Синяя инъекционная шприц Supartz Гиалуроновая кислота 25 мг 2,5 мл 3 штуки Mdm

Описание
SUPARTZ - это стерильный, не пирогенный раствор натрия гиалуроната, высокоочищенный, не имеющий воспалительного действия, с высоким молекулярным весом, получаемый из бактериальной ферментации и представляющий собой полисахарид, содержащий повторяющиеся дисахаридные единицы D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина.
Натрия гиалуронат является общим компонентом внеклеточных матриц соединительных тканей. Он встречается у многих различных видов, включая человека, но химически идентичен независимо от вида происхождения.
Натрия гиалуронат, используемый в производстве SUPARTZ, имеет бактериальное происхождение и получается путем ферментации и очистки.
SUPARTZ - это прозрачный и без запаха раствор с pH от 6,8 до 7,8 и соотношением 1,0-1,2 между осмотическим давлением и солевым раствором.
После инъекции в сустав SUPARTZ слабо метаболизируется в синовиальной жидкости, но включается в синовиальные ткани, где частично разлагается на более мелкие молекулы. Затем SUPARTZ попадает в кровоток и метаболизируется в основном в печени. Продукты метаболизма нетоксичны и выводятся из организма через легкие, кишечник и мочевыводящие пути.
SUPARTZ продается в стерильном растворе в одноразовом предварительно заполненном шприце, чтобы снизить риск загрязнения во время аспирации раствора.
SUPARTZ показан для лечения остеоартрита колена и периартрита плеча, и его цель - улучшить движение сустава, интегрируя вискоэластичность синовиальной жидкости, и уменьшить боль при остеоартрите колена и периартрите плеча.

Способ применения
Дозировка составляет 2,5 мл (один шприц) для коленного сустава, вводимых интраартикулярно или в плечевой сустав (суставная полость плеча, субакромиальная сумка или оболочка длинного сухожилия бицепса).
Рекомендуемая схема лечения SUPARTZ для взрослых состоит из пяти инъекций в суставную полость колена или в плечевой сустав (суставная полость, субакромиальная сумка или оболочка длинного сухожилия бицепса) с интервалом одна неделя. Однако сроки инъекций могут быть изменены в зависимости от симптомов пациента.
SUPARTZ должен вводиться только уполномоченным медицинским персоналом или в соответствии с местным законодательством.
Дополнительное обучение не требуется.
Проверьте дату истечения срока, указанную на упаковке.
Не использовать после срока годности.
Строго соблюдайте асептические техники введения.
Аспирируйте возможный суставной выпот с помощью иглы 22-23 G перед инъекцией SUPARTZ. Сохраняйте положение иглы в суставе, пока отсоединяете использованный шприц, чтобы уменьшить суставной выпот. Утилизируйте шприц, содержащий аспирированный суставной выпот. Не используйте один и тот же шприц для аспирации выпота и инъекции SUPARTZ.
Инъекция подкожной лидокаина или аналогичных местных анестетиков может быть выполнена перед инъекцией SUPARTZ.
Отделите листок из Tyvek от блистера и извлеките шприц.
Осторожно снимите крышку шприца и асептически прикрепите шприц к игле 22-23 G. Чтобы обеспечить герметичность и предотвратить утечки во время введения (или инъекции), надежно закрепите иглу, крепко удерживая лuer lock.
Если ранее был аспирирован выпот, подключите шприц к игле, уже установленной в суставе.
Снимите крышку перед тем, как убрать ее, чтобы минимизировать утечку продукта.
Вводите SUPARTZ в коленный сустав или плечевой сустав (полость плечевого сустава, субакромиальная сумка или оболочка длинного сухожилия бицепса) через иглу, используя асептическую технику инъекции.
Ввести все содержимое, 2,5 мл SUPARTZ, в колено или плечо (полость плечевого сустава, субакромиальная сумка или оболочка длинного сухожилия бицепса). Если лечение проводится в обоих коленях или плечах, используйте отдельный шприц с SUPARTZ для каждого колена или плеча.
Для выполнения инъекций в суставную полость колена введите иглу в сустав горизонтально или слегка наклоненной вниз, в пространство между надколенником и бедренной костью. При проникновении иглы в суставную капсулу не редкость ощущать определенное сопротивление.
В плечевом суставе игла обычно вводится легко с передней стороны, но также используется задний или боковой подход.
Для точного введения SUPARTZ в перитенон бицепса введите иглу в эпидермис под углом 20-30 градусов и параллельно впадине. Если игла проникает в сухожилие, будет ощущаться сопротивление при инъекции. Если возможно, выполните ультразвуковое направляемое введение в оболочку бицепса для более точного определения положения.

Компоненты
2,5 мл раствора 1% гиалуроната натрия.

Предупреждения
Не назначайте SUPARTZ пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к SUPARTZ или препаратам на основе гиалуроната натрия.
- Применять максимальную осторожность при введении SUPARTZ пациентам с инфекциями или повреждениями кожи в области инъекции.
- С осторожностью вводить SUPARTZ пациентам с гиперчувствительностью к любому лекарственному средству.
- С осторожностью вводить SUPARTZ пациентам с историей заболеваний печени.
- С осторожностью вводить SUPARTZ пациентам с системными коагулопатиями.
- С осторожностью вводить SUPARTZ пациентам с лимфатической или венозной стазией в конечности, где проводится инъекция.
- Не использовать одновременно дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид) для подготовки кожи, так как гиалуронат натрия может выпасть в осадок в их присутствии. Рекомендуется использовать дезинфицирующие средства, такие как йодоповидон.
- Не инъецировать SUPARTZ внутрисосудисто.
- Строго соблюдайте асептические техники введения.
- Отсосите возможный суставной выпот перед инъекцией SUPARTZ.
- Безопасность и эффективность использования SUPARTZ не были установлены в суставах, отличных от колена или плеча, и для заболеваний, отличных от ОА.
- Безопасность и эффективность использования SUPARTZ в сочетании с другими инъекционными внутрисуставными растворами не были установлены.
- Безопасность и эффективность использования SUPARTZ в сильно воспаленных суставах колена не были установлены.
- Не инъецировать SUPARTZ экстраартикулярно или в синовиальную мембрану и капсулу.
- СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНОЕ. Шприц с предзаполнением одноразовый. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия упаковки. Утилизировать неиспользованный SUPARTZ.
- Не использовать SUPARTZ, если блистер открыт или поврежден, или если есть трещины или разрывы в шприце с предзаполнением.
- При остеоартритном колене с выраженным воспалением его необходимо уменьшить перед инъекцией SUPARTZ, так как воспаление может усугубиться из-за инъекции.
- Использовать SUPARTZ до истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Как и при любой инвазивной суставной процедуре, пациенту рекомендуется избегать любой физической активности (такой как бег, теннис или другие активные виды спорта, тяжелая работа) и длительных нагрузок (таких как стояние более одного часа) в течение 48 часов после инъекции внутрисуставного SUPARTZ.

Хранение
Срок годности указан на этикетке и на внешней упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 1 °C до 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности при целостной упаковке: 36 месяцев.

Формат
3 шприца с предзаполнением 2,5 мл.

Код. MD030751