Суставной шприц Athenavis One Гиалуроновая кислота 1,5% 4 мл

Описание
Athenavis one — это стерильный, апирогенный, вискоэластичный раствор, произведенный с использованием натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации из фракции с высокой молекулярной массой (>2.000 кДа).
Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость: она постоянно секретируется в суставную полость и является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей характерную вязкость и эластичность.
Эти свойства являются основополагающими, поскольку жидкость выполняет функции смазки и амортизатора в нормальных суставах, защищая хрящ и мягкие ткани от механических повреждений.
При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, что приводит к нарушению функции и болезненным симптомам.
Многие исследования показывают, что введение гиалуроновой кислоты интраартикулярно может восстановить вискоэластические свойства синовиальной жидкости, что приводит к уменьшению боли и улучшению подвижности сустава.

Состав
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5% (равно 60 мг/4 мл).
Другие компоненты: хлорид натрия, натрий фосфат двузначный 2H₂O, натрий фосфат однозначный 2H₂O, вода для инъекций.
Показания Athenavis one является временной заменой синовиальной жидкости, показанной для лечения боли и снижения подвижности у пациентов с дегенеративной или травматической артропатией в области синовиальных суставов бедра и колена без активного синовита.
Продукт действует, обеспечивая смазку и механическую поддержку, и особенно подходит для лечения симптомов ОА.

Способ применения
Вводить Athenavis one, используя подходящую стерильную иглу (например, 18 или 20 G), в поврежденный сустав.
При необходимости, после первого применения, могут быть выполнены дополнительные инъекции для поддержания эффекта лечения со временем.
Когда Athenavis one используется в области бедра, рекомендуется проводить инъекцию под ультразвуковым контролем.
Это не требуется, когда Athenavis one используется в колене.
Введение продукта должно осуществляться исключительно специалистами.
Необходимо соблюдать все правила, касающиеся асептики и инъекционных техник.
Если имеется выпот, его следует удалить перед введением Athenavis one.

Противопоказания
Не вводить пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам продукта и в случае инфекций или заболеваний кожи в области инъекции.

Предупреждения
Содержимое предварительно заполненной шприца стерильно.
Шприц упакован в запечатанный блистер.
Внешняя поверхность шприца не стерильна, но имеет сниженное бактериальное загрязнение.
Хотя доклинические исследования на лабораторных животных показывают, что продукт не имеет потенциальной токсичности для репродукции и развития, Athenavis one не тестировался на беременных женщинах.
Не использовать, если упаковка повреждена.
Не использовать продукт после срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Athenavis one одноразовый; после использования утилизировать в соответствии с действующими нормами. Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты
Локальная боль, отек, тепло и покраснение могутOccasionally occur at the injection site.
Эти симптомы, как правило, легкие и временные.
Более выраженные воспалительные реакции, иногда с присутствием кристаллов натрия пирофосфата, иногда сообщались в сочетании с инъекциями интраартикулярного гиалуроната.
Как и при любом интраартикулярном лечении, может редко возникнуть септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности для инъекций или место инъекции не является асептическим.

Взаимодействия
Не использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, так как гиалуроновая кислота может осаждаться в их присутствии.
Избегать одновременного введения Athenavis one с другими продуктами для интраартикулярного применения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия.

Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.

Формат
Упаковка, содержащая 1 предварительно заполненный шприц.
Шприц запечатан в блистере и содержит 60 мг/4 мл натриевой соли гиалуроновой кислоты, стерилизованной влажным теплом.

Код. 10