Стрипсы Измерения Глюкозы Bruno Gd40 Delta 25 Штук Bruno Farmaceutici

ТЕСТ-ПОЛОСКИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ГЛЮКОЗЫ БРУНО GD40 DELTA 25 ШТ. БРУНО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ

БРУНО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ГЛЮКОЗА

GD40
DELTA

Тест-полоска для глюкозы/
гематокрит / гемоглобин
- Маленький образец крови
   (1,1 µL)
- Нет необходимости в кодировании

Предупреждения
> Для диагностического использования in vitro (исключительно для наружного использования).
> Исключительно для одноразового использования.
> Медицинский персонал и другие операторы, проводящие проверки у нескольких пациентов с помощью этой системы, должны обращаться со всеми компонентами, которые контактируют с человеческой кровью, включая дезинфицированные предметы, чтобы предотвратить передачу инфекционных заболеваний.
> Прочитайте данный листок и руководство пользователя системы контроля уровня глюкозы перед использованием этой тест-полоски. Используйте исключительно тест-полоски Бруно GD40 DELTA с системой контроля уровня глюкозы Бруно GD40 DELTA для обеспечения точности результатов и сохранения действительности гарантии производителя.
> Если тест проводится у пациентов с особенно низким кровяным давлением или в состоянии шока, результаты могут быть неточными.
> Не используйте систему контроля уровня глюкозы тест-полосками Бруно GD40 у пациентов в критическом состоянии. Забор капиллярной крови из соответствующих мест не рекомендуется, если результат мониторинга уровня глюкозы в крови показывает гипергликемию (выше 600 мг/дл (33,3 ммоль/л)), так как периферическое кровообращение нарушено, и физиологический уровень глюкозы может быть недостоверным. Результаты могут быть подвержены влиянию следующих обстоятельств: тяжелое обезвоживание из-за диабетического кетоацидоза, гипергликемический стресс, некетонный гиперосмолярный кома, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность NYHA класса IV или периферическая окклюзионная артериопатия.
> Держите тест-полоски и ланцеты вне досягаемости детей. В случае проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Предназначение
Бруно GD40 DELTA, используемые вместе с системой контроля уровня глюкозы тест-полосками Бруно GD40 DELTA, позволяют пациенту в домашних условиях и медицинскому персоналу измерять уровень глюкозы в крови. Должны использоваться образцы только что взятой крови из пальца. Система не может использоваться для диагностики или скрининга сахарного диабета.
Медицинский персонал может проводить тесты на образцах венозной и капиллярной крови; для самообследования проводить тесты только на образцах капиллярной крови. Использовать только гепарин для антикоагуляции цельной крови.

Ограничения
> Гематокрит: уровень гематокрита ограничен от 0% до 70%. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, обратитесь к лечащему врачу.
> Неонатальное использование: эта тест-полоска может использоваться для тестирования новорожденных.
> Эта тест-полоска используется для проведения тестов на только что взятых образцах венозной, капиллярной, артериальной и неонатальной крови.
> Метаболиты: концентрация в крови на нормальном уровне дофамина, L-допы, метилдопы, мочевой кислоты, аскорбиновой кислоты и ацетаминофена не оказывает значительного влияния на результаты теста на уровень глюкозы в крови.
> Липемические эффекты: концентрация триглицеридов в крови до 3000 мг/дл (33,9 ммоль/л) не оказывает значительного влияния на результаты; более высокие уровни могут повлиять на результаты.
> Влияние высоты: высоты до 3275 м (10.742 фт) не влияют на результаты теста.

Хранение и обращение
ВАЖНО: не используйте тест-полоски, если они просрочены.
> Храните тест-полоски в прохладном и сухом месте при температуре от 4°C до 30°C (39.2°F до 86.0°F) и относительной влажности ниже 85%.
> Держите тест-полоски вдали от прямых солнечных лучей. Не храните полоски в условиях высокой влажности.
> Не касайтесь тест-полосок влажными руками.
> Не сгибайте, не режьте и не изменяйте тест-полоску.

