Teste Antigénico Rápido Covid-19 Salivar Autodiagnóstico Determinação Qualitativa Antígenos Sars-cov-2 Em Amostras Salivares Mediante Imunocromatografia Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descrição
Teste descartável destinado a identificar o novo coronavírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19 no fluido oral humano.
O teste é projetado para uso doméstico com a auto-coleta de amostras de fluido oral de indivíduos sintomáticos que se suspeita terem sido infectados pelo vírus COVID-19.
É um teste imunológico qualitativo baseado em membrana para a determinação dos antígenos de SARS-CoV-2 em amostras de fluido oral humano.
O teste fornece apenas um resultado preliminar, a confirmação final deve ser baseada em resultados de diagnóstico clínico.

Modo de uso
Antes de realizar o teste
Não coloque nada na boca, incluindo comida, bebidas, chicletes ou produtos à base de tabaco, pelo menos 10 minutos antes da realização do teste.
Lave as mãos com água e sabão por pelo menos 20 segundos antes do teste. Se água e sabão não estiverem disponíveis, use um desinfetante para as mãos com pelo menos 60% de álcool.

Passo 1: Coleta da amostra
Remova o funil e o tubo de plástico da embalagem, insira o funil no tubo.
Tosse profundamente de 3 a 5 vezes. Use uma máscara facial ou cubra a boca e o nariz com um pano enquanto tosse e mantenha distância dos presentes.
Cuspir delicadamente o fluido oral no funil. O fluido oral (sem bolhas) deve atingir a altura indicada pela linha de referência.
Se o fluido coletado não for suficiente, repita os passos para a coleta da amostra.
Coloque o funil usado no saco de bio-segurança.

Passo 2: Preparação da amostra
Puxe para abrir a solução tampão e despeje toda a solução no tubo com o fluido oral. Coloque a tampa no tubo. Comprime delicadamente o tubo de 10 a 15 vezes para misturar bem.

Passo 3: Execução do teste
Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o dentro de uma hora. Os melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura do saco de alumínio.
Coloque a caixa de teste em uma superfície plana.
Vire o tubo e despeje 2 gotas de solução no poço (S) do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.
Não mover a caixa do teste durante a execução do teste.

Passo 4:
Ler os resultados após 15 minutos. Não interpretar os resultados após 20 minutos.
Após completar o teste, colocar todos os componentes do kit de teste no saco de bio-segurança e descartá-lo de acordo com os regulamentos locais.
Não reutilizar nenhum dos componentes do kit utilizados.
Lavar cuidadosamente as mãos após descartar o teste.

Leitura dos resultados
Informar os resultados ao seu médico assistente e seguir atentamente as instruções/regulamentos locais para os casos de COVID.

- POSITIVO: aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida deve aparecer na zona de controlo (C) e outra linha colorida deve aparecer na região de teste (T). A intensidade da cor na região da linha de teste (T) varia de acordo com o número de antígenos presentes na amostra. Portanto, a presença de qualquer tonalidade de cor na região de teste (T) deve ser interpretada como um resultado positivo. Um resultado positivo significa que é muito provável que a pessoa esteja infetada com COVID-19.
Os resultados positivos devem ser confirmados. Colocar-se imediatamente em auto-isolamento, de acordo com o que é prescrito pelos regulamentos locais, e contactar o seu médico assistente ou o distrito de assistência médica conforme as instruções das autoridades locais. O teste será verificado através de um teste molecular (PCR) de confirmação e serão fornecidas instruções sobre os próximos passos.

- NEGATIVO: aparece uma única linha colorida na região de controlo (C). Nenhuma linha colorida aparece na região da linha de teste (T). É improvável que a pessoa esteja infetada com COVID-19. No entanto, é possível que o teste dê um resultado incorreto (falso negativo) em algumas pessoas com COVID-19. Isso significa que a pessoa pode ter contraído COVID-19 mesmo que o teste tenha dado um resultado negativo.
Em caso de sintomas como dor de cabeça, enxaqueca, febre, perda de gosto e olfato, contactar o ponto de assistência médica mais próximo, de acordo com as regras da autoridade local.
É possível repetir o teste com um novo kit. Em caso de suspeita, repetir o teste após 1-2 dias, uma vez que o coronavírus pode não ser detectado em todas as fases da infeção.
Mesmo com resultado negativo, as regras de distanciamento e higiene devem continuar a ser observadas.

- INVÁLIDO: a linha de controle não aparece. Um volume insuficiente de amostra ou um procedimento incorreto são as causas mais prováveis da não aparição da linha de controle. Rever o procedimento e repetir o teste com um novo kit ou contactar o seu médico ou um centro de diagnóstico de COVID-19.

Advertências
Ler atentamente o folheto informativo antes de realizar o teste.
O teste destina-se exclusivamente à auto-diagnose in vitro.
O teste é para uso único, não reutilizar. Não utilizar após a data de validade.
Não comer, beber ou fumar na área onde se manipulam as amostras ou os kits.
Não beber a solução tampão presente no kit. Manipular a solução tampão com cuidado e evitar contato com a pele e os olhos. Em caso de contato, enxaguar imediatamente com abundante água corrente.
Não utilizar o teste se a embalagem estiver danificada.
Lavar bem as mãos antes e depois da manipulação.
Se o resultado preliminar for positivo, informar o resultado ao seu médico e seguir atentamente as instruções/regulamentos locais para casos de COVID.
Os testes realizados em crianças e adolescentes devem ser feitos na presença de adultos.
O teste utilizado deve ser descartado de acordo com as normas locais.
O não cumprimento de alguns passos do procedimento do teste pode gerar resultados incorretos.
Os resultados obtidos com o teste devem ser considerados em adição a outros resultados clínicos de outros testes e avaliações laboratoriais.
Se o resultado do teste for negativo ou não reativo, mas os sintomas clínicos persistirem, é porque o vírus pode não ser detectável no estágio inicial da infecção. Recomenda-se repetir o teste com um novo dispositivo de teste 1-2 dias depois ou ir ao hospital para excluir a infecção.
Resultados positivos para COVID-19 podem ser devidos a infecção por cepas de vírus não-SARS-CoV-2 ou outros fatores de interferência.

Conservação
Conservar a temperaturas entre 2 °C e 30 °C. Não congelar.
Não abrir a embalagem até estar pronto para realizar o teste.
Validade em embalagem intacta: 24 meses.

Formato
O kit contém:
- Dispositivo para o teste;
- Dispositivo para a coleta da amostra (funil, tubo e ponta do tubo);
- Solução tampão;
- Folheto informativo;
- Saco de bio-segurança.

Cód. ICOV-802H