Стрипсы для измерения глюкозы Vtrust Td-4279 Gluc 50 штук Vtrust

Описание
Реактивные полоски для глюкозы для диагностического использования in vitro. Одноразовые.
Реактивные полоски VTRUST TD-4279, когда используются вместе с системой мониторинга глюкозы и бета-кетонов VTRUST TD-4279, позволяют измерять уровни в крови как пользователем на дому, так и профессионалами в области здравоохранения. Система использует свежие образцы цельной крови, взятые из пальца. Эта система не предназначена для диагностики или скрининга диабета.
Профессионалы могут использовать реактивные полоски для тестирования капиллярных, венозных и артериальных образцов крови; домашнее использование ограничено тестированием капиллярной цельной крови.
Стандарт EN ISO 15197:2015 указывает, что результаты, предоставляемые глюкометрами, должны находиться в пределах ± 15 мг/дл (0,83 ммоль/Л) по сравнению с значением референсного метода, когда концентрация глюкозы ниже 100 мг/дл (5,55 ммоль/Л), и в пределах ± 15% по сравнению с значением референсного метода, когда концентрация глюкозы 100 мг/дл (5,55 ммоль/Л) или выше. Следующие таблицы показывают, как часто устройство VTRUST TD-4279 достигает этой цели. Таблица основана на исследовании, проведенном на 160 пациентах (каждый пациент был протестирован шесть раз, в результате чего было получено 960 результатов) для оценки производительности системы VTRUST TD-4279 и полосок VTRUST TD-4279 (TD-4330) по сравнению с референсным методом YSI-2300.

Точность результатов для концентраций глюкозы < 100 мг/дл (5,55 ммоль/Л)

В пределах ± 5 мг/дл (В пределах ± 0,27 ммоль/Л)	В пределах ± 10 мг/дл (В пределах ± 0,55 ммоль/Л)	В пределах ± 15 мг/дл (В пределах ± 0,83 ммоль/Л)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Точность результатов для концентраций глюкозы ≥ 100 мг/дл (5,55 ммоль/Л)

В пределах ± 5%	В пределах ± 10%	В пределах ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Точность результатов для концентраций глюкозы от 31,2 мг/дл (1,73 ммоль/Л) до 537 мг/дл (36,06 ммоль/Л)

В пределах ± 15 мг/дл или ± 15% В пределах ± 0,83 ммоль/Л или ± 15%

100% (960/960)

CV (%) составляет менее 5% как для промежуточной точности, так и для повторяемости.

Способ применения
Вымойте и высушите руки перед проведением теста.
Полностью вставьте реактивную полоску в щель инструмента, пока она не продвинется дальше. Когда полоска полностью вставлена, инструмент выполнит несколько проверок. Соберите образец крови объемом около 0,5 микролитра с помощью реактивной полоски. Необходимо нанести достаточное количество крови для получения точных результатов. Прикоснитесь каплей крови к впитывающему отверстию реактивной полоски и подождите, пока окно подтверждения не будет полностью заполнено. Не наносите образец крови с пальца, размазывая его по полоске. Устройство начнет обратный отсчет. Через несколько секунд инструмент отобразит значение уровня глюкозы. Последнее показание будет автоматически сохранено в инструменте. Выключите устройство, удалив реактивную полоску, и выбросьте реактивную полоску.
Результаты теста могут быть неверными, если контактная планка не полностью вставлена в щель.
Передняя сторона реактивной полоски должна быть направлена вверх, когда она вставляется в инструмент.
Показания уровня глюкозы в крови предоставляют эквивалентные результаты плазмы и отображаются в миллиграммах/децилитр (мг/дл). Диапазон измерения этого инструмента составляет 20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л).

Время суток	Нормальные референсные значения глюкозы в плазме для не диабетиков
Натощак и перед едой	< 100 мг/дл (5,6 ммоль/л)
2 часа после еды	< 140 мг/дл (7,8 ммоль/л)

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить референсный диапазон, который лучше всего подходит для пациента.

