Teste Rápido Faringeo Strepto A Detecção de Antígeno Streptococo A em Swab Faringeo por Imunocromatografia Profissional 10 Peças Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descrição
Teste rápido para a detecção do estreptococo do grupo A em infecções na garganta.

Modo de uso
Coleta de amostra
Utilizar apenas os reagentes e os swabs estéreis fornecidos no kit.
Coletar a amostra com o swab faríngeo estéril fornecido no kit. Passar o swab na faringe posterior, nas amígdalas e nas outras áreas inflamadas.
Evitar o contato do swab com a língua, as bochechas e os dentes.
O teste deve ser realizado preferencialmente logo após a coleta das amostras. As amostras podem ser armazenadas em um tubo de ensaio de plástico limpo e seco à temperatura ambiente por até 8 horas ou a 2-8°C por até 72 horas. Com este produto, também é possível utilizar swabs contendo meio modificado de transporte Stuart ou Amies.
Se desejar realizar uma cultura, girar levemente a ponta do swab em uma placa de sangue seletiva para o grupo A (GAS) antes de usar o swab com o cartão para o teste rápido Strepto A (swab faríngeo).
Procedimento do teste
Trazer o cartão, os reagentes, o swab faríngeo e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da análise.
Retirar o cartão do saco selado e utilizá-lo imediatamente.
Mantendo o frasco do Reagente 1 na posição vertical, verter 4 gotas (cerca de 240 mcl) em um tubo de ensaio para extração da amostra. O Reagente 1 é de cor vermelha. Mantendo o frasco do Reagente 2 na posição vertical, adicionar 4 gotas (cerca de 160 mcl) ao tubo de ensaio. O Reagente 2 é incolor. Misturar a solução girando suavemente o tubo de ensaio. A adição do Reagente 2 ao Reagente 1 muda a cor da solução de vermelha para amarela.
Adicionar imediatamente o swab faríngeo na solução amarela contida no tubo de ensaio. Agitar o swab no tubo de ensaio 15 vezes. Deixar o swab no tubo de ensaio por 1 minuto. Em seguida, pressionar o swab dentro do tubo de ensaio e espremer o fundo do tubo enquanto se retira o swab. Descartar o swab.
Inserir a ponta do conta-gotas na parte superior do tubo de ensaio. Colocar o cartão sobre uma superfície plana e limpa. Adicionar 3 gotas de solução (100 mcl) no poço para amostras (S) e iniciar o temporizador.
Aguarde a eventual aparição da(s) banda(s) vermelha(s).
Leia o resultado após 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
Interpretação dos resultados
Positivo: aparecem duas bandas vermelhas distintas, uma na zona de controlo (C), a outra na zona reativa (T). Um resultado positivo indica que foi detectado o Estreptococo A na amostra.
Negativo: aparece uma banda vermelha na zona de controlo (C). Não se nota nenhuma banda vermelha ou rosa na zona reativa (T). Um resultado negativo indica que o antigénio do Estreptococo A não está presente na amostra ou está presente abaixo do limiar detectável do teste. A amostra do paciente deve ser submetida a cultura para confirmar a ausência da infecção por Estreptococo A. Se os sintomas clínicos não forem compatíveis com os resultados, recolha outra amostra para a cultura.
Inválido: não aparece nenhuma banda. As razões mais prováveis para a não aparição da banda de controlo são um volume insuficiente de amostra ou uma execução incorreta do procedimento. Revise o procedimento e repita o teste com um novo cartão. Se o problema persistir, não utilize mais o kit e contacte o distribuidor local.

Advertências
Em caso de ingestão: em caso de mal-estar, chamar um centro de venenos ou médico.
Em caso de contacto com os olhos: enxaguar cuidadosamente com água durante alguns minutos. Remover as lentes de contacto, se presente e fácil de fazer. Continuar a enxaguar. Se a irritação persistir, consultar um médico.
Não congelar. Não utilizar após a data de validade.
Exclusivamente para uso diagnóstico profissional in vitro.
Não comer, beber ou fumar na área onde as amostras e os kits são manipulados.
Manipule todas as amostras como potencialmente infecciosas. Observe as precauções adequadas contra os riscos microbiológicos em todas as fases de análise e siga os procedimentos padrão para o correto descarte das amostras.
Durante a análise das amostras, use vestuário de proteção: bata de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos.
A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
Não utilize o teste se o saco estiver danificado.
O reagente 2 contém uma solução ácida. Se a solução entrar em contato com a pele ou os olhos, enxaguar com abundante água.
Os controles positivos e negativos contêm Proclin300 como conservante.
Não trocar as tampas dos frascos dos reagentes.
Não trocar as tampas dos frascos das soluções de controle externo.
O cartão para o teste rápido Strepto A (swab faríngeo) é exclusivamente para uso diagnóstico in vitro. O teste deve ser utilizado para a determinação do antígeno do Streptococo A apenas em swab faríngeo. Não é capaz de determinar nem o valor quantitativo nem a porcentagem de aumento da condição de antígeno do Streptococo A.
Este teste indica unicamente a presença de antígeno do Streptococo A na amostra devido a bactérias do grupo A, tanto vitais quanto não vitais.
Um resultado negativo deve ser confirmado por cultura. Um resultado negativo pode ser devido a uma concentração de antígeno do Streptococo A presente no swab faríngeo inadequada ou inferior ao nível detectável do teste.
Os swabs estéreis fornecidos com este teste devem ser utilizados para a coleta da amostra. Outros swabs não foram validados para este teste.
Uma quantidade excessiva de sangue ou muco no swab pode interferir nos resultados do teste e resultar em um falso positivo. Evitar o contato do swab com a língua, as bochechas e os dentes, bem como com quaisquer áreas orais onde haja feridas abertas no momento da coleta das amostras.
Como em todos os testes diagnósticos, os resultados devem ser interpretados à luz do quadro clínico geral do paciente.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente ou no frigorífico (2-30°C).
Validade em embalagem intacta: 16 meses.

Formato
Conteúdo do kit:
- reagente 1 para Strepto A (nitrito de sódio 2 M)*;
- reagente 2 para Strepto A (ácido cítrico 0,027 M);
- cartão;
- swabs estéreis;
- metodologia;
- dispensador de conta-gotas;
- tubos de ensaio para extração de amostra;
- suporte para tubos de ensaio/reagentes;
- controle positivo para Strepto A (Strepto A não vital Proclin 300 0,01%);
- controle negativo para Strepto A (Strepto C não vital Proclin 300 0,01%).
*Manter fora do alcance das crianças. Usar luvas e roupas de proteção para os olhos e o rosto.

Cód. 70773