Скрининг Тест Антигенный Быстрый Автодиагностический Covid-19 Sars-cov-2 Слюнные Пробы Самотестирование Covid Слюна Скрин Италия

Описание
Одноразовый тест, предназначенный для выявления нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19 в оральной жидкости человека.
Тест предназначен для домашнего использования с самосбором образцов оральной жидкости от симптоматических лиц, у которых есть подозрение на инфекцию вирусом COVID-19.
Это качественный иммунохимический тест на мембране для определения антигенов SARS-CoV-2 в образцах оральной жидкости человека.
Тест предоставляет только предварительный результат, окончательное подтверждение должно основываться на результатах клинической диагностики.

Инструкция по применению
Перед проведением теста не кладите ничего в рот, включая еду, напитки, жевательную резинку или табачные изделия, как минимум за 10 минут до выполнения теста.
Вымойте руки с мылом и водой не менее 20 секунд перед выполнением теста. Если вода и мыло недоступны, используйте антисептик для рук с содержанием алкоголя не менее 60%.

Шаг 1: Сбор образца
Извлеките воронку и пластиковый тюбик из упаковки, вставьте воронку в тюбик. Кашляйте глубоко 3-5 раз.
Примечание: Наденьте маску или закройте рот и нос тканью во время кашля и держитесь на расстоянии от присутствующих.
Аккуратно сплюньте оральную жидкость в воронку. Оральная жидкость (без пузырьков) должна достигать уровня, указанного линией отсчета.
Примечание: Если собранной жидкости недостаточно, повторите шаги по сбору образца.
Поместите использованную воронку в пакет для биобезопасности.

Шаг 2: Подготовка образца
Поместите трубку в пластиковую подставку. Потяните, чтобы открыть буферный раствор, и вылейте весь раствор в тюбик с оральной жидкостью. Закройте тюбик крышкой. Аккуратно сожмите тюбик 10-15 раз, чтобы хорошо перемешать.

Шаг 3: Выполнение теста
Извлеките устройство для тестирования из запечатанной упаковки и используйте его в течение часа. Лучшие результаты достигаются, если тест выполняется сразу после открытия алюминиевого пакета.
Поместите устройство для тестирования на ровную поверхность. Переверните тюбик и капните 2 капли раствора в лунку (S) устройства теста, затем запустите таймер. Не перемещайте устройство во время выполнения теста.
Читать результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
После завершения теста поместите все компоненты тестового набора в пакет для биобезопасности и утилизируйте его в соответствии с местными правилами. Не используйте повторно ни один из использованных компонентов набора.
Тщательно вымойте руки после утилизации теста.

Шаг 4: Чтение результатов
Сообщите своему лечащему врачу о результатах и внимательно следуйте местным инструкциям/правилам для случаев COVID.

- ПОЗИТИВНЫЙ: *появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появиться в контрольной зоне (C), а другая цветная линия должна появиться в тестовой области (T). Положительный результат означает, что очень вероятно, что человек заражен COVID-19, положительные образцы должны быть подтверждены. Немедленно изолируйтесь в соответствии с предписаниями местных правил и свяжитесь со своим лечащим врачом или медицинским округом в соответствии с указаниями местных властей. Тест должен быть подтвержден молекулярным тестом (ПЦР), и будут предоставлены инструкции по следующим шагам.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в тестовой области (T) варьируется в зависимости от количества антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в образце. Таким образом, наличие любого оттенка цвета в тестовой области (T) должно интерпретироваться как ПОЗИТИВНЫЙ результат.

- ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: появляется только одна цветная линия в контрольной области (C). В тестовой области (T) не появляется цветной линии. Маловероятно, что человек заразился COVID-19. Тем не менее, возможно, что этот тест даст ошибочный результат (ложноотрицательный) у некоторых людей с COVID-19. Это означает, что вы могли заразиться COVID-19, даже если тест дал отрицательный результат.
В случае симптомов, таких как головная боль, мигрень, температура, потеря вкуса и обоняния, свяжитесь с ближайшей медицинской помощью в соответствии с правилами местных властей. Кроме того, вы можете повторить тест с новым набором. В случае подозрения повторите тест через 1-2 дня, так как коронавирус не может быть определен на всех стадиях инфекции.
Даже при отрицательном результате правила дистанцирования и гигиены должны продолжать соблюдаться, смягчение/поездки, участие в мероприятиях и так далее должны следовать местным рекомендациям/требованиям COVID.

- НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: контрольная линия не появляется. Недостаточный объем образца или неправильная процедура являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым набором или обратитесь к своему лечащему врачу или в центр диагностики COVID-19.

Предупреждения
Внимательно прочитайте инструкцию перед проведением теста.
Тест предназначен исключительно для самообследования in vitro.
Тест одноразовый, не подлежит повторному использованию. Не использовать после срока годности.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.
Не пейте буферный раствор, содержащийся в наборе. Обращайтесь с буферным раствором осторожно и избегайте контакта с кожей и глазами; в случае контакта немедленно промойте большим количеством проточной воды.
Не используйте тест, если упаковка повреждена.
Тщательно мойте руки до и после манипуляций.
Если предварительный результат окажется положительным, сообщите об этом своему лечащему врачу и внимательно следуйте местным инструкциям/регламентам по случаям COVID.
Тесты, проводимые на детях и подростках, должны выполняться в присутствии взрослых.
Использованный тест должен утилизироваться в соответствии с местными нормами.
Несоблюдение некоторых этапов процедуры тестирования может привести к неправильным результатам.
Результаты, полученные с помощью теста, должны рассматриваться в дополнение к другим клиническим результатам других тестов и лабораторным оценкам.
Если результат теста отрицательный или не реактивный, но клинические симптомы сохраняются, это может означать, что вирус не может быть обнаружен на ранней стадии инфекции. Рекомендуется повторить тест с новым набором через 1-2 дня или обратиться в больницу для исключения инфекции.
Положительные результаты на COVID-19 могут быть вызваны инфекцией штаммами вируса, не относящимися к SARS-CoV-2, или другими факторами вмешательства.

Хранение
Храните тест при температуре от 2 до 30°C. Не замораживать.
Не открывайте упаковку, пока не будете готовы провести тест.
Срок годности при целостной упаковке: 12 месяцев.

Формат
В комплект входит:
• Устройство для тестирования;
• Устройство для сбора образца (воронка, трубочка и крышка трубочки);
• Буферный раствор;
• Инструкции по применению;
• Мешки для биобезопасности.

Код. ICOV-802H