Тест на уровень глюкозы в крови
ПОМЫТЬ И ВЫСУШИТЬ РУКИ ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ТЕСТА.
Использованные иглы и тест-полоски представляют собой потенциальный биологический риск.
Утилизируйте их должным образом в соответствии с местными нормами.
Для получения дополнительной информации обратитесь к Руководству пользователя.

Интерпретация результатов
Значения глюкозы в крови предоставляют эквивалентные результаты плазмы и отображаются в мг/дл.
Референсные значения

Время суток	Нормальный уровень глюкозы в плазме у людей без диабета
Натощак и перед едой	< 100 мг/дл (5,6 ммоль/л)
2 часа после еды	< 140 мг/дл (7,8 ммоль/л)

Источник: Американская диабетическая ассоциация (2012). Рекомендации по клинической практике. Уход за диабетом, 35 (Дополнение 1): S1-100.
Чтобы определить личный диапазон, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Неопределенные или противоречивые результаты
Если результаты теста аномальные или противоречат воспринимаемому физическому состоянию:
> Убедитесь, что окно подтверждения тест-полоски полностью заполнено кровью.
> Проверьте срок годности тест-полосок.
> Проверьте производительность используемого измерителя и реактивной полоски с помощью контрольных растворов.
Примечание: обратите внимание, что необычно высокие или низкие уровни глюкозы могут быть симптомом серьезного медицинского состояния. Если большинство результатов необычно высокие или низкие, обратитесь к лечащему врачу.

Контроль качества
Контрольные растворы содержат известное количество глюкозы, способное реагировать с реактивными полосками. Вы можете проверить производительность устройства, реактивной полоски и используемой техники, сравнив результаты контрольного раствора с диапазоном, напечатанным на упаковке реактивной полоски. Регулярный контроль гарантирует, что результаты тестов точны. Для получения полных инструкций обратитесь к Руководству пользователя.
ВАЖНО: диапазон эталонных значений контрольных растворов может варьироваться с каждой новой реактивной полоской. Убедитесь, что вы проверили диапазон на упаковке используемой полоски.

Химические компоненты
> Глюкозодегидрогеназа (E. coli) 8%
> Энзимный защитник 8%
> Электронный транспортный механизм 55%
> Нереактивные ингредиенты 29%

Дополнительная информация для медицинского персонала
При проведении тестов на образцах крови пациентов всегда надевайте перчатки и соблюдайте процедуры и нормы контроля биологических рисков вашей организации. Используйте только свежезабранные образцы цельной крови. Медицинский персонал может использовать реактивные полоски для проведения тестов на образцах цельной венозной и капиллярной крови.
Размер образца: 1,1 мкг
Время реакции: 5 секунд
Диапазон измерения системы: от 10 мг/дл до 600 мг/дл
Диапазон гематокрита: от 0% до 70%
Точность
В следующей таблице указана частота, с которой Bruno GD40 DELTA достигает данной цели. Таблица основана на исследовании, проведенном на 100 пациентах (тест повторялся шесть раз на каждом пациенте) для проверки уровня производительности Bruno GD40 по сравнению с эталонными результатами.

Для результатов с глюкозой < 100 мг/дл (5,5 ммоль/л) процент (число) результатов, полученных с помощью Bruno GD40 DELTA, которые не отклонялись более чем на ± 15 мг/дл (0,83 ммоль/л) от эталонного метода.	100% (192/192)
Для результатов с глюкозой ≥ 100 мг/дл (5,5 ммоль/л) процент (число) результатов, полученных с помощью Bruno GD40 DELTA, которые не отклонялись более чем на ± 15% от эталонного метода.	98,0% (400/408)

Точность
Коэффициент вариации (%) меньше 5% как для промежуточной точности, так и для повторяемости.

Формат
Упаковка из 25 штук.