/mL de esperma. A linha colorida assim formada indica que o número de espermatozoides no esperma é igual ou superior a 15 milhões/mL.
A ausência da linha de teste indica que a concentração de espermatozoides é inferior a 15 milhões/mL.
Como controle de procedimento, na região da linha de controle sempre aparecerá uma linha colorida, indicando que o volume correto da amostra foi adicionado e que a transpiração da membrana ocorreu.

Modo de uso
Coleta e preparação da amostra
Antes do teste, é importante que o sujeito se abstenha de qualquer atividade sexual por 3-7 dias. Isso garante que o volume e a qualidade dos espermatozoides estejam no máximo e o teste será, portanto, uma determinação precisa da concentração de espermatozoides.
Usando a masturbação, o esperma deve ser coletado diretamente na taça de coleta de espermatozoides. Deve-se ter cuidado para que o esperma coletado não seja contaminado pelo toque das mãos, tecidos ou qualquer outro material.
Agite o esperma uniformemente na taça de coleta de esperma e deixe descansar por 1 hora à temperatura ambiente até que o esperma se liquefaça. Não utilize o esperma após a liquefação se armazenado por mais de 12 horas.

Procedimento de teste
Antes do teste, leia atentamente e completamente as instruções. Deixe a amostra atingir a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar o teste.
Remova a caixa de teste do saco de alumínio e coloque-a horizontalmente em uma superfície plana. Uma amostra de esperma é coletada na taça de coleta fornecida. A amostra deve ser deixada descansar por 60 minutos, até que o esperma esteja completamente liquefeito.
Usando o dispositivo de transferência de esperma fornecido com o kit, encha o dispositivo de transferência de esperma até 0,1 mL, indicado no dispositivo, com a amostra de esperma. A amostra de esperma é então adicionada ao frasco do tampão de diluição da amostra fornecido. Misture a amostra de esperma e a solução do teste invertendo o frasco de 5 a 10 vezes.
Mantenha o tubo do tampão da amostra diluída na posição vertical e abra a tampa do tubo de coleta da amostra. Inverta o tubo de coleta da amostra e transfira 2 gotas cheias da amostra diluída (cerca de 80 mcL) no poço da amostra (S) da caixa de teste, em seguida, inicie o cronômetro. Evite aprisionar bolhas de ar no poço da amostra (S).
Leia os resultados após 5 minutos da administração da amostra. Não leia os resultados após 10 minutos.

Leitura dos resultados
NORMAL: aparecem duas linhas coloridas, uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C) e outra linha colorida aparece na área de teste (T). A intensidade da cor da linha de teste (T) variará dependendo da concentração da proteína SP-10 presente na amostra. Qualquer tonalidade de cor presente na área da linha de teste (T) deve ser considerada normal.

ANORMAL: Uma linha colorida aparece na área de controle (C). Nenhuma linha colorida aparece na área de teste (T).

NÃO VÁLIDO: a linha de controle não aparece. Volume da amostra insuficiente ou técnicas procedimentais incorretas são as causas mais prováveis da ausência da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente o uso do kit de teste e entre em contato com o distribuidor local.

Se por qualquer motivo, os resultados forem considerados duvidosos ou imprecisos, o teste deve ser repetido com outra caixa de teste. No entanto, o sujeito não deve ejacular através de qualquer atividade sexual por 6 dias antes de realizar o segundo teste. Se o segundo teste ainda for anormal, os resultados devem ser discutidos com um médico ou profissional de saúde.

Advertências
Leia atentamente todas as informações no folheto informativo antes de realizar o teste.
Manter fora do alcance das crianças.
O kit pode ser utilizado apenas como teste diagnóstico in vitro, utilizando esperma humano como amostra e não pode ser utilizado com amostras de outros fluidos corporais.
A amostra deve ser coletada entre 3-7 dias após a última ejaculação; o esperma obtido menos de 3 dias após a última ejaculação ou mais de 7 dias após a última ejaculação influenciará a precisão do teste.
Os recipientes de coleta devem ser limpos, secos, impermeáveis e livres de meios, conservantes e detergentes.
A liquefação do esperma é um processo em que o esperma muda rapidamente de uma aparência gelatinosa para um estado líquido. As amostras frescas coletadas geralmente se liquefazem em até 60 minutos e, se não se liquefizerem em até 60 minutos, significa resultado anômalo.
Não usar se a embalagem estiver danificada ou foi aberta.
Uma vez que a embalagem da caixa do teste é aberta, deve ser utilizada o mais rápido possível, para evitar ser exposta ao ar por longos períodos, o que pode causar mau funcionamento do teste.
Este kit destina-se ao uso exclusivamente como teste preliminar e resultados repetidamente anômalos devem ser discutidos com um médico ou profissional de saúde.
Os tempos devem ser seguidos corretamente.
O kit não deve ser congelado ou utilizado após a data de validade impressa na película externa.
A concentração de espermatozoides é apenas um dos testes importantes para a fertilidade. Mas outros testes de esperma, como a motilidade e a morfologia, bem como a ovulação nas mulheres, também são importantes. Para casos de infertilidade, recomenda-se considerar outros testes.
Recomenda-se utilizar amostras frescas. Qualquer lubrificante ou loção coletada e esperma obtido de preservativos influenciará os resultados do teste.

Conservação
Conservar como embalado no saco selado, tanto à temperatura ambiente quanto refrigerado (2-30 °C). Não congelar.
O teste é estável até a data de validade impressa na caixa selada. O teste deve permanecer no saco selado até a utilização. Não utilizar após a data de validade.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- caixa do teste;
- copos de coleta;
- estação de trabalho;
- dispositivos de transferência de esperma;
- solução de diluição da amostra;
- folheto informativo.

Bibliografia
1. Jianhua Yang, Diagnóstico e tratamento modernos da infertilidade masculina de Xangai: Impressão da Literatura Científica e Tecnológica de Xangai, 2007.
2. Cheng liangXiong, Ciência do esperma humano de Wuhan: Impressão Científica e Tecnológica de Hubei, 2002.

Cód. MM-OSP-902H