Wellion Luna 25 полосок для измерения глюкозы

LUNA
25 GLU

Описание
Реактивные полоски для измерения уровня глюкозы.
Реактивная полоска для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA предназначена для измерения уровней глюкозы в цельной крови для самоконтроля с приборами серии Wellion LUNA в домашних условиях и в клинических учреждениях медицинскими работниками (диагностика in-vitro).
Реактивная полоска для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA использует технологию электродных биосенсоров. Образец цельной крови автоматически забирается в реакционную зону полоски, действуя на капилляр, получая стабильный объем образца. Когда глюкоза в образце цельной крови реагирует с реагентом на электродах, приборы серии Wellion LUNA регистрируют ток при приложении фиксированного потенциала между электродами. Ток затем преобразуется в показание концентрации глюкозы.

Режим использования
Процедуры для забора образцов
Необходим свежий капиллярный образец крови для использования с реактивными полосками для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA. Чтобы обеспечить точные результаты при каждом тесте уровня глюкозы, следуйте рекомендуемым процедурам для получения образца крови:
- очистите выбранное место для теста теплой мыльной водой, затем тщательно промойте и высушите;
- если вы используете тампон с алкоголем, убедитесь, что место для прокола полностью высохло перед тем, как продолжить;
- проколите выбранное место, чтобы кровь вышла. После того как первая капля крови высохнет, можно аккуратно помассировать или потереть область, чтобы получить необходимое количество крови. Не нажимайте слишком сильно на место прокола;
- чтобы получить достаточно большую каплю крови, можно настроить устройство для прокола глубже.

Режим выполнения теста
Удалите одну полоску из флакона и немедленно закройте его.
Плотно вставьте полоску в прибор, который автоматически включится.
Убедитесь, что символ тестового режима "GLUC" находится вверху на ЖК-экране прибора. Если тестовый режим не "GLUC", вставьте новую полоску.
Используйте устройство для прокола, чтобы получить каплю крови нужного размера. Обратитесь к руководству пользователя или инструкциям по проколу кончика пальца.
Прибор показывает символ капли крови на экране, аккуратно коснитесь образца крови кончиком полоски. Образец крови будет всасываться в реакционную зону полоски. Когда количество крови будет достаточным, начнется обратный отсчет после звукового сигнала, издаваемого прибором.
6. Прочитайте результат теста по окончании обратного отсчета. Результат будет сохранен в памяти измерителя.
7. Удалите полоску из измерителя, который автоматически выключится. Измеритель также автоматически выключится через 3 минуты бездействия.

Ожидаемые результаты
Измерители серии Wellion LUNA отображают результаты теста уровня глюкозы от 20 мг/дл (1,1 ммоль/л) до 600 мг/дл (33,3 ммоль/л). Ожидаемые значения глюкозы для людей без диабета:
- в общем, уровень глюкозы натощак для взрослого человека без диабета составляет 70-105 мг/дл (3,9-5,8 ммоль/л) перед завтраком и 70-110 мг/дл (3,9-6,1 ммоль/л) перед обедом или ужином;
- через один и два часа после еды нормальное значение глюкозы должно составлять от 120 до 160 мг/дл (6,7-8,9 ммоль/л) соответственно;
- между 2 и 4 часами ночи уровень глюкозы должен быть выше 70 мг/дл (3,9 ммоль/л).

Неожиданные или неопределенные результаты
Слишком низкие или слишком высокие значения глюкозы могут быть симптомами серьезных заболеваний. Если уровень глюкозы необычно высок или низок, или не отражает субъективное состояние здоровья, повторите тест с новой реактивной полоской. Если полученное значение не соответствует вашему состоянию здоровья или если результат уровня глюкозы ниже 70 мг/дл (3,9 ммоль/л) или выше 180 мг/дл (10,0 ммоль/л), необходимо обратиться к медицинскому работнику и следовать терапевтическим рекомендациям. Если результаты теста необычны или непоследовательны, проверьте следующее:
- убедитесь, что реактивные полоски не просрочены;
- проверьте работоспособность измерителя и реактивных полосок, проведя тест с контрольным раствором;
- убедитесь, что образец крови полностью заполнил тестовую зону реактивной полоски.

Предупреждения
1. Обратитесь к врачу или медицинскому работнику перед внесением каких-либо терапевтических изменений на основе результатов теста, проведенного с измерителем серии Wellion LUNA.
2. Для использования реактивной полоски для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA с измерителями Wellion LUNA рекомендуется забирать каплю крови из кончика пальца.

Предостережения
1. Эта система предназначена исключительно для диагностики in-vitro.
2. Реактивные полоски других марок не сертифицированы для использования с измерителями серии Wellion LUNA; использование реактивных полосок, отличных от реактивной полоски для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA, может привести к ошибочным результатам.
3. Потенциальный биологический риск. Медицинские работники и другие, кто использует эту систему на нескольких людях, должны быть осведомлены о том, что все продукты или материалы, подвергшиеся воздействию человеческой крови, могут потенциально передавать вирусные заболевания, даже после очистки.
4. Не используйте измеритель серии Wellion LUNA для проведения теста, пока результат теста с контрольным раствором не находится в контрольном диапазоне. Система не работает правильно, если продолжаете получать результаты теста с контрольным раствором, не входящим в диапазон.

Ограничения
Соблюдайте следующие ограничения для получения точных результатов теста на уровень глюкозы с помощью измерителей серии Wellion LUNA и полоски:
- только для диагностики in-vitro (только для наружного использования);
- не подвергайте реактивные полоски высокой влажности или прямому солнечному свету. Не замораживайте полоски;
- реактивная полоска для измерения уровня глюкозы Wellion предназначена только для одноразового использования, не используйте повторно;
- обращайтесь с полоской чистыми и сухими руками; тщательно очистите и высушите место прокола для теста;
- не проводите тест с работающим мобильным телефоном поблизости; избегайте помех от электронных сигналов.;
- эффект высокой высоты: реактивные полоски для измерения уровня глюкозы Wellion могут использоваться на высоте до 3048 м без влияния на результаты теста.;
- диапазон гематокрита (Hct) от 25 до 60% является приемлемым. Hct ниже 25% может привести к завышенным результатам. Hct выше 60% может привести к заниженным значениям глюкозы по сравнению с нормой для цельной крови;
- реактивные полоски для измерения уровня глюкозы Wellion LUNA не были валидированы для тестирования на образцах крови новорожденных. Не используйте реактивные полоски для тестирования на новорожденных;
- реактивные полоски реагируют только с D-глюкозой и не с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.

Компоненты
Глюкозооксидаза: >5 единиц (Aspergillus Niger).
Другие компоненты (буфер, медиатор, ПАВ, стабилизатор и т.д.): >0,2 мг Хранение
Хранить при комнатной температуре от 4 до 30 °C (39-86 °F). Не подвергать прямому солнечному свету и теплу. После извлечения полоски немедленно закройте флакон. Используйте полоску сразу после извлечения из флакона. Храните реактивные полоски всегда в оригинальном флаконе. Не сгибайте, не режьте и не изгибайте полоски. Обращайтесь с полоской, удаляйте, касайтесь и вставляйте ее осторожно чистыми и сухими руками.

Код. WELL612