Педиапакс Порошок 400 Г

Описание
Медицинское устройство в виде порошка для приготовления оральной суспензии, полезное при:
- лечении хронического запора у детей с 6 месяцев;
- лечении фекаломы у детей с 3 лет, определяемой как рефрактерный запор с фекальным накоплением в прямой кишке и/или в толстой кишке.
Эффективность устройства обусловлена характеристиками полиэтиленгликоля (PEG), полимера с высокой молекулярной массой, метаболически инертного, не разлагаемого кишечной флорой; на длинных линейных полимерных цепях, посредством водородных связей, удерживаются молекулы воды, которые увлажняют фекальную массу, стимулируя перистальтику. PEDIAPAX не всасывается в кишечнике и выводится в неизменном виде.

Состав
Каждая бутылка содержит 400 г Makropur (очищенный макрогол 3350).

Без глютена и без лактозы.

Способ применения
Продукт можно растворять в жидкости, отличной от воды (чай, молоко, бульон или фруктовый сок).
Хронический запор: если нет других медицинских предписаний, рекомендуется использовать PEDIAPAX следующим образом.

С 6 месяцев до 2 лет (до 12 кг)	0,8 г продукта на кг массы тела в день
С 2 до 11 лет (от 12 кг до 20 кг)	1 г продукта на кг массы тела в день
Старше 11 лет (или >20 кг)	10-30 г продукта в день

Дозу можно увеличивать или уменьшать в зависимости от индивидуального ответа на лечение. Наиболее правильная суточная доза определяется в зависимости от веса ребенка и тяжести запора. В любом случае рекомендуется проконсультироваться с врачом. Использовать продукт у детей в педиатрическом возрасте только по рекомендации врача.
Максимальная необходимая доза обычно не превышает 30 г продукта в день. Не использовать продукт более 30 последовательных дней, если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом. В соответствии с указанной дозировкой, отмерьте количество продукта с помощью мерной ложки, имеющей деления, позволяющие отмерить 2,5 г (первая метка) и 5 г (ровная мерная ложка) продукта. Растворите ровную мерную ложку (равную 5 г) в 62,5 мл негазированной воды (примерно ½ стакана) или другой жидкости. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов. 2.2 Фекалома Диагноз фекаломы/фекального накопления в прямой кишке должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим обследованием живота и прямой кишки. Рекомендуемая дозировка согласно рекомендациям ESPGHAN и NASPGHAN составляет 1-1,5 г на кг массы тела в день.
Таким образом, дозировка для лечения фекаломы с PEDIAPAX следующая:

Вес (кг)	Максимальная суточная доза рекомендуемая
14-17 кг	4 чайные ложки
18-22 кг	5 чайных ложек
23-27 кг	6 чайных ложек + половина
28-34 кг	8 чайных ложек
35-39 кг	9 чайных ложек
>40 кг	10 чайных ложек + половина

Суточная доза должна приниматься, разделенная на дозы по 5 г (ровная мерная ложка), растворяемая в примерно 62,5 мл негазированной воды (примерно полстакана) или другой жидкости, которую следует полностью употребить в течение 12 часов. Для правильного приема продукта рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Лечение должно быть прекращено, как только обструкция будет устранена, но в любом случае оно должно длиться не более 6 последовательных дней. Индикатором такого разрешения является прохождение большого количества кала. После разрешения рекомендуется следовать за ребенком соответствующей программой лечения кишечника, чтобы предотвратить возникновение новой фекаломы (дозировка для предотвращения рецидива фекаломы такая же, как для пациентов с хроническим запором - См. § 2.1). ПРИМЕЧАНИЕ: возможно приготовить больший объем готового раствора. В этом случае раствор можно хранить в закрытом виде в холодильнике не более 24 часов, а затем утилизировать.

Предостережения
В начале использования могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, бурление в животе, диарея или потеря кала), а также тошнота, легкая рвота, вздутие живота, метеоризм, воспаление и раздражение периональной области, эффекты, которые обычно улучшаются при снижении дозы. Очень редко наблюдались аллергические реакции, включая анафилаксию.
Другие симптомы аллергических реакций, такие как зуд, крапивница и одышка. В случае сохранения побочных эффектов прекратите лечение и обратитесь к своему педиатру за консультацией.
Храните устройство и полученный раствор в недоступном для детей месте; Не используйте устройство после срока годности, указанного на упаковке; Не используйте в случае повреждения упаковки; Ни в коем случае не превышайте рекомендуемые дозы: в случае передозировки могут возникнуть сильные боли, вздутие живота. Также могут возникнуть индуцированные диареи с электролитными нарушениями, вызванными возможным чрезмерным опорожнением. В случае подозрения на передозировку немедленно обратитесь к своему педиатру. Когда PEDIAPAX используется в высоких дозах для лечения фекаломы, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенным глотательным рефлексом, рефлюкс-эзофагитом или сниженным уровнем сознания. Если вы забыли принять дозу, НЕ ПРИНИМАЙТЕ ДУБЛИРУЮЩУЮ ДОЗУ для восполнения. Во время лечения PEDIAPAX рекомендуется соблюдать соответствующую диету, сопровождаемую приемом раствора для пероральной регидратации (ORS), чтобы избежать обезвоживания, в любом случае рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не использовать у детей младше 6 месяцев для лечения хронического запора и младше 3 лет для лечения фекаломы. Прием устройства не рекомендуется в случае: перфорации или кишечной обструкции, вызванной структурными или функциональными нарушениями стенки кишечника, илеуса, тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон. Известная гиперчувствительность к PEG. Не принимать медицинское устройство во время использования других устройств или пероральных лекарственных средств: осмотическое действие PEG и увеличение скорости желудочно-кишечного транзита могут негативно повлиять на их эффективность. В любом случае проконсультируйтесь с врачом перед приемом PEDIAPAX в случае других текущих терапий. Не использовать в случае наличия известных желудочных или кишечных повреждений.

Хранение
Хранить упаковку в целостности в сухом месте, защищенном от прямых источников света или тепла.
Хранить устройство при температуре ниже 25°C.
Срок годности при целостной упаковке: 36 месяцев.


Форма
Бутылка 400 г порошка для оральной суспензии.