Если результаты теста необычны или не соответствуют тому, как себя чувствует пациент:
убедиться, что окно подтверждения реактивной полоски полностью заполнено кровью;
проверить срок годности реактивных полосок;
проверить производительность инструмента и реактивных полосок с контрольными растворами.
Контрольные растворы содержат известное количество глюкозы, которое может реагировать с реактивными полосками. Можно проверить работу прибора, реактивных полосок и процедуру выполнения теста, сравнив полученные результаты с контрольными растворами с диапазоном, напечатанным на этикетке флакона с реактивными полосками или на упаковке. Регулярное проведение контроля качества гарантирует точные результаты. Пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя для получения инструкций по выполнению контрольного теста. Справочный диапазон контрольных растворов может варьироваться с каждым новым флаконом или упаковкой реактивных полосок. Убедитесь, что вы проверили диапазон на этикетке флакона или на упаковке.

Компоненты
Глюкозо-дегидрогеназа (E. coli) 8%, редокс-медиатор 55%, консервант фермента 8%, не реагирующие вещества 29%.

Предупреждения
Только для использования вне тела.
Результаты могут быть неточными, если тест проводится на пациентах с низким кровяным давлением или на пациентах, находящихся в состоянии шока.
Держите как реактивные полоски, так и ланцеты вне досягаемости детей. В случае проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
Медицинский персонал и любой пользователь, проводящий тест на нескольких пациентах с этой системой, должны осторожно обращаться со всем, что контактирует с кровью, чтобы избежать передачи инфекционных заболеваний, включая стерилизованные предметы.
Не проводите тест на уровень глюкозы во время или сразу после теста на всасывание ксилозы. Ксилоза в крови может давать ложные высокие результаты.
Допустимый диапазон гематокрита составляет от 25% до 55%. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете уровень гематокрита.
Дофамин, L-Допа, метилдопа, мочевая кислота, аскорбиновая кислота и парацетамол не влияют значительно на результаты теста на уровень глюкозы в крови при нормальной концентрации.
Не наблюдается значительных помех со стороны галактозы, мальтозы или фруктозы в тестах на уровень глюкозы в крови.
Концентрация триглицеридов в крови до 3.000 мг/дл (33,9 ммоль/л) не влияет на результаты значительно, но может повлиять на результаты при более высоких уровнях.
Высота до 3.275 м (10.742 футов) не влияет на результаты теста.
Для пациентов с нарушенной периферической циркуляцией не рекомендуется забор крови из утвержденного места забора, так как результаты могут не отражать физиологический уровень глюкозы в крови. Это может произойти в следующих обстоятельствах: тяжелое обезвоживание из-за диабетического кетоацидоза или из-за гипергликемии от стресса, такой как гиперосмолярный некетонотический, шок, сердечная недостаточность NYHA IV класса или периферическая артериальная обструкция.
Используйте только гепарин в качестве антикоагулянта для цельной капиллярной или венозной крови.
Необычно высокие или низкие уровни глюкозы в крови могут указывать на серьезное медицинское состояние. Если большинство результатов необычно высокие или низкие, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом.
Не используйте просроченные полоски.
Не касайтесь тест-полосок влажными руками.
Используйте тест-полоску сразу после извлечения из упаковки. Закрывайте упаковку только после того, как взяли тест-полоску. Держите упаковку всегда закрытой.
Не сгибайте, не режьте и не модифицируйте тест-полоску.
Для медицинских работников: всегда надевайте перчатки и следуйте политикам и процедурам биологического риска вашего учреждения при проведении тестов на образцах крови пациентов. Используйте только свежие образцы цельной крови. Специалисты могут использовать тест-полоски для тестирования образцов капиллярной, венозной и артериальной крови.
Следующие соединения, когда они находятся в избытке по сравнению с их предельным значением, если тестируются с помощью глюкометра VTRUST TD-4279, могут давать завышенные результаты уровня глюкозы:

Вещество	Предел концентрации (мг/дл)	Терапевтический/физиологический диапазон концентрации (или верхний предел) (мг/дл)
Парацетамол (Ацетаминофен)	> 6,25	0,45 - 3
Аскорбиновая кислота	> 5	2
Йодид Пралидоксима	> 5	10 (IV Доза 500 мг)
Мочевая кислота	> 10	2 - 8

Хранение
Храните тест-полоски только в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей в прохладном, сухом месте при температуре от 2 °C до 30 °C и относительной влажности ниже 85%.
Срок годности после открытия: 24 месяца.

Формат
Упаковка, содержащая 50 одноразовых тест-полосок.

Код. 3800580LV